Безопасност и ефикасност на 8 седмици ледипасвир Софосбувир за хроничен хепатит С генотип 4 при деца

Резюме

Обективен

Да се ​​оцени безопасността и ефикасността на съкратения 8-седмичен режим на комбинирана терапия с ледипасвир/софосбувир (LED/SOF) при нелекувани деца без цироза на възраст от 4 до 10 години с хронична инфекция с хепатит С.

ефикасност

Уча дизайн

Това наблюдателно проспективно проучване с единична ръка включва 30 деца, които не са били лекувани (20 мъже) с доказан хроничен HCV, отговарящ на критериите за включване. Теглото им е варирало от 17 до 26 кг. Четирима пациенти бяха изключени от проучването. Всички включени деца получиха еднократна перорална доза LED/SOF 45/200 mg в продължение на 8 седмици. Тестовете на телесното тегло, HCV-РНК, пълната кръвна картина и чернодробната функция бяха проследявани на 0, 2, 4 и 8 седмици и устойчивият вирусологичен отговор беше оценен след 12 седмици след лечението (SVR12). Появата на каквито и да било странични ефекти също се наблюдава.