Цефтриаксон-мип 2 g, прах за инжекционен разтвор за инфузия
Цефтриаксон-мип листовка 2 g, прах за инжекционен/инфузионен разтвор
Какво представлява Ceftriaxone-MIP и за какво се използва
индикации
Ceftriaxone-MIP съдържа цефтриаксон. Това е антибиотик, който принадлежи към групата антибиотици, наречени цефалоспорини. Тези антибиотици са свързани с пеницилина.
Цефтриаксон-MIP убива бактериите и може да се използва при различни инфекции.
Подобно на други антибиотици, цефтриаксон е ефективен само срещу определени бактерии. Поради това е полезен само за лечение на определени инфекции.
Ceftriaxone-MIP може да се използва за лечение на следните инфекции:
- кръвни инфекции (сепсис); - менингеални инфекции (менингит); - инфекции на корема (напр. възпаление на перитонеума (перитонит), жлъчните пътища и стомашно-чревния тракт
- инфекции на бъбреците и пикочните пътища
- Лаймска болест (борелиоза) в ранен и напреднал стадий - инфекции на костите и ставите; - инфекции на белите дробове и дихателните пътища, особено пневмония; - инфекции на гениталиите, включително гонорея - инфекции на кожата и меките тъкани, включително инфекции на рани - инфекции и профилактика на инфекции при пациенти с нисък имунитет. - предотвратяване на инфекции при хирургични интервенции.
Метод на администриране
Винаги използвайте Ceftriaxone-MIP точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Ceftriaxone-MIP трябва да Ви бъде даден от Вашия лекар или медицинска сестра.
Прилага се под формата на инжекция или инфузия след разтваряне във вода за инжекции или друг подходящ разтвор. Инжекцията трябва да се прилага бавно интравенозно (2-4 минути), а при някои инфекции интрамускулно дълбоко в голям мускул. Интравенозната инфузия трябва да продължи най-малко 30 минути.
Дозата, която Ви дава Вашият лекар, зависи от вида и тежестта на инфекцията. Това също зависи от телесното ви тегло и от това как работят бъбреците ви. Вашият лекар ще Ви обясни това. Обичайните дози са както следва:
Възрастни, пациенти в напреднала възраст и деца на възраст над 12 години и с тегло над 50 kg
- 1 до 2 g, веднъж дневно. - при тежки инфекции дозата може да бъде увеличена до 4 g на ден, приложена като инжекция или интравенозна инфузия.
Новородени на възраст 0-14 дни
- 20-50 mg/kg, веднъж дневно, като интравенозна инфузия (обикновено за един час); - дозата от 50 mg/kg на ден не трябва да се превишава, дори в случай на тежки инфекции.
Деца на възраст между 15 дни и 12 години
- 20-80 mg/kg, веднъж дневно, като интравенозна инфузия (обикновено за поне 30 минути); - дозата от 80 mg/kg на ден не трябва да се превишава, дори в случай на тежки инфекции, с изключение на менингит.
Специални препоръки за дозиране
За инфекции на менингит (менингит) при възрастни и юноши началната доза е 100 mg/kg веднъж дневно (но не трябва да надвишава дозата от 4 g на ден), при деца началната доза е 50-100 mg/kg o веднъж дневно (но дозата от 2 g на ден не трябва да се надвишава). Дозата от 50 mg/kg/ден не трябва да се превишава при новородени.
За лечение на неусложнена гонорея при юноши и възрастни се прилага еднократно 250 mg цефтриаксон интрамускулно. Недоносените бебета и новородените до 2 седмици получават единична доза от 25-50 mg/kg интравенозно за профилактика и лечение на гонококови инфекции. Дневната доза от 125 mg не трябва да се надвишава.
При кърмачета и деца под 12-годишна възраст се препоръчва доза от 50-100 mg цефтриаксон/kg веднъж дневно. При възрастни и юноши се препоръчва да се прилага доза от 2 g веднъж дневно.
Профилактично лечение (профилактика), свързано с операции
Ако Ви се дава преди операция: обичайната дневна доза трябва да се дава 30-90 минути преди операцията. Като цяло е достатъчно еднократно приложение.
Пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми
При пациенти с бъбречни проблеми дозата не трябва да се намалява, ако чернодробната функция е нормална. в случай на тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс) Лечението може да продължи общо 7-14 дни, но може да бъде удължено до 21 дни, в зависимост от тежестта на.
Ако пациентът е дете под 2-годишна възраст, Ceftriaxone-MIP трябва да се прилага като бавна интравенозна инфузия.
Ако сте получили повече Ceftriaxone-MIP, отколкото трябва
Ако сте получили повече Ceftriaxone-MIP, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница. Вземете кутията с лекарства със себе си, така че медицинският персонал да знае точно какво Ви е дадено.
Ако сте пропуснали да използвате Ceftriaxone-MIP
Важно е да използвате Ceftriaxone-MIP толкова дълго, колкото Ви е предписано, и да не спирате приема, само защото се чувствате добре. Ако спрете лечението твърде рано, инфекцията може да се върне. Ако не се чувствате добре в края на лечението или се чувствате по-зле по време на лечението, трябва да уведомите Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Няма да Ви бъде даден Ceftriaxone-MIP, ако:
- сте алергични (свръхчувствителни) към цефтриаксон или към някоя от останалите съставки на Цефтриаксон-МИП; - сте алергични (свръхчувствителни) към всеки друг антибиотик от групата на цефалоспорините; - имали ли сте някога тежка алергична реакция към който и да е друг антибиотик от групата на пеницилините или бета-лактамите, защото може да сте алергични и към това лекарство; тези реакции включват подуване на лицето или шията, което води до затруднено дишане или преглъщане, внезапно подуване на ръцете, краката или глезените и обриви по кожата, които се разпространяват бързо.
Ceftriaxone-MIP не трябва да се използва при новородени с жълтеница (хипербилирубинемия) или при недоносени бебета, тъй като употребата на ceftriaxone, активното вещество в Ceftriaxone-MIP, може да причини усложнения при тези пациенти с възможно увреждане на мозъка; - при доносени бебета Ceftriaxone-MIP не трябва да се използва с лечение на базата на калций, поради риск от утаяване на цефтриаксон калциева сол. - за интрамускулно инжектиране: при деца под 2-годишна възраст
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обърнете специално внимание при Ceftriaxone-MIP:
- уведомете Вашия лекар или фармацевт, преди да Ви бъде приложено това лекарство, ако някога сте имали алергична реакция към някой антибиотик.
- ако някога сте имали друг вид алергична реакция или астма. Реакциите на свръхчувствителност към цефтриаксон са склонни да се появяват по-често при пациенти с предразположение към някаква алергична реакция и могат да се появят във всички степени на тежест, до анафилактичен шок; ако някога Ви е било казано, че бъбреците и/или черният Ви дроб не работят правилно; ако някога сте имали камъни в бъбреците или камъни в жлъчния мехур или ако сте хранени интравенозно;
- ако сте имали възпаление на червата, наречено колит или друго тежко чревно заболяване; Ceftriaxone-MIP може да промени резултатите от някои кръвни тестове (като теста на Coombs). Ако трябва да си направите тези кръвни изследвания, важно е предварително да уведомите Вашия лекар, че приемате Ceftriaxone-MIP.
- ако наскоро сте получавали или предстои да получите калций (инжекция или инфузия)
- ако страдате от тежка диария, водниста, постоянна, кървава или придружена от слуз, по време на лечението или през първите седмици след спирането му. В този случай незабавно спрете приема на цефуроксим и говорете с Вашия лекар. Не приемайте лекарства за диария!
Лекарствени взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
По-специално, кажете на Вашия лекар или фармацевт, ако използвате орални контрацептиви. Препоръчва се използването на други нехормонални контрацептивни мерки (презерватив или диафрагма).
Ceftriaxone-MIP може да промени резултатите от кръвни тестове като тест на Coombs (тест, направен преди кръвопреливане) или стойността на галактоза в кръвта. Важно е да кажете на Вашия лекар, че приемате Ceftriaxone-MIP, ако трябва да направите някой от тези тестове.
Това лекарство може също да промени резултата от теста за глюкоза в урината чрез не-ензимни методи. Ако имате диабет и тези тестове се извършват редовно, уведомете Вашия лекар. в този случай, по време на лечението с Ceftriaxone-MIP, трябва да използвате други тестове за проследяване на диабета.
Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Въпреки че не е известно дали това лекарство има вредно въздействие върху плода, Ceftriaxone-MIP трябва да се дава на бременни жени само ако е строго необходимо.
Тъй като малки количества от веществото преминават в млякото, Ceftriaxone-MIP не трябва да се дава на жени, които кърмят, освен ако не е абсолютно необходимо.
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате Ceftriaxone-MIP.
Шофиране и работа с машини
Може да изпитате замаяност, докато използвате Ceftriaxone-MIP. Те могат да повлияят способността Ви за шофиране и работа с машини. Ако имате тези прояви, не шофирайте и не работете с машини.
Важна информация за някои от съставките на Ceftriaxone-MIP
Ceftriaxone-MIP 2 g съдържа 7,2 mmol (166 mg) натрий на доза от 2 g.
Това трябва да се има предвид при пациенти на диета с ограничено съдържание на натрий.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Ceftriaxone-MIP може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете лечението и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в спешното отделение на най-близката болница:
Редки нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 000 лекувани пациенти)
- внезапна поява на хрипове - усещане за свиване в гърдите, подуване на клепачите, лицето или устните - тежък обрив по кожата, който може да прогресира до поява на мехури, които могат да засегнат очите, устата, гърлото и лигавиците (синдром на Stevens-Johnson или синдром на Лайъл) - загуба на съзнание (припадък).
Много редки нежелани реакции (засягат 1 или по-малко на 10 000 пациенти, включително изолирани случаи)
- тежка диария, продължителна или кървава, с болки в стомаха или треска. Това може да е признак на тежко чревно възпаление (наречено "псевдомембранозен колит"), което може да възникне след употребата на антибиотици. Други странични ефекти включват:
Много чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 10 лекувани пациенти):
Чести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 100 лекувани пациенти):
- алергични реакции (обрив, сърбеж, уртикария, подуване на кожата и ставите); - промени в резултатите от кръвни тестове, които оценяват функцията на черния дроб; болка и втвърдяване на мястото на интрамускулно инжектиране; лекарствена треска и студени тръпки; - реакции от типа на Херксхаймер (треска, студени тръпки, главоболие и болки в ставите); болка и зачервяване на мястото на интравенозно инжектиране.
Нечести нежелани реакции (засягат повече от 1 на 1000 лекувани пациенти):
- гадене, повръщане, болки в стомаха, меки изпражнения или диария; - болка, възпаление на езика, липса на апетит; - главоболие, световъртеж; - инфекции: лечението с цефтриаксон може временно да увеличи шансовете ви да получите инфекции, причинени от други патогенни микроорганизми. Например може да се появи кандидоза; - бъбречни проблеми: повишени нива на креатинин в кръвта и намалено образуване на урина.
- тежки спазми в корема (продукти на възпаление на панкреаса); - камъни в жлъчката при възрастни; - намаляване или увеличаване на броя на белите кръвни клетки; леко удължаване на протромбиновото време; - камъни в бъбреците при деца.
Много редки нежелани реакции
- силно намаляване на броя на белите кръвни клетки, с повишен риск от тежки инфекции, намаляване на броя на тромбоцитите (тромбоцитите) в кръвта - нарушения на съсирването на кръвта (повишен риск от кървене, натъртване или инфекция); - определен вид анемия, която може да бъде тежка и се причинява от разрушаването на червените кръвни клетки. Ако имате кръвен тест, кажете на вашия доставчик на здравни грижи, че приемате Ceftriaxone-MIP, тъй като това може да повлияе на резултатите от вашите изследвания.
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Ceftriaxone-MIP
Съхранявайте на място, недостъпно за деца. Съхранявайте под 25 градуса по Целзий в оригиналната опаковка.
Не използвайте Ceftriaxone-MIP след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Проучванията за химическа и физическа стабилност показват, че разтвореният разтвор може да се използва до 24 часа, като температурните условия са между 2 градуса по Целзий и 8 градуса по Целзий. От микробиологична гледна точка продуктът трябва да се използва незабавно.
Неизползваният продукт или отпадъчните материали трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
Повече информация
Състав
- Активното вещество е цефтриаксон. Един флакон прах за инфузионен разтвор съдържа 2 g цефтриаксон като цефтриаксон натрий.
опаковка
Ceftriaxone-MIP е бял до жълт прах.
Опакован е в кутии с една или 10 бутилки безцветно стъкло тип III, с вместимост 50 ml, затворено с гумена запушалка, запечатано с алуминиева капачка и запечатано с PP шайба, съдържащо прах за инжекционен/инфузионен разтвор.
Притежателят на разрешението за употреба
MIP Pharma GmbH, ул. Киркелер 41,
Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH, MuhlstraBe 50, 66386 St. Ингберт, Германия.
Този проспект е одобрен през октомври 2012 г.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Ceftriaxone-MIP трябва да се прилага чрез инжекция или интравенозна инфузия или интрамускулно инжектиране.
Съдържанието на една бутилка Ceftriaxone-MIP от 2 g трябва да се разтвори в 20 ml вода за инжекции чрез разклащане. Разтвореният разтвор трябва да се прилага чрез бавна интравенозна инжекция (за 2-4 минути).
Съдържанието на 2 g флакон трябва да се разтвори в 40 ml от следните разтвори без калций, което води до концентрация от 0,05 g/ml:
- натриев хлорид 0,9%; - натриев хлорид 0,45% и глюкоза (2,5%); - 5% глюкоза; - 10% глюкоза; - декстран 6% в глюкоза 5%.
Продължителността на инфузията е най-малко 30 минути.
За интрамускулно инжектиране Ceftriaxone-MIP 2 g трябва да се разтворят в 7 ml 1% разтвор на лидокаин хидрохлорид. Разтворът трябва да се прилага чрез дълбоко интрамускулно инжектиране в интраглутеалния мускул. Дози по-големи от 1 g трябва да се разделят и инжектират на няколко места. Дози, по-големи от 1 g цефтриаксон, не трябва да се инжектират от една и съща страна на тялото. Разтворът на лидокаин не трябва да се прилага интраваскуларно.
Интрамускулното приложение не е показано при невроборелиоза и тежки инфекции като сепсис и менингит. Интрамускулното приложение не е показано при деца под 2-годишна възраст поради ниска мускулна маса.
По принцип разтворите на цефтриаксон винаги трябва да се прилагат отделно от другите разтвори за инфузия.В никакъв случай разтворът на цефтриаксон не трябва да се смесва с разтвори, съдържащи калций. Основните химически несъвместимости
Ceftriaxone-MIP никога не трябва да се смесва с някое от следните решения:
- съдържащи калций разтвори (като разтвори на Hartmann или Ringer); - аминогликозиди (когато се прилагат едновременно, тези лекарства трябва да се прилагат отделно); Ceftriaxone-MIP не трябва да се дава в същата спринцовка като друг антибиотик или бактерицидно лекарство. Съществува химическа несъвместимост между цефтриаксон и амсакрин (противотуморно лекарство), ванкомицин (антибиотик) и флуконазол (фунгицид).