Бензнидазол, използван за лечение на деца с болест на Chagas - MedMix
Американската администрация по храните и лекарствата одобри бензнидазол за лечение на деца с болест на Chagas.
В края на август Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобри новото лекарствено приложение (NDA) на Chemo Research за бензнидазол - първото лекарство, одобрено някога за лечение на болест на Chagas.
Бензнидазолът е активна съставка в болестта на Chagas, опасна болест, пренасяна от паразити, която се оценява, че засяга между 6 и 8 милиона души по света. Смята се, че 300 000 души живеят с болестта на Шагас в САЩ. Преди това съединението беше достъпно чрез федералните центрове за контрол и превенция на заболяванията, но не беше одобрено от FDA. FDA вече одобри бензнидазол за употреба при деца на възраст от 2 до 12 години.
Chemo Group, заедно с базираната в САЩ фармацевтична компания Exeltis, партньорът за корпоративна социална отговорност Mundo Sano и с подкрепата на DNDi (Drugs for Neglected Diseases), организация с нестопанска цел за разработване на лекарства, изиграха централна роля при регистрацията на бензнидазол от FDA. DNDi подкрепи регистрацията в САЩ с техническа експертиза и данни от клинични изпитвания, ръководени от DNDi. Одобрението на бензнидазол ще улесни доставката на животоспасяващи лекарства на пациенти с болест на Chagas.
„Радвам се, че направихме гигантска стъпка в преодоляването на многото бариери пред лечението на болестта на Chagas“, каза д-р. Силвия Голд, президент на Mundo Sano. „Бих искал да благодаря на всички лекари, които се грижат за пациентите на Chagas всеки ден. Голяма благодарност също отива на всички изследователи и експерти, които работят неуморно, за да разширят познанията си за това сложно заболяване. Щастлив съм да отпразнувам тази важна стъпка заедно с ентусиазирана и отдадена общност. Нашата работа не свършва дотук и ние работим заедно, за да променим живота на хората, които страдат от болестта на Шагас. "
С одобрението на бензнидазол, Chemo Research получи ваучер за приоритетен преглед (PRV) за пренебрегвани тропически болести от FDA. Съгласно условията за сътрудничество между Chemo, Mundo Sano и DNDi, значителна част от приходите от бъдещата продажба на PRV ще бъдат използвани директно за подобряване на достъпа до лечение на пациенти с Chagas и за подобряване на здравето на пациентите с други заболявания.
"Горди сме да работим с талантливи лекари, експерти и доставчици на здравни услуги, за да предоставим това лечение по справедлив начин на възможно най-много пациенти", каза Фернандо Матеус, президент на Exeltis USA, Inc.
„В света има много малко хора с болест на Шагас, които имат достъп до лечение, а в Съединените щати има малко“, каза д-р. Бернар Пекул, изпълнителен директор на DNDi. „Надяваме се, че регистрацията от FDA ще насърчи страни в Латинска Америка с ендемити на Chagas, които все още не са регистрирали съединението, да го направят. Вярваме, че това в крайна сметка ще промени начина, по който подхождаме към лечението в Америка. "
Chemo Group възнамерява да продължи да работи с Exeltis, Mundo Sano и инициативата за лекарства за пренебрегвани заболявания (DNDi) за преодоляване на пречките при лечението на болестта на Chagas. Exeltis отговаря за продажбите на продукти на американския пазар. В същото време Mundo Sano и DNDi продължават да се стремят да подобрят достъпа и да повишат осведомеността за болестта.