Beloderm крем, 0,5 mgg Beloderm маз, 0,5 mgg - листовка с лекарство - CSID Какво се случва
Какво представлява Beloderm и за какво се използва
Beloderm крем
Един грам крем съдържа 0,5 mg бетаметазон като 0,64 mg бетаметазон дипропионат и помощни вещества: хлорокрезол, натриев дихидроген фосфат монохидрат, фосфорна киселина, сорбитол, бял вазелин, течен парафин, макроголов етер цетостеарил 22, цетострокси алкохол натрий, пречистена вода
Белодерм маз
Един грам мехлем съдържа 0,5 mg бетаметазон като 0,64 mg бетаметазон дипропионат и помощни вещества: бял вазелин, течен парафин.
Фармакотерапевтична група: кортикостероиди за дерматологична употреба, прости кортикостероиди, кортикостероиди с висока ефективност
Терапевтични показания
Дерматологични заболявания, които се повлияват от локално лечение с кортикостероиди:
-себореен дерматит с изключение на лицето
-псориазис (плаката ограничена в степен)
Преди да използвате Beloderm
Противопоказания
Крем или мехлем Beloderm не трябва да се използват при пациенти, които са свръхчувствителни към бетаметазон или някоя от другите съставки.
Също така, препаратът не трябва да се използва при туберкулоза на кожата, ваксина, варицела и други вирусни, бактериални, гъбични, паразитни кожни заболявания, периорален дерматит, розацея, улцерирани лезии. Новородени.
Ако след първото приложение на крем или мехлем Beloderm се появят реакции на свръхчувствителност на кожата (сърбеж, усещане за парене, зачервяване на кожата), лечението трябва незабавно да се спре и да се потърси лекар.
Крем или мехлем Beloderm не трябва да се използва под оклузивна превръзка, освен ако не е необходимо. Прилагането на памперси (особено синтетични) на деца увеличава резорбцията, тъй като пелената действа като оклузивна превръзка.
Продължителната употреба на крем или мехлем Beloderm върху лицето не се препоръчва поради възможната поява на розацеаподобен дерматит, периорален дерматит и акне. Крем или мехлем Beloderm не трябва да се прилага върху периорбиталната или очната област поради възможната поява на катаракта, глаукома, гъбични инфекции на окото и обостряне на херпес. Крем или мехлем Beloderm не се използва за лечение на разширени язви в долната част на крака (ulcus cruris).
Някои части на тялото, като слабините, подмишниците и перианалната област, където има естествени запушвания, са по-податливи на стрии по време на лечение с крем или мехлем Beloderm; приложението в тези области трябва да бъде много ограничено. Beloderm крем и мехлем не се препоръчват за прилагане върху скалпа. При деца под 12-годишна възраст лечението изисква стриктно медицинско наблюдение.
взаимодействия
Не са известни взаимодействия на крем или мехлем Beloderm с други лекарства. Специални предупреждения
Деца, пациенти с чернодробно увреждане и пациенти, които се нуждаят от продължително лечение с крем или мехлем Beloderm, особено ако употребата на оклузивни превръзки е от съществено значение, трябва да бъдат внимателно наблюдавани, тъй като могат да се появят системни прояви като забавен растеж поради повишената резорбция на бетаметазон. вътречерепна хипертония (само при деца), синдром на Кушинг, инхибиране на хипофизата - надбъбречна ос, хипергликемия и гликозурия. Тези нежелани реакции се появяват много рядко, обикновено са обратими и изчезват веднага след спиране на лечението. Тези пациенти трябва да се наблюдават периодично за хипофизно-надбъбречна функция (тест за свободен кортизон в урината и плазмата и тест за стимулиране на ACTH). Ако се появи инхибиране на оста на HP, лечението трябва да се преустанови, дозите да се намалят или да се заменят с по-малко активни кортикостероиди. Симптомите на отнемане (треска, миалгия, артралгия, слабост) могат да се появят рядко, когато се налага системна кортикостероидна заместителна терапия...
В случай на гъбични или бактериални лезии на кожата е необходимо да се приложи допълнително специфично лечение обикновено преди или по време на лечението с кортикостероиди.
Бременност и кърмене: Бременност
Високоактивните кортикостероиди, прилагани външно върху лабораторни животни, предизвикват тератогенни ефекти. В литературата няма адекватни и контролирани клинични проучвания за тератогенните ефекти на локалното кортикостероидно лечение при бременни жени.
Следователно, локално лечение с крем или мехлем Beloderm при бременни жени е разрешено само ако, по мнението на лекаря, ползата за бременната жена надвишава възможните рискове за плода. В тези случаи лечението трябва да бъде краткотрайно и да се намали до малка част от кожата.
Системно прилаганите кортикостероиди се екскретират в кърмата и трябва да се избягва кърменето.
Локално прилаганите кортикостероиди, включително бетаметазон, се абсорбират в зависимост от третираната област, степента на епидермална промяна и продължителността на лечението.
Въз основа на съвета на Вашия лекар, крем или мехлем Beloderm може да се използва от кърмещи майки, но препаратът не трябва да се прилага върху гърдите преди кърмене.
Способност за шофиране или работа с машини
Няма доказателства, че кремът или мехлемът Beloderm влияят върху способността за шофиране и работа с машини.
Как се прилага Beloderm
Дозировка и начин на приложение
Beloderm крем и мехлем са предназначени само за локално приложение. Кремът се използва за лечение на остри мокри кожни лезии, докато мехлемът е полезен при лечение на хронични дерматози, напр. лезии с люспи, сухи, лишеи, случаи, когато е необходим оклузивният ефект на мехлема като носител.
Възрастни: прилагайте два пъти дневно необходимото количество крем или мехлем Beloderm се нанася върху засегнатата кожа на тънък слой чрез лек масаж. На части от кожата с дебел рогов слой, от който препаратът може лесно да бъде отстранен (напр. Длан или ходила), лечението трябва да се повтаря по-често. Лечението не трябва да надвишава 3 седмици. При хронични кожни заболявания, за да се предотвратят рецидиви, лечението трябва да продължи известно време, дори след изчезването на всички симптоми, под постоянното наблюдение на лекар.
деца: при деца, след локално приложение, поради съотношението на повърхността на кожата към общата телесна маса и неразвит роговичен слой, може да настъпи увеличаване на абсорбцията на бетаметазон. Това може да доведе до системна токсичност. Не трябва да се използва в зоната на пелените, тъй като те (особено тези от синтетичен материал) могат да действат като оклузивни превръзки. Следователно, този препарат ще се прилага на деца с голямо внимание и за кратък период от време.
Ако се пропусне доза: Beloderm крем или мехлем трябва да се прилагат възможно най-скоро; не прилагайте, ако е време за следващата доза; не е необходимо удвояване на дозата.
Възможни нежелани реакции
Странични ефекти
Нежеланите реакции, които се появяват при локално приложение на бетаметазон в терапевтични дози, обикновено са леки; проявите са локални, в областта на приложение или системни, поради абсорбцията в кръвта. В редки случаи външното приложение на който и да е кортикостероид, включително бетаметазон, може да предизвика системни странични ефекти, особено ако се прилага върху големи участъци от засегнатата кожа и следователно е по-пропускливо за по-дълги периоди от време под оклузивни превръзки или ако такъв препарат се използва при дългосрочно лечение на деца или пациенти с чернодробно увреждане. Системните странични ефекти включват инхибиране на оста на хипофизата - надбъбречната жлеза, забавен растеж и вътречерепна хипертония (само при деца), ниска толерантност към въглехидратите и синдром на Кушинг.
Външното приложение на бетаметазон може да намали съдържанието на колаген в подкожната тъкан и може да причини атрофични промени в кожата, необратими стрии, натъртвания и др. Дългосрочното лечение може да доведе до копривна треска, сърбеж, локален хирзутизъм, локална хиперпигментация или депигментация на кожата, телеангиектазии, депигментация на косата и функционално инхибиране на мастните жлези. Вторични кожни инфекции могат да се появят поради отслабена имунна система. Възможно е да има забавяне на зарастването на атонични рани, язви, язви на краката.
Ако бетаметазон се прилага върху големи участъци от засегнатата кожа и следователно е по-пропусклив за дълги периоди (повече от 3 седмици), под оклузивни превръзки и ако се използва дълго време при деца, предизвиква повишена абсорбция в кръвоносната система и системни прояви - инхибиране на оста на хипофизата - надбъбречната жлеза със забавен растеж и вътречерепна хипертония (само при деца), може да възникне хипергликемия, гликозурия и синдром на Кушинг. Проявите на гореспоменатото инхибиране на оста при деца включват забавен растеж, бавно наддаване на тегло, ниски нива на кортизон в плазмата и урината и липса на отговор на стимулация с АСТН. Вътречерепната хипертония се проявява чрез изпъкване на фонтанелите, главоболие и двустранен оток на папилите.
Лечението в случай на предозиране е симптоматично, с обичайни методи за поддържане на нормални телесни функции. Лечението трябва да се прекрати незабавно. Симптомите на отнемане са много редки (треска, миалгия, артралгия, слабост). Ако се появи, е необходима системна кортикостероидна заместителна терапия.
Как да съхранявате Beloderm
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Beloderm крем
Кутия с Al тръба от 15 g крем Кутия с Al тръба от 30 g крем.
Белодерм маз
Кутия с тубичка Al 15 g мехлем Кутия с тубичка Al 30 g мехлем
Отговаря за пускането на серията готови продукти
Дворжакова 6, Любляна, Словения BELUPO s.r.o.
Cukrovâ 14, Братислава, Словашка република
Притежателят на разрешението за употреба
Дворжакова 6, 1000 Любляна, Словения
Дата на последната проверка на проспекта януари 2012 г.