Брава метод за уголемяване на гърдите - Медицински център ProEstetica
Брава и автоложен трансфер на мазнини, ефективна процедура като алтернатива на уголемяване на гърдите със силиконови импланти: Резултати: 6 години, 81 пациенти, проспективно многоцентрово проучване
Роджър К. Хури, д.м.н. Марита Айзенман-Клайн, доктор по медицина Eufemiano Cardoso, M.D. Брайън К. Кули, д-р. Даниел Качър, MS Ева Гомбос, MD Томас Дж. Бейкър, доктор по медицина.
Key Biscayne; Маями, Флорида; Регенсбург, Германия; Милуоки, Уисконсин; Бостън, Масачузетс
Увеличаването на гърдите чрез автоложен трансфер на мазнини е привлекателна терапевтична алтернатива и настоящото проучване се стреми да оцени научната стойност на метода.
Метод: В проспективно многоцентрово проучване 81 жени (възрастови граници от 17 до 63 години) носеха устройството Brava, сутиен, който може да постигне отрицателно налягане, който функционира като външен разширител на тъканите за 4 седмици и след това е извършен автоложен пренос на мазнини, като се използват 10 до 14 пункции с игла за всяка гърда, като мазнината се инжектира през специални канюли (277 ml обем, инжектиран във всяка гърда). Пациентите постоперативно възобновиха носенето на системата Brava за 24 часа за период от 7 или повече дни. Бяха проведени изследвания преди ядрено-магнитен резонанс (MRI) преди и след лечение и резултатите бяха сравнени с анализи на 6 публикувани случая на уголемяване на гърдите с автоложен трансфер на мазнини без външен разширител. Проследяване на случаите между 12 месеца и 6 години (средно: 3,7 години).
Резултати: Обемът на гърдата е непроменен между 3 и 6 месеца. За 71 от жените, носещи Brava, могат да се инжектират 233 ml мазнини, в сравнение с тези, които не носят BRAVA и на които могат да се инжектират само 134 ml автоложна мазнина. Оцеляването на присадката е 82: 18%, в сравнение с 55: 18%, без Брава. Имаше силна линейна връзка между разширяването на Brava преди уголемяване на гърдите и резултата от уголемяването. Не се съобщава за муковисцидоза или възли. Ядрено-магнитен резонанс установи 16% честота на лесно разпознаваема мастна некроза при 1-годишна мамографска оценка.
Заключение: Носенето на устройството Brava преди автоложна трансплантация на мазнини доведе до значително по-голямо увеличение на обема на гърдите, с по-голямо количество мастна присадка, по-високи нива на поддържане на присадката, с минимална некроза на тъканите автотрансплантирани и без усложнения, демонстриращи висока степен на безопасност и ефикасност за процедурата.
Автоложният пренос на мазнини в гърдите има дълга и противоречива история. 1, 2 През 1987 г. изявление на Американското общество по пластична хирургия блокира тази процедура, като се твърди, че прехвърлената мастна тъкан няма да оцелее и може да причини калцификации, които не могат да бъдат разграничени от рака на гърдата чрез съществуващите техники за изображения.
Днешните рентгенолози обаче са в състояние да разграничат във времето неопластичните процеси на некроза на мастната тъкан, като също се възползват от технологичния напредък в областта на изобразяването.Поради това през 2007 г. Американското дружество на пластичните хирурзи стигна до заключението, че автоложният трансфер на мазнини да се използва за гърди, "техниките и резултатите могат да варират ... необходими са висококачествени клинични проучвания"
Увеличаването на гърдите с липосуцирана мастна тъкан е ограничено от 2 компонента: обема на мазнините, които могат да бъдат прехвърлени за една сесия, и процента на оцеляване на присадката. Всъщност изглежда, че има обратна връзка между двете (напр. Повече прехвърлени мазнини, по-ниска степен на оцеляване) Усилията за преодоляване на това са фокусирани върху техниките за събиране, обработка на мазнини, стволови клетки и начина на инжектиране. Досега повечето проучвания показват процент на преживяемост 50-60%, при дългосрочно увеличение от 100 ml, нито едно не се е опитвало да подобри „рецепторното“ пространство на гърдата.
За да се гарантира трансплантацията, мазнината трябва да се разпръсне под формата на микрокапки. В малките гърди, които трябва да се увеличат, няма достатъчно физическо пространство, без да се тъпчат твърде много микрокапки, затова постулирах идеята, че ще е необходимо външно разширение, за да се създаде необходимото пространство.
Уредът Brava се използва на пазара повече от 10 години като външно устройство за разширяване на меките тъкани и има скромни резултати при дългосрочно уголемяване на гърдите. Краткосрочната употреба на Brava е довела до забележим временен растеж на гърдата и генериране на фибро-съдова мрежа, която може да бъде идеално легло за прием на мастни присадки (Khouri RK, лично наблюдение). Затова решихме да направим това многоцентрово, проспективно, документирано MRI изследване, което определя безопасността и ефективността на автоложната трансплантация на мазнини, на един етап при хора, носещи Brava.
ПАЦИЕНТИ И МЕТОДИ
Това проучване е предназначено да оптимизира всички потенциални варианти. Това включва атравматична техника на липосукция, минимална манипулация на мастната присадка и присаждане под формата на микрокапки. По етични причини (подлагане на пациентите на по-малко ефективни хирургични процедури) резултатите бяха сравнени с тези от последните проучвания за използването на присадки на мастна тъкан при уголемяване на гърдите без външно разширение. .
Мазнината се аспирира с 2,7 mm фина канюла с 12 отвора (Marina Medical, Sunrise, Florida), прикрепена към KVAC спринцовка с постоянно налягане от 300 mm Hg вакуум. Аспирираната мазнина се прехвърля директно в торбичката за събиране през 3-отварящ клапан и се центрофугира при 15 g в продължение на 3 минути, след което се инжектира директно от торбичката с 3 - 5 ml спринцовки и 2,4-мм атравматични канюли. Чрез множество перигландуларни и периареоларни пункции, не повече от 1 мл мазнина по време на извличането на канюлата на 5 см дължина. Мазнината се инжектира в 3 субдермални, субгландуларни и субпекторални равнини. Внимателно избягвахме локализирани колекции и оценихме прекомерното присаждане на тъканна тургидност. В края на процедурата пациентите носеха подходяща компресираща превръзка.
В рамките на 24 часа след процедурата всички превръзки се отстраняват от пациентите, след локалната и общата тоалетна, устройството Brava се възобновява за следващите 48-72 часа без прекъсване, за по-добро присаждане и васкуларизация. На 3-ия следоперативен ден те бяха насърчени да се върнат към нормалния си начин на живот и да носят устройството Brava, само през нощта, в продължение на 4 дни. . На 3 месеца след присаждането е получено второ изследване с ЯМР при първите 24 пациенти, след това всички на 6 и 12 месеца. Всички жени над 40-годишна възраст също са имали 1-годишна мамография, допълнена с ултразвуков преглед, когато е показан от рентгенолог. Два независими екипа от рентгенолози изследваха ЯМР и всички ехографи и мамограми на свой ред.
Първоначалните и крайните измервания бяха получени чрез ЯМР изображения в аксиална ориентация със стандартно цифрово изображение в медицината. Областта на гърдите беше ограничена от участъци на интервали от 1 mm, от кожата до вътрешния ръб, ограничени от анатомични ориентири (напр., гръдна кост, гръден кош, рамо). Площите бяха сумирани, за да се получи приблизителен обем за всяка гърда, измерен в милилитри. Максималният обем на разширение е получен фотографски чрез сравняване на стандартния набор от три позиции, получени по време на максимално разширение в деня на операцията, с други две серии от три в същите позиции, взети в изходно ниво и при крайни измервания на обема чрез ЯМР. По време на процедурата са регистрирани инжектирани обеми.
Извършен е статистически анализ на три параметъра: увеличаващ обем, определен като крайния обем, измерен от гърдата; процентно увеличение, определено като [увеличен/референтен обем], 100; и степента на преживяемост на присадката, дефинирана като [увеличен обем/инжектиран обем на присадка] 100. Данните от шест наскоро публикувани клинични проучвания, които не използват разширяване преди автоложен пренос на мазнини, бяха комбинирани и използвани като контролна група (проба общо, N 335). От тях четирима (N 280) съобщават за увеличаване на автоложния трансфер на мазнини, използвайки различни средства за събиране и разделяне на мазнини, а две (N 55) използват технология за активиране на клетките (включваща добавяне на концентрат от стволови клетки към преработената мазнина). . Таблица 1 показва степента на задържане на присадката, въз основа на резултатите от тези проучвания, със средна степен на задържане на присадката от 55%. Данните за нашите серии бяха сравнени с помощта на сдвоени t тестове (преди лечението спрямо лечението). За сравнение на процентното увеличение с публикуваната преди това централизирана контролна група, използвахме t теста с две независими променливи .
Разработена е крива доза-отговор за измерване на ефекта от предварителното разширяване върху обема на прехвърлената мазнина, като се използва тест двойка t. Всички записани жени бяха помолени да използват устройството Brava в продължение на 10 часа/ден в продължение на 4 седмици. Някои обаче бяха по-сговорчиви от други, а други, с атрофични и увиснали гърди, имаха по-гъвкави тъкани от младите, безплодни. По този начин наблюдавахме значителна вариабилност в стойността на предварително присаденото разширение на гърдата, което ни позволи да изградим крива доза-отговор на разширяване спрямо увеличаване.
За по-нататъшен анализ на връзката между разширяването на аугментацията е направен регресионен анализ на извадка от 75 жени. Данните бяха нормализирани чрез разделяне на двете променливи на референтен обем. Като независима променлива беше използвано максимално разширение/обем на базата, а като зависима променлива - увеличение/обем на базата. Описателната статистика е изчислена и тяхната връзка е анализирана с помощта на MATLAB 7.8.0 (MathWorks, Natick, Mass) и функцията "cftool".
При ядрено-магнитен резонанс при 12 от 75 жени са открити огнища на мастна некроза. На 1 година само същите 12 жени (16%) са имали известни калцификации при мамография. Всички бяха ясно признати като доброкачествени. Тъй като беше установено, че тези калцификати са доброкачествени, те не се нуждаят от допълнителна намеса.
Прехвърлянето на голям обем автоложни мазнини включва триизмерно присаждане, нова концепция, подобна на „засяване на поле“. За да произведем най-добрата реколта, трябва да оптимизираме следните четири компонента, всеки от които може да бъде ограничаващ процент:
- Семена (напр. Присадка, качество, жизнеспособност, индуктивен капацитет на мазнини).
- Метод на засаждане (напр. Дифузна, еднородна и атравматична хирургична техника за присаждане, за да се избегнат възли, събиране).
- Терен (напр. „Рецепторна“ тъкан, нейният размер, кръвоносност, наличие или отсъствие на растежни фактори).
- Култивиране на разсад след засаждане (напр. Следоперативни грижи, обездвижване, стимулиране на растежа).
Ако само един от горните компоненти е слаб, дори ако всички останали са увеличени, крайният добив ще бъде незадоволителен. Най-малко оптимизираният от тези четири компонента, факторът на удушаване, се превръща в ограничаващ фактор и този, който определя крайния резултат.
След като подготви почвата, фермерът избира най-добрите семена за засаждане. Точно както фермерът трябва да има най-добрите семена, адипоцитите трябва да бъдат внимателно събрани, обработени и реинжектирани. В опит да усъвършенстват тези процеси, през по-голямата част от енергията и ресурсите са изразходвани през последните 20 години. Независимо от това, доколко тези области са подобрени с нови инструменти, методи и технологии, те вероятно няма да компенсират ограничаващите фактори, свързани с интерстициалното налягане на нивото на приемащата област и реваскуларизацията на присадката. Тези блокажи ще останат.
И накрая, „след подготовка на земята и засяване на добрите семена, те трябва да бъдат хранени“. Повторното прилагане на вакуума след процедурата за присаждане играе важна роля за обездвижване на мастните присадки, за да позволи развитието на неоваскуларизация и стимулира тяхното разпространение. От опита за прехвърляне на мазнини към лицето е добре известно, че присаждането на мазнини в периорбиталната (подвижна) област не е толкова успешно, колкото присаждането на мазнини в други по-малко подвижни области. Използването на Brava следоперативно при ниско и постоянно налягане помага да се васкуларизира присадката, като я обездвижва като стент, предпазва я от външни травми и държи отворени милиони малки "камери за растеж на Морисън", които са експериментално показани, че стимулират растежа на мастните присадки. . Освен това, както се съобщава, освен ако васкуларизацията настъпи за относително кратък период от време, клетките не могат да оцелеят.
Нашето перспективно мултицентрово проучване разкрива силен дозозависим ефект върху разширяването на прелипофилинга и крайния резултат. Статистиката показва, че в повече от 80% от случаите крайният резултат ще бъде около 70% от пиковото разширение с Brava. Това отнема от непредсказуемия фактор на автоложния трансфер на мазнини. По този начин пациентът става отговорен за резултата си и го стимулира да се съобрази с Брава. Жените, които отговарят на изискванията, могат да имат увеличения, сравними с тези с импланти в един етап (2 часа), чрез процедура без скалпел. "анатомичен".
Носенето на системата Brava изисква дисциплина и ангажираност. Ако жената не желае да носи устройството Brava в продължение на няколко седмици, тогава хирургическите алтернативи са следните: (1) автоложна трансплантация на мазнини без Brava по-скромна от 100 -150 ml; (2) няколко липофилинг сесии, докато успеете да постигнете това, което можете да постигнете с една процедура, носеща Brava, и (3) силиконов имплант. Обикновено пациентите, които избират Brava, плюс автоложния трансфер на мазнини са дисциплинирани и с повишена степен на образование; те са от решаващо значение за възможно най-високо съответствие. Ето защо не е изненадващо, че 86% от жените в нашата поредица имат поне висше образование и 20% са в медицинската област или имат семейни лекари, а четири са рентгенолози.
Липосукцията и уголемяването на гърдите са най-често срещаните процедури в козметичната хирургия. Автоложният пренос на мазнини плюс Brava е процедура 2 в 1: премахваме излишната мастна тъкан от нежелани места и прехвърляме, когато е необходимо, също като процедура без разрези.
По отношение на основния въпрос за безопасността на пациентите, през 6-годишния опит, със 170 гърди, увеличени с Brava плюс автоложен пренос на мазнини, основното ни усложнение беше атипична бактериална инфекция, която беше успешно лекувана и излекувана без значителни последствия. Имахме и ядрено-магнитен резонанс, който показа неясна лезия, която беше отстранена при последващо сканиране. Тези 1,3 процента (един на 75) е фалшиво положителен процент на очаквания магнитен резонанс на гърдата. Важно е да се отбележи, че въпреки че имаше няколко некротични огнища на мазнини, те бяха лесно идентифицирани и никой от пациентите нямаше подозрителни лезии, изискващи биопсия. Това потвърждава, че новата технология за изобразяване на гърди може почти винаги да различи некротичния мастен възел от неопластичната лезия. Сега рентгенолозите са уверени, че противно на очакванията автоложният трансфер на мазнини не засенчва гърдите, а им придава радиопрозрачност и ги прави по-малко плътни.
Разбира се, някои скептици вдигнаха алармени сигнали за възможността от рак на гърдата и автоложен трансфер на мазнини. При хората няма абсолютно никаква научна подкрепа за това твърдение, дори теоретично.Американското общество на пластичните хирурзи не го е намерило и би било абсурдно да се твърди, че автоложният пренос на мазнини е канцерогенен. Извършено е проучване, при което големи количества мазнини се прехвърлят в локални метастази веднага след мастектомия и не се съобщава за доказателства, че това води до увеличаване на честотата на рецидиви; в същото време състоянието на дисекция след лимфни възли, последвано от облъчване, дори след 10 години, не показва рецидиви. В онкологично отношение автоложният трансфер на мазнини е безопасност. Въпреки че жените трябва постоянно да следят гърдите си, това не би трябвало да представлява проблем и да обезкуражава приемането на тази изключително задоволителна алтернатива за уголемяване на гърдите и в същото време да бъде най-естественият метод за уголемяване на гърдите.
След повече от 20 години, откакто Американското общество на пластичните хирурзи забрани автоложното прехвърляне на мазнини към гърдите, дебатите и противоречията около тази процедура могат да бъдат оставени настрана. Нашето проучване показва, че методът за разширяване на гърдите с апарата Brava позволява прехвърлянето на големи обеми автоложна мазнина към гърдата в рамките на една сесия, безопасно и едновременно, с много висока степен на успех, с увеличени обеми, сравними с на имплантите и с допълнителното предимство на външен вид и усещане възможно най-естествено.