CVUA Karlsruhe Внос и разпространение на N

Инспекционните служби за контрол на храните и здравето на животните

  • портал
  • CVUA Щутгарт
  • CVUA Карлсруе
  • CVUA Фрайбург
  • CVUA Sigmaringen
  • STUA Aulendorf - Диагностичен център
    • форма за контакти
    • адрес
    • Указания
    • за нас
      • Поздрави от началника на офиса
      • Стартирайте KlAr
      • Нашата мисия
      • Нашите задължения
      • организация
      • история

      Нашите теми

      Информационен материал

      нашата услуга

      Статус 01/2014) Службата за химически и ветеринарни разследвания Карлсруе е многократно питана какво трябва да се спазва при внос и разпространение на хранителни добавки. Ето защо ние събрахме общ преглед на най-често задаваните въпроси и нашите отговори за вашата информация. Списък на използваните съкращения и правни цитати може да се намери в края на документа.

      здравни претенции

      1. Какво представлява хранителната добавка

      Хранителните добавки са специални храни, за които са направени специални разпоредби за целия ЕС в насоките за хранителните добавки. Те са приложени в германското законодателство с регламента относно хранителните добавки (NEMV) и са в сила от 24 май 2004 г.


      Дефиниция на "хранителни добавки"

      В § 1 хранителните добавки NEMV се определят като:
      ". Храна, която

      • са предназначени да допълнят общата диета,
      • представлява концентрат от хранителни вещества или други вещества с хранителен или физиологичен ефект самостоятелно или в комбинация и
      • в дозирана форма, особено под формата на капсули, таблетки за смучене, таблетки, хапчета и други подобни дозирани форми, торбички с прах, ампули с течности, бутилки с капкомерни вложки и подобни дозирани форми на течности и прахове за прием в измерени малки количества, пуснати на пазара става. "

      2. Хранителните добавки трябва да бъдат одобрени или регистрирани?


      Заключение:

      Първото нещо, което трябва да проверите или сте проверили, е дали продуктът, който разглеждате, е храна или лекарствен продукт съгласно германското законодателство:

      • Лекарства? >> обикновено подлежи на одобрение
      • Диетична храна? >> обикновено Изисква се известие до BVL
      • Хранителни добавки? >> Изисква се известие до BVL
      • друга храна? >> i. А. Не се изисква нито одобрение, нито уведомяване


      3. Какво трябва да се има предвид при продажба на хранителни добавки в Германия?

      Производителят/вносителят/дистрибуторът трябва да осигури спазването на всички разпоредби за храните. Многобройните разпоредби тук не могат да бъдат конкретизирани и обяснени подробно. По-специално обаче трябва да се спазват следните точки:


      Задължение за уведомяване в BVL

      Вижте също под 2, допълнителна информация и формуляр за регистрация са достъпни от BVL на www.bvl.bund.de.


      Състав на продукта

      • Няма забранени или неодобрени съставки
      • Спазвайте разпоредбите за максимално количество (добавки, замърсители)
      • Няма неприемливи примеси или замърсители
      • Проверка на състава също чрез изследване на произволни проби.

      Маркиране и идентификация

      • Трябва да се спазват общите разпоредби за етикетиране на храните (напр. LMKV и LKV, LMIV) и специалните разпоредби за хранителните добавки (NEMV)
      • Маркировката обикновено трябва да бъдат поставени на опаковката на немски език
      • За някои съставки идентификацията на опаковката е задължителна

      Съгласно § 4 NEMV за хранителните добавки се изисква следното специално етикетиране:

      • търговското описание "хранителни добавки" (§ 4, параграф 1);
      • имената на категориите хранителни вещества или други вещества, които са характерни за продукта, или указание за характеризирането на тези хранителни вещества или други вещества (раздел 4 (2) № 1);
      • препоръчителният дневен прием (раздел 4, параграф 2 № 2);
      • количеството хранителни вещества или други вещества с хранителни или физиологични ефекти в мерните единици, посочени в допълнение 1, въз основа на препоръчителната дневна консумация; в случай на витамини и минерали, процентът на референтните стойности, даден в допълнение 1 на NKV, който се добавя към планирания дневен прием (раздел 4, параграф 3);
      • предупреждението "Не трябва да се превишава посочената препоръчителна дневна консумация." (§ 4 Параграф 2 № 3);
      • известие, че хранителните добавки не трябва да се използват като заместител на балансираното и разнообразно хранене (раздел 4, параграф 2, № 4), и известие, че продуктът трябва да се съхранява на място, недостъпно за малки деца (раздел 4 Параграф 2 № 5).

      реклама

      Моля, не се ориентирайте към рекламата на вашите конкуренти, напр. в Интернет, тъй като много голяма част от рекламните съобщения, които могат да бъдат намерени там, не са разрешени съгласно законодателството за храните.
      На 1 юли 2007 г. влезе в сила Регламент (ЕО) № 1924/2006 относно хранителните и здравни претенции за храните. Много от техните разпоредби вече са съществували в Германия преди. Забраната за заблуждаване, която вече беше в сила, сега се уточнява. Например, използването на хранителни и здравни претенции съгласно член 5, параграф 1 е разрешено само ако количеството на продукта, което може разумно да се очаква да бъде консумирано, осигурява значително количество от рекламираното вещество/хранително вещество, което е подходящо според общопризнатите научни доказателства за постигане на претендирания ефект. Това е особено важно за хранителните добавки поради малките консумирани количества.
      Ново е:

      • Хранителна информация може да се дава само ако те са изброени в приложението към наредбата и отговарят на посочените условия (чл. 8).
      • Информация, свързана със здравето (включително наскоро допустимата информация за намаляване на риска от заболяване), може да се използва в рекламата само ако Комисията на ЕС ги е проверила и изрично одобрила (членове 10, 13 и 14 от регламента). За тази цел може да се наложи предприемачът да кандидатства и документира рекламните изявления.
      • Одобрените и отхвърлени рекламни изявления могат да бъдат намерени в регистъра на ЕС за хранителни и здравни претенции, който може да се види в Интернет на адрес http://ec.europa.eu/nuhclaims/; той също е свързан с местата, където могат да бъдат намерени одобренията.
      • Веднага след като Европейската комисия дефинира хранителни профили (краен срок: 19 януари 2009 г.), само храни, които отговарят на тези профили, могат да бъдат рекламирани с хранителна или свързана със здравето информация (член 4).

      Многобройните други регламенти и срокове на регламента не могат да бъдат подробно описани тук. Най-важните закони за храните, които трябва и не трябва да се рекламират, са обобщени по-долу:
      Отдавна е вярно:

      - Рекламата не трябва да заблуждава клиента, напр. от:

      1. Твърдения за свойства или ефекти, за които вие (!) Не можете да предоставите достатъчно научни доказателства. За това доказателство не е достатъчно такива свойства или ефекти да се заявяват в Интернет, популярни научни публикации или от други доставчици.
      • Неправилни представи за състава или възможния прием на хранителни вещества.
      • Да изглежда, че лекарството присъства.

      - Рекламата, свързана с болести (напр. Относно превантивни, успокояващи или лечебни ефекти) е забранена.

      Какво ново (с различни преходни периоди):

      - Хранителната стойност или свързаната със здравето информация могат да се използват само след изрично одобрение.

      Исканията за реклама, свързани със здравето, трябва да бъдат подадени и подкрепени от предприемача, освен ако те вече не са изброени в списъците за одобрение на ЕС.

      Моля, обърнете внимание: фармацевтичното законодателство на ЕС все още не е напълно хармонизирано. Следователно одобрението на здравни претенции за някои медицински използвани вещества не означава автоматично, че тези продукти са национални храни, както изрично посочи Комисията в своите съображения.

      В бъдеще рекламираните храни ще трябва да имат определени хранителни профили.

      Бизнес регистрация

      Моля, имайте предвид също, че когато продавате хранителни добавки, трябва да регистрирате бизнес в местната власт, която отговаря за вас.


      Заключение:

      Като част от вашата старателна проверка, вие също трябва (да) проверите преди да продадете:
      - Съставът е допустим?
      - Етикетиране:

      • Изпълнена ли е цялата задължителна информация върху опаковката?
      • Правилна ли е тази информация и на правилния език и във формата?

      • Спазени ли са забраните за рекламни изявления, свързани с болести?
      • Мога ли да докажа, че моите твърдения за реклама са верни?
      • Външният вид може да придаде вид на лекарствен продукт?
      • Одобрени ли са моите хранителни и здравни претенции и спазих ли всички посочени условия за тяхното използване?

      - Имам ли регистрация на бизнес

      - Съобщавал ли съм хранителната добавка на BVL?


      4. Какво трябва да се има предвид и при внос на хранителни добавки от чужбина?


      Заключение:

      Проверете дали продуктът, който обмисляте, съдържа нови хранителни съставки по смисъла на законодателството на ЕС.
      Не: >> не се изисква одобрение
      Да: >> продължете да проверявате дали е необходима регистрация в BVL с проверка за сигурност.

      Също така проверете дали продуктът, който обмисляте, съдържа неодобрени добавки (съгласно германското законодателство):
      Не: >> не се изисква действие.
      Да: >> Общо изхвърляне или специално разрешение от BVL (за което се кандидатства с BVL, вижте www.bvl.bund.de) или се изисква одобрение от законодателството за храните:

      • Внос от държава-членка на ЕС/ЕИП и законно произведен там или в трафик: ако е необходимо, необходимо е заявление за общо изхвърляне съгласно § 54 LFGB
      • Внос от трети страни: Необходимо е одобрение или освобождаване съгласно § 68 LFGB за съответните добавки


      5. Кой може да извърши проверките, необходими след 2. - 4.?

      От изложеното по-горе можете да видите, че за да може да се провери спазването на всички законови разпоредби, са необходими широки познания по законодателството в областта на храните (когато става въпрос за наличието на лекарство, също и във фармацевтичното законодателство). Освен това се изискват добри познания за обичайния състав на хранителните добавки и техните ефекти. Следователно в някои случаи е необходимо да се изпълни задължението за грижа, че необходимите проверки се извършват от лица с достатъчен опит. В противен случай лицето, отговорно по закона за храните, рискува съдилищата да не признаят мерките за контрол като достатъчни. Поради тази причина препоръчваме да възложите одобрени от държавата експерти за кръстосана проверка, които да извършат проверките, ако вие или вашите служители не разполагате с необходимия опит.

      Може ли разследващото бюро да ми направи този тест?
      Службите за химическа и ветеринарна инспекция в Баден-Вюртемберг не проверяват и не анализират хранителни добавки за лична употреба
      Клиент (изключение: като административна помощ за германските органи за контрол на храните в случай на сертификати за износ, изисквани от чуждестранни власти). Затова може да се наложи да се свържете с експерт на свободна практика.
      Тук можете да намерите списък на експертите, приети в Баден-Вюртемберг


      Заключение:

      Имате ли сами необходимите правни и продуктови познания, за да можете сами да извършите необходимите тестове?
      Ако не, трябва да се консултирате с експерт! За проверка на хранителните добавки за тяхната продаваемост е u. Д. Препоръчително е да се избере експерт по химия на храните, който е одобрен да изследва кръстосани проби.


      6. В Баден-Вюртемберг отговорни изпитни бюра за хранителни добавки

      Отговаря за района на правителствените служби на Карлсруе и Фрайбург:
      Служба за химически и ветеринарни разследвания Карлсруе
      WeiЯenburger Str.3
      76187 Карлсруе
      www.cvua-karlsruhe.de
      Отговаря за района на правителствените служби в Щутгарт и Тюбинген:
      Служба за химически и ветеринарни разследвания Щутгарт
      - Офис на Фелбах -
      Пощенска кутия 12 06
      70702 Фелбах
      www.cvua-stuttgart.de


      7. Цитати и съкращения

      Споменато законодателство и насоки

      NEMV:

      Наредба за хранителните добавки от 24 май 2004 г. (Федерален вестник I, стр. 1011) Забележка: текстът на наредбата е достъпен на www.bvl.bund.de.

      LMKV:
      Наредба за етикетирането на храните, обявяване на новата версия от 15 декември 1999 г. (BGBl. I стр. 2464)

      LMIV
      Регламент (ЕО) № 1169/2011 относно информацията за потребителите относно храните от 25 октомври 2011 г. (ОВ L 304/18)

      LKV:
      Наредба за идентификация на партидата от 23 юни 1993 г. (Федерален вестник I, стр. 1022)

      NKV:
      Наредба за хранителната информация за храните и хранителното етикетиране на храните (наредба за етикетирането на храните) от 25 ноември 1994 г. (Федерален вестник I, стр. 3526)

      VO (EG) 1924/2006:
      Регламент (ЕО) № 1924/2006 относно хранителните и здравни претенции за храните от 20 декември 2006 г. (коригирана версия на ОВ № L 12 от стр. 3)

      Насоки на ЕС относно хранителните добавки
      Директива (ЕО) № 2002/46 на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите-членки относно хранителните добавки (ОВ L 183/51)

      VO (EG) 1170/2009:
      Регламент (ЕО) № 1170/2009 от 30 ноември 2009 г. за изменение на списъците с витамини и минерали, както и техните форми за приготвяне, които могат да се добавят към храната или да се използват при производството на хранителни добавки (ОВ L 314/36)

      VO (EG) 1161/2011:
      Регламент (ЕО) № 1161/2011 от 14 ноември 2011 г. за изменение на списъците на минерали, които могат да се добавят към храната (ОВ L 296/29)


      Уверете се, че използвате текущата валидна версия на горното. Използвайте законодателство!

      Използвани съкращения:

      BfR: Федерален институт за оценка на риска www.bfr.bund.de
      BVL: Федерална служба за защита на потребителите и безопасност на храните www.bvl.bund.de
      BfArM: Федерален институт за лекарства и медицински изделия www.bfarm.de

      Статията е публикувана за първи път на 26 ноември 2008 г.

      Информационна служба на бюрата за химически и ветеринарни изпити (CVUA) Щутгарт, Карлсруе, Фрайбург и Зигмаринген, както и държавната служба за ветеринарна експертиза (STUA) Aulendorf - Diagnostikzentrum.