Celgene ПРЕЗЕНТАЦИЯ НА EADV НА РЕЗУЛТАТИТЕ ЗА ЕДНА ГОДИНА НА ФАЗА III ИЗСЛЕДВАНЕ, ОЦЕНЯВАЩО OTEZLA®

Заключителен курс - 20/11
108,24 щатски долара+0,10%

Celgene: ПРЕДСТАВЯНЕ НА EADV НА РЕЗУЛТАТИТЕ ЗА ЕДНА ГОДИНА НА ИЗСЛЕДВАНЕ НА ФАЗА III ОЦЕНЯВАНЕ НА OTEZLA® (АПРЕМИЛАСТ) ОРАЛНО ИЛИ ETANERCEPT ИНЖЕКЦИЯ ПРОТИВ PLACEBO ПРИ ПАЦИЕНТИ С УМЕРЕН ПСОРИАЗИС

Подобрения в резултатите от PASI и качеството на живот, наблюдавани на седмица 16, се поддържат на седмица 52 при пациенти, рандомизирани и лекувани с OTEZLA® при включване и при пациенти, които първоначално са били лекувани с етанерцепт и след това с OTEZLA на 16 седмица

eadv

Изследователски анализ предполага, че подобренията в сърбежа, наблюдавани на 16-та седмица, също се запазват на 52-та седмица при пациенти от двете групи

Не са открити нови сигнали за безопасност или клинично значими промени в лабораторните константи при пациенти, изложени на OTEZLA до 52-та седмица

Celgene France, изцяло притежавано дъщерно дружество на Celgene Corporation (NASDAQ: CELG), днес обяви резултатите от текущото си проучване Фаза III LIBERATE™ оценка на OTEZLA® (апремиласт), селективен перорален инхибитор на фосфодиестераза 4 (PDE4), при пациенти с умерен до тежък плакатен псориазис. Резултатите бяха представени на 24-ия конгрес на Европейската академия по дерматология-венерология (EADV) в Копенхаген (Дания), от 7 до 11 октомври 2015 г.

„Много пациенти с псориазис с умерена до тежка плака се нуждаят от възможности за лечение, които могат да помогнат за справяне с многото аспекти на заболяването, включително сърбеж и въздействието върху качеството на живот“, каза д-р Кристиан Райх, Научноизследователският институт SCIderm и Дерматологикум, Хамбург (Германия) ). „Обнадеждаващите резултати, представени на EADV, добавят към нарастващия набор от доказателства, за да докажат, че ползите от лечението, наблюдавани с OTEZLA® през седмица 16, се запазват до седмица 52 от лечението. "

Проучването LIBERATE оценява профила на безопасност и клиничната ефикасност на OTEZLA® 30 mg перорално (перорално) два пъти дневно или етанерцепт 50 mg подкожно (sc) веднъж дневно срещу плацебо. Седмица до седмица при 250 пациенти, които никога не са получавали биологична терапия. Той също така изследва профила на безопасност при преминаване от етанерцепт към OTEZLA® след седмица 16, във фаза на отворено удължаване. Първите резултати вече бяха представени на 73-ия годишен конгрес наАмериканска академия по дерматология (AAD) в Сан Франциско (Калифорния). LIBERATE не е проектиран да сравнява OTEZLA® директно с етанерцепт.

Както се демонстрира на срещата на AAD, на 16 седмица 40% (33/83) от пациентите, получаващи OTEZLA® 30 mg два пъти дневно, показват статистически значими и клинично видими подобрения в сравнение с 12% (10/84) от пациентите на плацебо за първична крайна точка, PASI отговорът (Индекс на площта и тежестта на псориазиса) -75 (стр ти Конгресите на EADV в Копенхаген (Дания) не са непременно споделени или одобрени от Европейската академия по дерматология и венерология.

Относно LIBERATE

Относно OTEZLA®

Апремиласт е малка молекула, приета през устата, инхибитор на фосфодиестераза 4 (PDE4), който действа вътреклетъчно, за да модулира мрежа от провоспалителни и противовъзпалителни медиатори. OTEZLA® е одобрен на 16 януари 2015 г. от Европейската комисия (ЕК) за две терапевтични показания:

  • при лечение на умерен до тежък хроничен плакатен псориазис при възрастни пациенти в случай на неуспех или противопоказание или непоносимост към други системни лечения, включително циклоспорин, метотрексат или UVA + псорален фототерапия (PUVA терапия),
  • самостоятелно или в комбинация с модифициращо заболяването антиревматично лекарство (DMARD), е показан за лечение на активен псориатичен артрит (RP) при възрастни пациенти, които са имали недостатъчен отговор или непоносимост към предишен DMARD.