Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg таблетки

Изтегляния

Червена ръка

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ

Листовка: Информация за потребителя

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за вас информация.

Какво съдържа тази листовка

1. Какво представлява Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg и за какво се използва?
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?
3. Как да приемате Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?
4. Какви нежелани реакции са възможни?
5. Как да се съхранява Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?
6. Съдържание на опаковката и друга информация

1. Какво представлява Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg и за какво се използва?

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg принадлежи към група лекарства, известни като инхибитори на пролактин. Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg предотвратява лактацията (производството на мляко) чрез намаляване на концентрацията на хормон, известен като пролактин.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg може също да се използва за понижаване на прекомерно количество хормон пролактин в кръвта.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg не трябва да се приема,

ако сте алергични към каберголин, други алкалоиди от ергот (напр. бромокриптин) или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6)
ако имате или сте имали психоза или ако сте изложени на риск от развитие на психоза след раждане
ако имате анамнеза за фиброзни (подобни на съединителна тъкан) промени в органите, които засягат белите дробове, задната част на корема, бъбреците или сърцето
ако сте били лекувани с Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg за дълго време и са налице или са налице фиброзни реакции (белези), които засягат или засягат сърцето Ви.

Предупреждения и предпазни мерки

Ако имате някое от следните състояния, трябва да уведомите Вашия лекар, преди да приемете Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg, тъй като това лекарство може да не е подходящо за Вас.

Кажете на Вашия лекар, ако вие или вашето семейство или болногледач забележите, че развивате пориви или желание да се държите по необичайни за вас начини и не можете да устоите на импулса, подтик или изкушението да направите определени неща да направите това може да навреди на себе си или на другите. Те се наричат нарушения на контрола на импулсите и включват поведения като пристрастяване към хазарта, преяждане или харчене на твърде много пари, необичайно високо сексуално желание или увеличаване на сексуалните мисли или чувства.
Може да се наложи Вашият лекар да коригира дозата Ви или да спре приема на лекарството.

Ако току-що сте родили дете, може да имате повишен риск от някои заболявания. Те могат да включват: високо кръвно налягане, инфаркт, припадъци, инсулт или психични разстройства. Следователно Вашият лекар ще трябва да измерва редовно кръвното Ви налягане по време на лечението. Моля, незабавно се свържете с Вашия лекар, ако получите високо кръвно налягане, болка в гърдите или необичайно тежки или постоянни главоболия (със или без зрителни нарушения).

Ефектът на алкохола върху поносимостта на каберголин не е известен.

При жени, които приемат Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, безплодието може да бъде обърнато и да настъпи бременност преди нормализиране на менструалния цикъл. Поради това се препоръчва тест за бременност най-малко на всеки 4 седмици и след като менструацията се върне всеки път, когато менструацията се забави с повече от три дни. Трябва да се използва подходящ метод за контрацепция, докато приемате Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg и след прекратяване на лечението до нормализиране на цикъла (вж. "Бременност и кърмене").

Деца и младежи

Безопасността и ефикасността на Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg при деца и юноши под 16 години не е установена.

Прием на Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg заедно с други лекарства

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемате други лекарства.

Някои лекарства за понижаване на кръвното налягане и някои лекарства (напр. Фенотиазини, бутирофенони, тиоксантени) за лечение на психични заболявания (шизофрения или психози) могат да увредят ефекта на каберголин, когато се приемат едновременно с Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg. Следователно лекуващият лекар трябва да е наясно с едновременната употреба на такива лекарства.

Има и други лекарства като Б. други алкалоиди от ергот (напр. Перголид, бромокриптин, лизурид, ерготамин, дихидроерготамин, ергометрин или метисергид), лекарства против повръщане (метоклопрамид) и макролидни антибиотици (като еритромицин), които намаляват ефективността и поносимостта на каберголина -ratiopharm ® 0,5 mg.

Прием на Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg с храна и напитки

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg за предпочитане трябва да се приема по време на хранене, за да се намалят страничните ефекти.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.

Ако забременеете по време на лечение с Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, трябва да посетите Вашия лекар възможно най-скоро.

Преди да започнете да приемате каберголин, трябва да се изключи бременност. По време на лечението и поне един месец след края му трябва да предприемете стъпки, за да предотвратите забременяване.

Тъй като Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg предотвратява производството на мляко, не трябва да го приемате, ако планирате да кърмите. Ако трябва да приемате Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, трябва да храните детето си по различен начин.

Шофиране и работа с машини

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg може да наруши способността за реакция при някои хора. Това трябва да се направи в случаите, когато се изисква високо ниво на внимание, напр. Б. при шофиране на автомобил и при извършване на прецизни работи. В началото на лечението трябва да внимавате с дейности, които изискват бързи и точни отговори.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg може да причини сънливост (прекомерна сънливост) и епизоди на внезапен сън. Следователно засегнатите лица нямат право да шофират или да участват в дейности, при които намалената бдителност може да доведе до риск от сериозни наранявания (напр. Работа с машини), докато епизодите и сънливостта вече не настъпят.

Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg съдържа лактоза

Моля, приемайте Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че страдате от непоносимост към определени захари.

3. Как да приемате Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Дозата ще бъде определена от Вашия лекар, който ще Ви я адаптира индивидуално.

Таблетките трябва да се приемат по време на хранене, за да се намалят някои странични ефекти като гадене, повръщане и болки в стомаха.

За да се предотврати образуването на кърма

Препоръчителната доза е 2 таблетки (еквивалентни на 1 mg каберголин) (като еднократна доза) в рамките на 24 часа след раждането.

За намаляване на концентрацията на пролактин в кръвта

По принцип лечението започва с 1 таблетка (еквивалентно на 0,5 mg каберголин) на седмица, но по-късно може да се наложат по-високи дози. Вашият лекар ще Ви каже колко дълго да приемате таблетките си.

Таблетката може да бъде разделена на равни дози.

Ако сте приели повече от необходимата доза Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Важно е да не приемате твърде много таблетки. Ако сте приели твърде много таблетки или ако подозирате, че детето може да е погълнало една или повече таблетки, свържете се с най-близкото болнично спешно отделение или с лекар. Признаците на предозиране могат да включват гадене, повръщане, ниско кръвно налягане, болки в стомаха, промени в поведението, объркване или халюцинации (виждане на нещата). Вземете тази листовка и всички останали таблетки със себе си, за да ги покажете на лекаря.

Ако сте пропуснали да приемете Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Ако забравите да вземете доза в точното време, можете да я приемете веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и вземете следващата доза, както обикновено.

Ако сте спрели приема на Cabergoline ratiopharm® 0,5 mg

Ако спрете да приемате Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg, симптомите на Вашето заболяване могат да се влошат. Ето защо трябва да говорите с Вашия лекар, преди да спрете лечението. Каберголинът отнема много дни, за да се изчисти от кръвта и ефектите могат да изчезнат в рамките на 2 седмици, което води до увеличен приток на мляко.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Може да забележите следните нежелани реакции:

Невъзможността да се противопоставите на подтик, подтик или изкушение да направите определени неща, които могат да навредят на вас или на другите; това включва:

Пристрастяване към хазарта, независимо от сериозни лични или семейни последици,
Промени в или повишен сексуален интерес и поведение, които са много притеснителни за вас или другите, напр. Б. повишено сексуално желание,
Неконтролирано прекомерно пазаруване или харчене,
Преяждане (консумиране на големи количества храна за кратък период от време) или компулсивно хранене (консумация на по-големи количества храна от нормалното и извън чувството за пълнота).

Кажете на Вашия лекар, ако имате някое от тези поведения; той ще обсъди с вас мерки за предотвратяване или коригиране на симптомите.

Много чести нежелани реакции (могат да засегнат повече от 1 на 10 души):

Промени в сърдечната клапа и други сърдечни заболявания, напр. Б. Възпаление на перикарда (перикардит) или излив на течност в перикарда (перикарден излив).
Следните симптоми могат да бъдат ранни признаци на това: затруднено дишане, задух, болка в гърдите или гърба и подути крака. Това може да са първите признаци на състояние, наречено фиброза, което може да засегне белите дробове, сърцето/клапите или гърба. Ако получите някой от тези симптоми, трябва незабавно да уведомите Вашия лекар.
Замайване/световъртеж, главоболие
Умора, физическа слабост
Гадене, болки в стомаха, лошо храносмилане, възпаление на лигавицата на стомаха (гастрит)

Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 души):

Ниско кръвно налягане (което може да ви замая, особено когато се изправите)
депресии
Сънливост (прекомерна сънливост)
Повръщане, запек
Горещи вълни/зачервяване на лицето
Болка в гърдите

Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души):

Алергични реакции (реакции на свръхчувствителност)
Повишено сексуално желание
Временна загуба на зрение, припадък, изтръпване и изтръпване в тялото
Сърцебиене
Спазматично стесняване на кръвоносните съдове на пръстите на ръцете и краката
Крампи на краката
Намаляване на хемоглобина при жени без менструален цикъл
задух
Епистаксис
Фиброзни (подобни на съединителна тъкан) промени в органите (включително белодробна фиброза)
Натрупване на течности в белите дробове и гръдната кухина
Обрив, косопад
Подуване в резултат на задържане на течности (особено в ръцете и краката)

Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души):

стомашни болки

Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

Фиброзни (подобни на съединителна тъкан) промени в плеврата

С неизвестна честота (честотата не може да бъде определена от наличните данни):

Агресивно поведение, заблуди, повишено сексуално желание, патологична зависимост от хазарта, психотични разстройства, халюцинации
Внезапни атаки на сън, треперене
Зрителни нарушения
Болка в гърдите (ангина пекторис)
Респираторно заболяване, белодробна недостатъчност, плеврит, болка в гърдите
Функция на черния дроб ненормална
Тест за чернодробна функция ненормален
Повишени нива в кръвта на определен ензим, наречен креатинин фосфокиназа

Странични ефекти при лечение на определени тумори в мозъка:

Възможно е изпускане на течност през носа (вж. 2. в "Предупреждения и предпазни мерки"). В този случай незабавно се свържете с Вашия лекар!

Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно на Федералния институт за лекарства и медицински изделия, отдел „Фармакологична бдителност“, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, уебсайт: www.bfarm.de. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

5. Как да се съхранява Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Да не се съхранява над 25 ° C.

Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.

Сушилнята със силикагел не трябва да се изважда от бутилката.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

6. Съдържание на опаковката и друга информация

Какво съдържа Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg

Активната съставка е каберголин.
Всяка таблетка съдържа 0,5 mg каберголин.

Другите съставки са:
Лактоза, левцин, магнезиев стеарат (Ph.Eur.).

Как изглежда Cabergoline ratiopharm ® 0,5 mg и какво съдържа опаковката

Бели, овални, плоски таблетки със скосени ръбове. Едната страна има прорез на прекъсване, с релефно надпис “CBG” от едната страна и “0,5” от другата страна на прекъсването.

Cabergoline-ratiopharm ® 0,5 mg се предлага в опаковки от 2, 8 и 30 таблетки.

Фармацевтичен предприемач

ratiopharm GmbH
Граф-Арко-ул. 3
89079 Улм

Производител

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

TEVA Czech Industries s.r.o.
Остравска 29
ч.п. 305
747 70 Опава-Комаров
Чехия

Този лекарствен продукт е одобрен в държавите-членки на Европейското икономическо пространство (ЕИП) под следните имена:

Германия	Cabergoline ratiopharm 0,5 mg таблетки
Италия	Cabergolina ratiopharm 0,5 mg компрес
Швеция	Cabergoline ratiopharm, таблетка 0,5 mg

Тази листовка е преразгледана за последен път през януари 2020 г.