Борбата срещу затлъстяването Намалява холестерола лекарство от Sanofi напредва
Борбата срещу затлъстяването Лекарството за понижаване на холестерола от Sanofi напредва
Анализаторите се доверяват на новото лекарство за понижаване на холестерола, което ще генерира милиарди продажби.
Ню Йорк/Лондон Френският фармацевтичен гигант Sanofi и неговият американски партньор Regeneron имат големи надежди за ново лекарство за борба със затлъстяването. Активната му съставка, наречена REGN727, се бори с LDL холестерола в кръвта, което, ако стойностите са високи, може да доведе до опасни сърдечно-съдови заболявания. В клинични проучвания препаратът вече е успял да намали стойностите на LDL с 40 до 70 процента. Това е наравно с най-силните ефекти, наблюдавани в момента при стандартните лекарства, известни като статини, като Lipitor на Pfizer. Сега двамата производители на лекарства искат интензивно да тестват своите лекарства за понижаване на липидите в кръвта в мащабни проучвания фаза III с повече от 20 000 пациенти. Някои анализатори смятат, че новите средства ще генерират милиарди продажби.
Фармацевтична индустрия
„Тестовете могат да ни позволят да стартираме в световен мащаб през 2016 г., но нашата цел е първоначално пускане на пазара до четвъртото тримесечие на 2015 г.“, каза ръководителят на програмата за разработване на лекарства в Санофи Джей Еделберг в интервю за Ройтерс. Лекарството, което трябва да се инжектира, блокира протеина PCSK9, за който се твърди, че играе важна роля в нивото на LDL в кръвта. Механизмът на действие се счита за много обещаващ в индустрията: американските компании Merck & Co, Amgen и швейцарският Roche също работят върху нови активни съставки, които се свързват с този протеин.
Фармацевтична индустрия: Sanofi спестява козметика
Прекомерното наднормено тегло и дори затлъстяването стана широко разпространено заболяване в много западни страни - бизнесът с ефективни лекарства за понижаване на холестерола е съответно доходоносен. Според проучване на института "Робърт Кох" (RKI) почти всеки четвърти германски гражданин вече е с наднормено тегло. При мъжете делът на затлъстелите хора се е увеличил до 23,3 от 18,9% от 1998 г. насам, а при жените до 23,9 от 22,5%. В САЩ цифрите са дори по-високи.
REGN727 може да бъде опция както за пациенти, които не могат да понасят статини, така и за тези, които ги приемат, но не могат да понижат достатъчно нивата на LDL холестерол, каза Еделберг. В САЩ около 24 милиона души ще бъдат лекувани с такива стандартни лекарства. Повечето от тях не успяват да намалят нивата на LDL достатъчно с тези препарати, каза мениджърът.
Според Еделберг записването на пациенти в големите проучвания вече е започнало: „Само няколкостотин пациенти вече са записани, но се надяваме, че ще проведем всички проучвания през тази година“. Едно от проучванията фаза III е тестване на безопасността. Друго проучване е да се изследва колко силно лекарството може да предотврати инфаркти и други сърдечно-съдови заболявания. Тестовете от фаза III са последната голяма пречка за преминаването на нови лекарства, преди властите да могат да ги преразгледат.