Бетоптик - инструкции за употреба и анотиране
Подготовка: BETOPTIC ®
Активно вещество: бетаксолол
ATX код: S01ED02
KFG: Антиглаукомно лекарство - бета-блокер
Кодове по ICD-10 (индикации): H40.0, H40.1
Рег. номер: P N014741/01
Дата на регистрация: 24.12.08
Собственик рег. ID: ALCON-COUVREUR (Белгия)
ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА
Капки за очи 0,5% под формата на прозрачен безцветен или леко жълтеникав разтвор.
Помощни вещества: разтвор на бензалкониев хлорид, солна киселина и/или разтвор на натриев хидроксид (за поддържане на нивото на рН), пречистена вода.
5 ml - пластмасова бутилка с капкомер "Drop Tainer" (1) - картонени опаковки.
УКАЗАНИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА СПЕЦИАЛИСТА.
Описанието на лекарството е одобрено от производителя през 2007 г.
ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ
Антиглаукомно лекарство. Селективен бета1-блокер без присъща симпатомиметична активност. Няма мембранно стабилизиращ (локален анестетик) ефект.
Когато се прилага локално, бетаксолол намалява вътреочното налягане чрез намаляване на производството на вътреочна течност.
Началото на хипотензивното действие се наблюдава 30 минути след вливането, максималният ефект се развива след 2 часа.След еднократно вливане ефектът върху офталмотонуса продължава 12 часа.
Бетаксолол (в сравнение с други бета-блокери) не причинява намаляване на кръвния поток в зрителния нерв.
Използването на Betoptic не води до поява на миоза, спазъм на акомодацията, хемералопия, ефект „воал“ пред очите (за разлика от миотиците).
ФАРМАКОКИНЕТИКА
При локално приложение на лекарството е възможна системна абсорбция на бетаксолол хидрохлорид.
ПОКАЗАНИЯ
Лекарството се използва за намаляване на вътреочното налягане като монотерапия или в комбинация с други лекарства за:
Betoptic може да се използва за лечение на откритоъгълна глаукома или очна хипертония при пациенти със заболявания на дихателната система.
РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ
Лекарството се влива в конюнктивалната торбичка 1-2 капки 2 пъти на ден.
При някои пациенти стабилизирането на вътреочното налягане настъпва в рамките на няколко седмици, поради което се препоръчва да се контролира вътреочното налягане през първия месец от лечението.
В случай на недостатъчна клинична ефективност на монотерапията се предписва допълнителна терапия.
СТРАНИЧЕН ЕФЕКТ
От страна на органа на зрението: често - краткотраен дискомфорт в очите след вливане, лакримация; в някои случаи - намалена чувствителност на роговицата, зачервяване на окото, точковиден кератит, фотофобия, анизокория, фотофобия, сърбеж, сухота в очите.
От страна на централната нервна система: рядко - безсъние, депресивни неврози.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- свръхчувствителност към лекарствените компоненти.
Трябва да се внимава да се предписва лекарството при синусова брадикардия, AV блок II и III степен, тежка сърдечна недостатъчност, кардиогенен шок, миастения гравис, захарен диабет.