Аторвастатин

Този препарат изисква рецепта.

Аторвастатин 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg филмирани таблетки

1. Какво представлява Аторвастатин Сандоз и за какво се използва?

Аторвастатин Сандоз принадлежи към група лекарства, наречени статини, които регулират нивото на липидите (мазнините) в кръвта. Atorvastatin Sandoz се използва за понижаване на мазнините като холестерол и триглицериди в кръвта, когато диетата с ниско съдържание на мазнини и промените в начина на живот са недостатъчни. Ако имате повишен риск от сърдечни заболявания, Atorvastatin Sandoz може също да се използва за намаляване на този риск, дори ако нивата на холестерола ви са нормални. Трябва да спазвате стандартна диета, за да намалите холестерола си по време на лечението.

2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Аторвастатин Сандоз?

Не приемайте Аторвастатин Сандоз,

ако сте алергични към аторвастатин или подобни лекарства, използвани за понижаване на липидите в кръвта или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга черния дроб.
ако се открият необясними аномалии при тестове за чернодробна функция.
ако сте жена, която може да има деца и не използвате надеждна контрацепция.
ако сте бременна или се опитвате да забременеете.
ако кърмите.

Предупреждения и предпазни мерки

По-долу са посочени причините, поради които Atorvastatin Sandoz може да не е за вас

ако сте имали анамнеза за инсулт с интрацеребрален кръвоизлив или ако имате малки натрупвания на течност в мозъка от предишни инсулти.
ако имате проблеми с бъбреците.
ако имате слабо функционираща щитовидна жлеза (хипотиреоидизъм).
ако имате или сте имали повтарящи се или необясними мускулни дискомфорт или болка или фамилна анамнеза за мускулни проблеми.
ако в миналото сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (напр. други лекарства, завършващи на „-статин“ или „-фибрат“).
ако пиете редовно големи количества алкохол.
ако имате анамнеза за чернодробно заболяване.
ако сте на възраст над 70 години.

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Аторвастатин Сандоз,

Докато приемате това лекарство, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, ако имате диабет или ако имате риск от развитие на диабет. Вероятно сте изложени на риск от развитие на диабет, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане.

Ако някое от тези предупреждения се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и евентуално по време на лечението с Аторвастатин Сандоз, за да прецени риска от свързани с мускулите странични ефекти. Известно е, че рискът от свързани с мускулите странични ефекти, напр. Б. рабдомиолиза, увеличава се, когато някои лекарства се приемат едновременно (вж. Точка 2 „Други лекарства и аторвастатин“).

Други лекарства и Atorvastatin Sandoz

Има някои лекарства, които могат да променят начина на действие на Аторвастатин Сандоз или ефектите от които могат да бъдат променени от Аторвастатин Сандоз. Този тип взаимодействие може да направи едното или и двете лекарства по-малко ефективни. Това може също да увеличи или да влоши риска от странични ефекти, включително тежкото мускулно разстройство рабдомиолиза, което е описано в раздел 4:

Лекарства, които променят начина на работа на имунната ви система, напр. Б. Циклоспорин.
Някои антибиотици или противогъбични лекарства, напр. Б. еритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол, рифампицин, фузидова киселина.
Други лекарства, използвани за регулиране на нивата на мазнини в кръвта, напр. Б. гемфиброзил, други фибрати, колестипол.
Някои калциеви антагонисти, използвани при ангина или високо кръвно налягане, напр. Б. амлодипин, дилтиазем; Лекарства за регулиране на сърдечния ритъм, напр. Б. дигоксин, верапамил, амиодарон.
Лекарства, използвани за лечение на ХИВ, напр. Б. ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир и др.
Други лекарства, за които е известно, че взаимодействат с Atorvastatin Sandoz, включват езетимиб (използван за понижаване на холестерола), варфарин (използван за предотвратяване на съсирването на кръвта), орални контрацептиви, стирипентол (антиконвулсант за епилепсия), циметидин (за киселини и стомашни язви), феназон обезболяващо средство) и антиациди (препарати от алуминий или магнезий за облекчаване на храносмилателни разстройства).
Лекарства, които не изискват рецепта: жълт кантарион.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да възнамерявате да приемате други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Аторвастатин Сандоз с храни и напитки

Вижте раздел 3 за инструкции как да приемате Аторвастатин Сандоз. Моля, обърнете внимание на следното:

Грейпфрутов сок

Не трябва да пиете повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден, тъй като големи количества сок от грейпфрут могат да променят ефекта на Аторвастатин Сандоз.

алкохол

Не трябва да пиете твърде много алкохол, докато приемате това лекарство. Подробности са дадени в раздел 2 „Обърнете специално внимание при лечение с Аторвастатин Сандоз“.

бременност и период на кърмене

Не трябва да приемате Аторвастатин Сандоз, ако сте бременна или се опитвате да забременеете. Не трябва да приемате Аторвастатин Сандоз, ако можете да забременеете, освен ако не използвате ефективна контрацепция. Не трябва да приемате Аторвастатин Сандоз, ако кърмите. Не е установено, че аторвастатин Сандоз е безопасен по време на бременност и кърмене. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.

Шофиране и работа с машини

Това лекарство обикновено няма да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини. Не трябва обаче да шофирате, ако това лекарство пречи на способността ви да вършите тази работа. Не използвайте инструменти или машини, ако това лекарство засяга способността Ви да правите това.

Важна информация за някои от съставките на Аторвастатин Сандоз

Моля, приемайте Аторвастатин Сандоз само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към захар.

3. Как да приемате Аторвастатин Сандоз?

Преди да започнете лечението, Вашият лекар ще Ви предпише диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да продължите да приемате по време на лечението с Аторвастатин Сандоз.

Обичайната начална доза Atorvastatin Sandoz е 10 mg веднъж дневно за възрастни и деца на възраст над 10 години. Вашият лекар може да увеличи тази доза, ако е необходимо, докато вземете подходящото за Вас количество. Вашият лекар ще коригира дозата на интервали от 4 седмици или повече. Максималната доза Atorvastatin Sandoz е 80 mg веднъж дневно за възрастни и 20 mg веднъж дневно за деца.

Таблетките Atorvastatin Sandoz трябва да се поглъщат цели с чаша вода и да се приемат по всяко време на деня, със или без храна. Опитайте обаче да приемате таблетката си по едно и също време всеки ден.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Продължителността на лечението с Аторвастатин Сандоз ще бъде определена от Вашия лекар.

Моля, свържете се с Вашия лекар, ако имате впечатлението, че ефектът на Аторвастатин Сандоз е твърде силен или твърде слаб.

Ако сте приели повече от необходимата доза Аторвастатин Сандоз

Ако случайно приемете твърде много таблетки Atorvastatin Sandoz (повече от обичайната дневна доза), свържете се с Вашия лекар или най-близката болница. Ако сте използвали твърде много Аторвастатин Сандоз, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или Центъра за борба с отровите (070/245.245).

Ако сте пропуснали да приемете Аторвастатин Сандоз

Ако забравите доза, просто вземете следващата планирана доза в точното време. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ако сте спрели приема на Аторвастатин Сандоз

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство или ако искате да спрете лечението, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4 Какви нежелани реакции са възможни?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Ако получите някоя от следните сериозни нежелани реакции, спрете приема на таблетките си и незабавно се свържете с Вашия лекар или най-близкото болнично спешно отделение:

Редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000:

Тежка алергична реакция, причиняваща подуване на лицето, езика и гърлото, което може да затрудни дишането.
Сериозно заболяване с тежък пилинг и подуване на кожата, мехури по кожата, устата, очите и гениталиите, треска. Кожен обрив с розови до червени петна, особено по дланите на ръцете или стъпалата, които могат да се развият в мехури.
Слабост, болезненост или болка в мускулите, и особено ако се чувствате зле или имате висока температура едновременно, това може да бъде причинено от необичайно мускулно разпадане, което може да бъде животозастрашаващо и да доведе до бъбречни проблеми.

Много редки: засягат по-малко от 1 на 10 000 души:

Ако имате проблеми с неочаквано или необичайно кървене или натъртване, това може да означава чернодробно заболяване. Трябва да говорите с Вашия лекар възможно най-скоро.

Други възможни нежелани реакции от приема на Аторвастатин Сандоз:

Честите нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 100) включват:

Възпаление в носа, болка в гърлото, кървене от носа
алергична реакция
Повишаване на нивата на кръвната захар (трябва да продължите да наблюдавате внимателно нивата на кръвната си захар, ако имате диабет), повишаване на нивата на креатин киназа в кръвта
главоболие
Гадене, запек, чревни ветрове, лошо храносмилане, диария
Болки в ставите, болки в мускулите и болки в гърба
Резултатите от кръвните тестове показват, че черният Ви дроб не работи правилно

Нечестите нежелани реакции (засягат 1 до 10 потребители на 1000) включват:

Анорексия (загуба на апетит), наддаване на тегло, намаляване на нивата на кръвната захар (трябва да продължите да наблюдавате внимателно нивата на кръвната си захар, ако имате диабет)
Кошмари, безсъние
Замайване, изтръпване или изтръпване на пръстите на ръцете и краката, намалено усещане за болка или натиск, променено усещане за вкус, загуба на памет
замъглено зрение
Звънене в ушите и/или в главата
Повръщане, оригване, болка в горната част на корема и корема, панкреатит (възпаление на панкреаса, водещо до болка в стомаха)
Хепатит (възпаление на черния дроб)
Обрив, обрив и сърбеж, копривна треска, косопад
Болка във врата, мускулна умора
Умора, неразположение, слабост, болка в гърдите, подуване, особено на глезените (оток), висока температура
Тестовете за урина ще покажат наличието на бели кръвни клетки

Редките нежелани реакции (засягат 1 до 10 на 10 000 души) включват:

Зрителни нарушения
неочаквано кървене или натъртване
Холестаза (пожълтяване на кожата и очите)
Травма на сухожилията

Много редки нежелани реакции (засягащи по-малко от 1 на 10 000 души) включват:

алергична реакция - симптомите могат да включват внезапно хриптене и болка или стягане в гърдите, подуване на клепачите, лицето, устните, устата, езика или гърлото, затруднено дишане, колапс
Загуба на слуха
Гинекомастия (уголемяване на гърдите при мъже и жени)

Възможни нежелани реакции, съобщени при някои статини (лекарства от същия тип):

Сексуални разстройства
депресия
Затруднено дишане, включително постоянна кашлица и/или задух или треска
Диабет. По-вероятно е да направите това, ако имате високи нива на захар и мазнини в кръвта, имате наднормено тегло и високо кръвно налягане. Вашият лекар ще Ви наблюдава, докато приемате това лекарство.

5. Как да съхранявате Аторвастатин Сандоз?

съхранявайте наркотици на място, недостъпно за деца.

Не използвайте Аторвастатин Сандоз след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера. Срокът на годност се отнася до последния ден от месеца. HDPE бутилки: След отваряне на бутилката за първи път: срокът на годност е 6 месеца.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия на съхранение. HDPE бутилки: След първо отваряне на бутилката:

Не съхранявайте над 25 ℃.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не са ви необходими. Тази мярка помага за опазване на околната среда.

6 Допълнителна информация

Какво съдържа Аторвастатин Сандоз

Активната съставка е: аторвастатин (като аторвастатин калций).

Аторвастатин Сандоз 10 mg филмирани таблетки

Всяка филмирана таблетка Atorvastatin Sandoz съдържа 10 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).

Аторвастатин Сандоз 20 mg филмирани таблетки

Всяка филмирана таблетка Atorvastatin Sandoz съдържа 20 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).

Аторвастатин Сандоз 30 mg филмирани таблетки

Всяка филмирана таблетка Atorvastatin Sandoz съдържа 30 mg аторвастатин (като аторвастатин калций).

Аторвастатин Сандоз 40 mg филмирани таблетки

Всяка филмирана таблетка Atorvastatin Sandoz съдържа 40 mg аторвастатин (като аторвастатин калций). Другите съставки са: Ядро: безводен натриев карбонат, микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат (тип А), повидон (К 25), колоиден безводен силициев диоксид, магнезиев стеарат.

Покритие: хипромелоза, макрогол 4000, титанов диоксид, лактоза монохидрат.

Как изглежда Atorvastatin и какво съдържа опаковката

Аторвастатин Сандоз 10 mg филмирани таблетки

Бяла, овална филмирана таблетка, с делителна черта и вдлъбнато релефно означение „10“. Делителната черта е само за разделяне на таблетката за по-лесно преглъщане, а не за разделяне на равни дози.

Аторвастатин Сандоз 20 mg филмирани таблетки

Бяла, овална, филмирана таблетка, с делителна черта и релефно означение „20“. Хапчето може да бъде разделено на две равни половини.

Аторвастатин Сандоз 30 mg филмирани таблетки

Бяла, кръгла филмирана таблетка, с делителна черта за трети от таблетката и с вдлъбнато релефно означение „30". Таблетката може да бъде разделена на три равни трети.

Аторвастатин Сандоз 40 mg филмирани таблетки

Бяла, кръгла филмирана таблетка, с делителна черта за четвъртинките на таблетките и релефна с „40“. Таблетката може да бъде разделена на четири равни четвърти.

Алуминиева/алуминиева блистерна опаковка:

Опаковки:
Аторвастатин Сандоз 10 mg: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 филмирани таблетки Аторвастатин Сандоз 20 mg: 7, 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 филмирани таблетки
Аторвастатин Сандоз 30 mg: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 100 филмирани таблетки
Аторвастатин Сандоз 40 mg: 10, 15, 20, 28, 30, 50, 90, 98, 100 филмирани таблетки

HDPE бутилки с непромокаема винтова капачка със затворена сушилна капачка. Опаковки: 50, 100, 250 филмирани таблетки

Притежател на разрешението за употреба и производител

Sandoz NV, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Любляна, Словения
Lek S.A. ul.Podlipie 16, 95-010 Stryków, Полша
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Германия
Salutas Pharma GmbH, Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Германия
AEROPHARM GmbH, Francois-Mitterand-Allee I, 07407 Rudolstadt, Германия

Номер на одобрение

Аторвастатин Сандоз 10 mg (блистерна опаковка): BE381001
Аторвастатин Сандоз 10 mg (бутилка): BE381017
Аторвастатин Сандоз 20 mg (блистерна опаковка): BE381026
Аторвастатин Сандоз 20 mg (бутилка): BE381035
Аторвастатин Сандоз 30 mg (блистерна опаковка): BE381044
Аторвастатин Сандоз 30 mg (бутилка): BE381053
Аторвастатин Сандоз 40 mg (блистерна опаковка): BE381062

Аторвастатин Сандоз 40 mg (бутилка): BE381071

Тази листовка е одобрена за последно на 08/2012.