АТОРВАСТАТИН МИЛАН

Аторвастатин Mylan понижава холестерола и другите мазнини (триглицериди) в кръвта ви, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот не са били ефективни.
Предлага се във варианти:
ATORVASTATIN MYLAN 10 mg филмирани таблетки
АТОРВАСТАТИН МИЛАН 20 mg филмирани таблетки
ATORVASTATIN MYLAN 40 mg филмирани таблетки
ATORVASTATIN MYLAN 80 mg филмирани таблетки

нежелани реакции

В тази листовка ще намерите:
1. Какво представлява ATORVASTATIN MYLAN и за какво се използва
2. Преди да използвате ATORVASTATIN MYLAN
3. Как да използвате ATORVASTATIN MYLAN
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате ATORVASTATIN MYLAN
6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ATORVASTATIN MYLAN И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Аторвастатин Mylan е част от клас лекарства, известни като статини.
Аторвастатин Mylan понижава холестерола и другите мазнини (триглицериди) в кръвта ви, когато диета с ниско съдържание на мазнини и промени в начина на живот не са ефективни.
Високите нива на холестерол и триглицериди могат да увеличат риска от сърдечни заболявания, тъй като мазнините могат да запушат кръвоносните съдове. Ако имате повишен риск от сърдечно-съдови заболявания (сърце и кръвоносни съдове), Atorvastatin Mylan може да намали риска от инфаркт или инсулт, дори ако нивата на холестерола са нормални.

Вашият лекар е обяснил значението на поддържането на диета с ниско съдържание на мазнини и намаляване на сърдечно-съдовите рискови фактори, като тютюнопушене, високо кръвно налягане, висока кръвна захар, високо тегло и липса на упражнения.

Холестеролът е вещество, което обикновено се среща в тялото и е необходимо за нормалния растеж. Ако обаче в кръвта ви има твърде много холестерол, той може да се натрупа по стените на кръвоносните съдове, които в крайна сметка могат да се запушат. Това е една от най-честите причини за сърдечни заболявания. Прието е, че високите нива на холестерол увеличават риска от сърдечни заболявания. Други фактори, които повишават риска от сърдечни заболявания, включват високо кръвно налягане, диабет, наднормено тегло, заседнал начин на живот, тютюнопушене или фамилна анамнеза за сърдечни заболявания.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ATORVASTATIN MYLAN
Не използвайте ATORVASTATIN MYLAN
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към аторвастатин или към някоя от останалите съставки.
- ако сте бременна или кърмите
- ако сте жена, която може да има деца и не използва ефективен метод за контрацепция, или ако възнамерявате да забременеете (вж. раздел "Бременност и кърмене")
- ако имате чернодробно заболяване
- ако сте имали необясними анормални чернодробни изследвания
- ако имате мускулно заболяване

Обърнете специално внимание при употребата на аторвастатин Mylan
Ако сте в някоя от следните ситуации, трябва да уведомите Вашия лекар:
- ако имате проблеми с бъбреците
- ако имате намалена функция на щитовидната жлеза (хипотиреоидизъм),
- ако сте имали повтарящи се или необясними мускулни болки, лична или фамилна анамнеза за мускулни проблеми
- ако редовно консумирате голямо количество етилов алкохол
- ако преди това сте имали мускулни проблеми по време на лечение с други лекарства за понижаване на липидите (напр. други "статини" или "фибрати")
- ако сте имали чернодробно заболяване
- ако сте над 70 години,
- ако наскоро сте прекарали инсулт.

Ако някое от изброените се отнася за Вас, Вашият лекар ще трябва да направи кръвен тест преди и евентуално по време на лечението с Аторвастатин Mylan, за да прецени риска от мускулни странични ефекти. Известно е, че рискът от мускулни странични ефекти, като рабдомиолиза, се увеличава, когато някои лекарства се приемат едновременно с аторвастатин (вж. Точка 2 "Употреба на други лекарства"). Вашият лекар също ще направи кръвни изследвания преди и по време на лечението, за да провери дали черният Ви дроб работи нормално.
Трябва да кажете на Вашия лекар, ако внезапно получите мускулна болка, чувствителност или мускулна слабост заедно с треска (вж. Раздел „Странични ефекти“).
Съобщавани са изключителни случаи на специфично белодробно заболяване при лечение със статини, особено по време на продължително лечение (вж. Точка 4 „Възможни нежелани реакции“).

Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, или едно от следните:
- антикоагуланти (лекарства, използвани за разреждане на кръвта) като варфарин, тъй като ще се наложи коригиране на дозата
- лекарства, използвани за лечение на високо кръвно налягане (хипертония), като амлодипин
- други лекарства за понижаване на липидите, например гемфиброзил и други фибрати, колестипол, езетимиб, ниацин (известен също като никотинова киселина)
- циклоспорин, имуносупресивно лекарство
- нефазодон, антидепресант
- антибиотици, като еритромицин, телитромицин, кларитромицин, рифампицин, фузидова киселина (известна също като натриев фузидат)
- някои антивирусни лекарства, като нелфинавир, ефавиренц
- противогъбични лекарства, като итраконазол, кетоконазол
- лекарства за сърдечни заболявания, като дигоксин, верапамил, дилтиази, амиодарон
- лечебно растение - жълт кантарион
- орални контрацептиви
- антиациди (съдържащи магнезий или алуминий), използвани при лошо храносмилане

Използване на Atorvastatin Mylan с храни и напитки
Не пийте повече от една или две малки чаши сок от грейпфрут на ден. Сокът от грейпфрут може да намали способността на тялото ви да метаболизира аторвастатин, което го кара да остане в тялото по-дълго. Това може да доведе до сериозни рискове за здравето, дори ако приемете правилната доза.

Бременност и кърмене
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не приемайте Аторвастатин Mylan, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или се опитвате да забременеете. Ако забременеете по време на лечение с Аторвастатин Mylan,
незабавно прекратете лечението и информирайте Вашия лекар. Ако се опитвате да забременеете, Вашият лекар ще Ви посъветва да спрете приема на Аторвастатин Милан около един месец преди планираната дата на зачеването.
Не приемайте Аторвастатин Mylan, ако кърмите.

Шофиране и работа с машини
Не е известно, че аторвастатин Mylan влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
Въпреки това, някои нежелани реакции, като замаяност, могат да се появят от време на време. Не шофирайте, ако това лекарство засяга способността Ви да шофирате.

Важна информация за някои от съставките на Atorvastatin Mylan
Аторвастатин Mylan съдържа лактоза. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ATORVASTATIN MYLAN
Винаги приемайте Atorvastatin Mylan точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.

Възрастни (включително възрастни хора)
Обичайната начална доза Atorvastatin Mylan е 10 mg веднъж дневно. Ако е необходимо, тази доза може да бъде увеличена от Вашия лекар на интервали от 4 седмици или повече до максимална доза от 80 mg веднъж дневно.
Ако имате чернодробно заболяване или консумирате големи количества алкохол, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.

Деца и юноши
Atorvastatin Mylan ще се дава на деца само под наблюдението на специалист. Безопасността на Atorvastatin Mylan при деца и юноши не е известна.

Таблетките трябва да се поглъщат с чаша вода, със или без храна (вж. Употреба с храна или напитки).
Редовните упражнения и добрата диета са важни за контролиране на нивата на мазнините в кръвта.
Вашият лекар ще препоръча диета с ниско съдържание на холестерол, която трябва да спазвате по време на лечението с Аторвастатин Милан.

Ако сте използвали повече от необходимата доза Аторвастатин Mylan
Свържете се с Вашия лекар или спешното отделение на най-близката болница.
Вземете флакона и всички останали таблетки със себе си.

Ако сте пропуснали да използвате Atorvastatin Mylan
Не спирайте лечението, без първо да говорите с Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Atorvastatin Mylan може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако се появи някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на Atorvastatin Mylan и незабавно уведомете Вашия лекар или отидете в най-близката болница:
- алергични реакции като обрив, зачервяване, подуване, сърбеж на кожата, подуване на лицето или шията, стягане в гърдите и затруднено дишане
- мускулна болка или болезненост, мускулна слабост или крампи, увреждане на сухожилията, неразположение, треска
- коремна болка с гадене
- тежки кожни реакции, които могат да причинят мехури, възпаление и язви
- чернодробни проблеми, които могат да причинят пожълтяване на кожата или бялото на очите, тъмна урина, светли изпражнения
Тези нежелани реакции са тежки. Може да се наложи спешно медицинско лечение.

Чести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 пациенти):
- главоболие
- състояние на слабост или необичайна умора
- стомашна болка, лошо храносмилане, гадене, подуване на корема, запек или диария
- проблеми със съня
- замаяност, изтръпване, намалена чувствителност на кожата към леко докосване или болка
- болка в гърдите или болка в гърдите
- подуване на ръцете или глезените
- болки в ставите
Някои статини могат да причинят нарушения на съня, включително кошмари, депресия и, в изключителни случаи, белодробни проблеми. Кажете на Вашия лекар, ако имате задух, кашлица и общо неразположение (напр. Умора, треска или загуба на тегло).

Нечести нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 100 пациенти):
- намаляване на броя на тромбоцитите, което увеличава риска от кървене или натъртване
- косопад
- промяна в серумните нива на глюкоза, причиняваща симптоми на хипогликемия (ниските нива на глюкоза причиняват изпотяване, треперене, ускорен сърдечен ритъм) или хипергликемия (високите нива на глюкоза причиняват жажда, умора, често уриниране, загуба на тегло)
- загуба на паметта
- изтръпване и изтръпване на пръстите на ръцете и краката
- чух в ушите си
- загуба на апетит, неразположение
- импотентен
- качване на тегло
- общо неразположение

Много редки нежелани реакции (засягат по-малко от 1 на 10 000 пациенти):
- промени във вкуса
- промени в зрението
- загуба на слуха
- подуване на гърдите при мъжете

Кръвните тестове могат да покажат повишаване на чернодробните ензими или повишаване на креатин фосфокиназата (ензим, който показва увреждане на мускулите).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ATORVASTATIN MYLAN
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да не се съхранява над 25 ° C. Да се ​​съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина и влага.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка или етикета на флакона и блистера след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Използвайте в рамките на 3 месеца след първото отваряне на бутилката.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Atorvastatin Mylan
Активното вещество е аторвастатин (като калциев аторвастатин).
Всяка таблетка съдържа 10 mg, 20 mg, 40 mg и 80 mg аторвастатин, съответно
аторвастатин калций.

Другите компоненти са:
безводен колоиден силициев диоксид, безводен натриев карбонат, безводна микрокристална целулоза, L-аргинин, безводна лактоза, натриева кроскармелоза, хидроксипропилцелулоза, магнезиев стеарат; филм - поливинилов алкохол, титанов диоксид (Е 171), талк, соев лецитин, ксантанова смола (Е 415).

Как изглежда Atorvastatin Mylan и какво съдържа опаковката
Филмираните таблетки са овални и бели.
Таблетките от 10 mg са означени с „10“;
Таблетките от 20 mg са означени с „20“;
Таблетките от 40 mg са означени с „40“;
Таблетките от 80 mg са маркирани с "80".
Таблетките от 20 mg, 40 mg и 80 mg имат средна линия от едната страна, за да улеснят счупването на таблетките, така че да могат лесно да се погълнат и да не се разделят на равни дози.
Atorvastatin Mylan се предлага в непрозрачни пластмасови флакони с 90, 100, 200, 250 и 500 таблетки.
Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежателят на разрешението за употреба
Generics [UK] Ltd
Гара близо, Потърс Бар,
EN6 1TL
Великобритания

Производителят
McDermott Laboratories Ltd търгува като Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road,
Дъблин 13 ? ирландия
Tjoa Pack Унгария Kft
2040 Budaors, Vasut u. 13
Унгария

Този проспект беше одобрен през септември 2011 г.