Биоетика (№ 3181) Изменение № 2279 - Народно събрание

Търсене в базата данни с изменения

Изменение № 2279

  • Целеви текст:Текст № 3181, приет от специалната комисия, по законопроекта, изменен от Сената, отнасящ се до биоетиката (№ 2658)
  • Етап на четене: Второ четене
  • Прегледан от:Народно събрание (публично заседание)

думата края на параграф 2, както следва:

народно

„Донорите на кръв се определят със заповед на министъра, отговарящ за здравето, взета след съвет от генералния директор на Националната агенция за безопасност на лекарствата и здравните продукти. Те не могат да се основават на някаква разлика в лечението, която не е оправдана от необходимостта от защита на донора или реципиента. Критериите редовно се преразглеждат, за да се вземат предвид по-специално промените в системите за знания и сигурност и рисковете за здравето. ".

Тази формулировка потвърждава компетентността на министъра, отговарящ за здравето, да определя критериите за подбор (взето от нормативната база R.1221-5).

Тя припомня, че няма призвание да се заклеймява и че критериите трябва да бъдат претеглени, обосновани и подходящи.

Той също така припомня необходимостта от редовно актуализиране на критериите, за да се вземат предвид промените в наличните елементи за оценка (научни данни, ефективност на инструментите за скрининг, други процедури за осигуряване на кръвни продукти и накрая остатъчните нива на риска, актуализирани от SPF като част от неговата епидемиологична наблюдение на кръводарители).

Всъщност от съществено значение по отношение на здравната сигурност е да се поддържа бърз капацитет за промяна на критериите за подбор в зависимост от нововъзникващите вируси, епидемии и състоянието на науката. Тази необходимост може да бъде спешна и здравните власти трябва да могат да вземат решение по пъргав начин по въпроса.

Само регулаторната база позволява тази гъвкавост и тя по никакъв начин не възпрепятства развитието на постоянните критерии, както се вижда от неотдавнашното развитие на критериите за МСМ от първото отваряне през юли 2016 г.

Бих искал да ви напомня за работата, която позволи критериите да се развият до приетите през декември 2019 г. и които продължават:

1. Първата промяна през юли 2016 г. беше придружена от нов въпросник преди дарение и проучване „Complidon“, насочено към проверка на приемането на тези нови критерии от донори, чрез използването на 110 000 въпросника, попълнени между септември и декември 2017 г.

Това разследване показа, че критериите за подбор не винаги са били изпълнени, често защото не са били разбрани. Следователно предизвикателството е да се подобри разбирането на населението за индивидуалното поемане на риск от донора и по този начин да се установи тяхната отговорност за даряването на кръв.