ASH18 Четири цикъла на химиотерапия са толкова ефективни, колкото шест цикъла при дифузен лимфом с
Клиничното изпитване FLYER показа отлични резултати при възрастни с голяма прогноза с дифузен голям В-клетъчен лимфом (DLBCL), лекувани с 4 цикъла CHOP плюс 6 приема на Ритуксимаб. Тези данни бяха представени на конгреса на Американското общество по хематология през 2018 г.
Клиничното изпитване фаза III проследява пациентите средно от 5 години и показва, че 4 цикъла на химиотерапия са толкова ефективни, колкото 6 цикъла по отношение на изкореняването на рака и предотвратяването на рецидив. Резултатите предполагат, че стандартната продължителност на терапията за млади пациенти (18-60 години) с нискорисков DLBCL може да бъде намалена с 2 цикъла на безопасна химиотерапия.
В клиничното проучване са включени приблизително 600 пациенти на възраст 18-60 години с дифузен голям стадий I или II В-клетъчен лимфом (считан за нискорисков). Половината от пациентите са избрани на случаен принцип, за да получат 6 CHOP цикъла, а другата половина са получили 4 цикъла. И двете групи пациенти са получили 6 цикъла на ритуксимаб в комбинация.
Пациентите се представят добре и в двата случая на лечение, без значителни разлики между двете групи по отношение на общата преживяемост, рецидив или прогресия на заболяването. Оцеляването след 3 години след лечението е 99% при тези, които са получили 4 цикъла на химиотерапия, съответно при 98% от тези, които са получили 6 цикъла.
Данните показват това намаляването на броя на циклите на химиотерапия намалява с 1/3 броя на страничните ефекти. Тези ползи са важни за пациентите, предвид големия брой странични ефекти на химиотерапията. Освен това, в случая на 4-циклов режим, химиотерапията продължава 84 дни, в сравнение със 126 дни в 6-цикличния режим.
„По-кратката продължителност на химиотерапията означава, че пациентите се връщат по-бързо в обществото, семействата и работата си. Това е важна и значителна полза за пациентите “, каза водещият автор на изследването, Д-р Виола Пошел, Университетско медицинско училище в Саарланд, Хомбург/Саар, Германия. „Нашето проучване показва, че 2 цикъла на химиотерапия могат да бъдат намалени, като същевременно се поддържат същото ефикасност. Вярваме, че това ще бъде новият стандарт на терапия за тези пациенти. "
Изследователите ще продължат да наблюдават състоянието на пациентите, включени в проучването, за още 5 години, за да определят дали намаляването на броя на циклите на лечение може да намали дългосрочните странични ефекти на химиотерапията.
DLBCL е вид неходжкинов лимфом (форма на рак, която засяга белите кръвни клетки) с агресивен ход. Повечето пациенти получават лечение под формата на 6 цикъла на химиотерапия, известни като CHOP (циклофосфамид, доксорубицин, винкристин, преднизон). В допълнение към режима CHOP, пациентите получават Rituximab (анти-CD20 моноклонално антитяло).