Befizal 200 mg, филмирана таблетка, кутия от 90
Befizal е лекарство под формата на филмирана таблетка (90) на базата на Bezafibrate (200 mg).
Разрешение за търговия на 16.07.1982 г. от ARROW GENERIQUES на цена от 5,74 €.
относно
Активни субстанции
Помощни вещества
Класификация на ATC
лекарства, модифициращи липидите
лекарства, модифициращи липидите, неасоциирани
Състояние
Показания: защо да го приемате?
Befizal е показан в допълнение към адаптирана диета и други нефармакологични мерки (като упражнения, загуба на тегло) в следните случаи:
Лечение на тежка хипертриглицеридемия, свързана или не с нисък HDL-холестерол.
Смесена хиперлипидемия, когато статините са противопоказани или не се понасят.
Противопоказания: защо да не го приемате ?
Това лекарство никога не трябва да се предписва в следните ситуации:
Свръхчувствителност към безафибрат, към един от неговите компоненти, споменати в 6.2, или към други фибрати,
Известни реакции на фоточувствителност или фотоалергия към фибрати,
В комбинация с други фибрати (виж раздел Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия),
Тежко бъбречно увреждане със серумен креатинин> 60 mg/l (> 530 µmol/l) или креатининов клирънс Болест на жлъчния мехур със или без холелитиаза (тъй като увреждането на черния дроб не може да бъде изключено),
Това лекарство обикновено не се препоръчва по време на кърмене (вж. Раздел Бременност и кърмене).
Дозировка и начин на приложение
В комбинация с режима, това лекарство е дългосрочно симптоматично лечение, ефективността на което трябва да се контролира периодично.
Дозировката е средно 3 таблетки на ден, за предпочитане по време на хранене.
В случай на бъбречна недостатъчност (вижте раздел Фармакокинетични свойства), дозировката трябва да се коригира според серумния креатинин и креатининовия клирънс * според схемата на дозиране по-долу:
Clai r a n ce d e la
c réa t i n i n e * (m l/m i n)
C réa t i n i n e r i c e (µ mo l/l)
D o se quot i d ie nn e
3 супени лъжици на 2 00 m g/d
2 супени лъжици до 2 00 m g/d
1 c p при 200 m g/d или всички 2
Продължавайте-i n d i q u é
* Действително или ако е необходимо, изчислено по формулата на Cockroft: стойността на серумния креатинин, коригирана за възрастта, теглото и пола: Clcr = (140 - възраст) X тегло/0,814 X серумен креатинин с възраст, изразена в години, теглото в килограми, серумен креатинин в микромол/л.
Тази формула е валидна за възрастни хора, мъже и трябва да бъде коригирана за жените, като резултатът се умножи по 0,85.
При пациенти на диализа дозата трябва да се намали до 200 mg на всеки 3 дни, тъй като безафибратът не може да се диализира.
Предупреждения и предпазни мерки при употреба
Специални предупреждения
Мускулни увреждания (миалгия, слабост и мускулни крампи), често придружени от значително увеличение на CPK (креатин фосфокиназа). В единични случаи се съобщава за тежко мускулно увреждане (рабдомиолиза).
В повечето случаи тези ефекти са резултат от предозиране на безафибрат или от неподходящо използване на безафибрат с удължено освобождаване, най-често при наличие на бъбречна недостатъчност или хипоалбуминемия.
Мускулно увреждане трябва да се има предвид при всеки пациент с дифузна миалгия, болезнена мускулна чувствителност и/или значително увеличение на свързания с мускулите CPK (над 5 пъти нормалното); при тези условия лечението трябва да бъде спряно.
Освен това рискът от мускулни увреждания може да се увеличи в комбинация с друг фибрат или с инхибитор на HMG CoA редуктаза (вж. Точка Противопоказания и Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия).
Комбинацията с инхибитор на HMG CoA редуктаза не трябва да се използва при пациенти с предразполагащи фактори за миопатии (бъбречна недостатъчност, тежка инфекция, травма, операция, хормонални или електролитни нарушения) (вж. Точка Противопоказания).
При пациенти с хипоалбуминемия, например при нефротичен синдром, и при пациенти с намалена бъбречна функция, таблетната форма с удължено освобождаване BEFIZAL трябва да бъде заменена с незабавно освобождаваща форма при по-ниска доза и бъбречната функция трябва да се следи редовно. При пациенти с бъбречно увреждане може да се развие остра бъбречна недостатъчност, ако не се спазват стриктно препоръките за дозиране на базата на серумен креатинин и креатининов клирънс.
При пациенти с хиперлипидемия на естроген или на контрацептиви, съдържащи естроген, трябва да се установи дали хиперлипидемията има първичен или вторичен характер (възможно повишаване на нивата на липидите, причинено от перорално приложение на естроген).