ARNA - Форум на Arena за обмен на OnVista
Настроики
Чапла: чети
Arena Pharmaceuticals, Inc. (ARNA)
ARNA е първата биофармацевтична компания, която инвеститорите не могат да пренебрегнат. В момента компанията е позиционирана на много интересно място в спекулативния биотехнологичен свят. Основният фокус на компанията е върху откриването, разработването и предлагането на пазара на иновативни лекарства за отслабване, сърдечно-съдови заболявания, възпаления и други заболявания. Бъдещето на ARNA обаче зависи от нейния продукт за хронично управление на теглото Lorcaserin HCl, който също ще бъде направен от маркетинговото наименование Belviq.
Това, което прави ARNA толкова интересно, е, че компанията вече не очаква от Американската администрация по храните и лекарствата (FDA). Това вече се случи през юни 2012 г. Спекулациите в ARNA идват сега, за да се види дали може да окаже значително влияние на пазара за отслабване. Въпросът е, ще има ли търсене на новите продукти на ARNA? Излишно е да казвам, че пазарът за отслабване е огромен и ако ARNA може да получи част от него, компанията трябва да процъфтява.
За инвеститорите в ARNA частите от пъзела бавно се събират. Първото парче излезе на сцената преди одобрението на FDA. През юли 2010 г. ARNA сключи споразумение с Eisai (ESALY.PK) за изключителното право да продава и разпространява Belviq в САЩ. В крайна сметка беше постигнато споразумение за включване на повечето Америки, включително Канада, Мексико и Бразилия. В областта на сделката Belviq ще произвежда в Швейцария и ще продава готовия продукт на Eisai за маркетинг и продажби. Както може да се очаква, ARNA трябва да получава плащания за продажбите на Eisai в районите на Северна и Южна Америка, както и предварително плащане въз основа на определени етапи.
Следващото парче от пъзела ARNA дойде от последното им подаване на SEC на 25 февруари 2013 г. В това съобщение за пресата беше обявено, че цената за придобиване на едро на BELVIQ на едро е 199,50 долара за бутилка от 60 таблетки от 10 mg. Всичко, което сега липсва, е най-важната част от уравнението, търсенето.
Спекулативният аспект на акциите на ARNA е свързан с търсенето и това е, което инвеститорите чакат. Докато чакаха тези цифри, инвеститорите на ARNA имаха поглед върху възможното бъдеще. Разглеждайки конкурента на ARNA Vivus (VVUS) и неговото лекарство Qsymia, инвеститорите може да са малко загрижени. Когато Qsymia стартира в края на 2012 г., инвеститорите имаха големи очаквания за това лекарство за отслабване. За съжаление, първите данни за продажбите не отговарят на очакванията и цената на акциите пострада. Тогава в края на февруари 2013 г. европейските регулатори отхвърлиха лекарството, разваляйки надеждите за въвеждане на лекарството на този голям задграничен пазар.
Както може да е за историята на VVUS, инвеститорите в ARNA трябва да запазят фокуса си. Belviq на ARNA показа много добра безопасност в сравнение с Qsymia на VVUS. Eisai също инвестира много от времето и парите на компанията в представянето на Belviq. Например, Eisai има над 50 специалисти, работещи за разширяване на ключовите застрахователни възстановявания за Belviq. На всичкото отгоре Eisai вече е обучил профила на безопасност и ефикасност на своя търговски представител Belviq. Около 200 представители са стратегически разположени в цялата страна в региони с голям брой целеви лекари и пациенти. Въпреки че европейският процес на одобрение на Belviq все още е неизвестен, пазарите в Северна и Южна Америка са огромни сами по себе си. Утвърждаването на тези пазари би трябвало да е повече от достатъчно, за да стимулира цената на акциите.
Eisai стартира на Belviq някъде през март 2013 г. На този етап търсенето на продукта може да започне да се измерва. Дотогава само предполагаме какви биха могли да бъдат тези числа. Докато инвеститорите чакат, те спекулират с очакваната цена на акциите въз основа на теоретичните продажби. Вместо да преоткрива колелото, забележителна статия Seeking Alpha върши интересна работа при прогнозиране на бъдеща оценка.
Разглеждайки акциите на ARNA, виждаме, че тя се търгува в редица от основния си ход през юни 2012 г.
(Щракнете за уголемяване)
След като номерата на търсенето са известни, запасите на ARNA трябва да направят драматичен ход. След дълъг дебат вярвам, че ARNA Belviq ще бъде успешен. Първите продажби може да не са успешните цифри, на които се надяваме, но извънредните часове популярността на лекарството трябва да се повиши. Това е чиста спекулация от моя страна, така че рисковете са големи, тъй като няма гаранция за успех.
Така че сега въпросът е как да инвестираме, без да разбием банката. Прав подход би бил инвеститорите просто да закупят акциите на около 8 - 8, 8 долара на акция и просто да се придържат. Разбира се, закупуването на защитни опции за пут би било начин за хеджиране на риска от загуба.
Стратегия с ливъридж/динамика може да бъде използването на опции за кол на мястото на акциите. Вижте текущата верига от опции под януари 2015 г., призоваваща за споделяне на ARNA:
(Щракнете за уголемяване)
Опциите за разговори за ARNA сега се простират до януари 2015 г. Като купуват това име навреме (2015), има време ARNA и ESALY да възприемат стратегията си за стимулиране на продажбите Belviq. Например, закупуването на пет обаждания от 7 щ.д. за изтичане на януари 2015 г. ще ви струва 1750 щ.д. Излишно е да казвам, че това е много по-евтино от закупуването на 500 акции направо на 8 долара на акция за 4000 долара. Тази опция за обаждане дава право на купувача да закупи 500 акции на ARNA за $ 7 на акция от датата, в която опцията се упражни през целия трети петък на януари 2015 г. Точката на безубезност за инвестицията в опция за кол е 10, $ 50, което се изчислява чрез стачка от $ 7 плюс цена за покупка от $ 3.50 на договор. Общият риск за транзакцията би бил $ 1 750, платени за закупуване на разговорите.
Настроики
Heron: Финансови резултати за цялата 2012 година
SAN DIEGO, 4 март 2013 г.
SAN DIEGO, 4 март 2013 г./PRNewswire/- Arena Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ARNA) обяви днес актуализация на компанията и прегледа финансовите резултати за четвъртото тримесечие и фискалната година, приключила на 31 декември 2012 г.
„2012 г. беше ключова за арената с одобрението от FDA на нашето първо лекарство, BELVIQ“, каза Джак Лиеф, Арена, президент и главен изпълнителен директор. "Това е време на голяма гордост с BELVIQ. Това е първото нещо, което очакваме да бъде много нови лечения от утвърдения ни подход за научноизследователска и развойна дейност."
BELVIQ ® (лоркасерин HCl) е одобрен от Американската администрация по храните и лекарствата на 27 юни 2012 г., като добавка към диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност за хроничен контрол на теглото при възрастни пациенти с начален индекс на телесна маса (ИТМ) 30 kg/m 2 или повече (затлъстяване) или 27 kg/m 2 или повече (наднормено тегло) при наличие на най-малко едно свързано с теглото коморбидно състояние (напр. хипертония, дислипидемия, диабет тип 2). След като Американската администрация за борба с наркотиците или DEA затвори обозначението за планиране, BELVIQ ще бъде на разположение на допустимите пациенти в САЩ по лекарско предписание.
„Очакваме с нетърпение пускането на BELVIQ в САЩ и възможността да направим тази важна възможност за лечение достъпна за лекари и пациенти в други части на света“, каза Доминик П. Бехан, д-р, изпълнителен вицепрезидент на Arena и Главен научен директор. "Ние също така сме фокусирани върху разработването на нашия набор от потенциални нови лечения за неудовлетворени медицински нужди."
BELVIQ ® (Lorcaserin HCl)
DEA публикува Известие за предложено определяне на правила, предлагайки BELVIQ да бъде поставен в Приложение IV към Закона за контролираните вещества. След като стане окончателен, BELVIQ ще бъде отпускан по лекарско предписание за отговарящи на условията пациенти в САЩ. BELVIQ ще се произвежда от Arena в Швейцария, продава се и се разпространява от Eisai Inc.
Сключен договор за търговия и доставка с Ildong Pharmaceutical Co., Ltd, за BELVIQ. Съгласно споразумението, Arena предоставя на Ildong изключителни права за пускане на пазара и разпространение на BELVIQ в Южна Корея за отслабване или контрол на теглото при пациенти със затлъстяване и наднормено тегло, подлежащи на регулаторно одобрение на BELVIQ от Корейската администрация по храните и лекарствата.
Получи списък с отворени въпроси на ден 180 от Европейската агенция по лекарствата и първоначалната оценка от Swissmedic, като и двата съдържат списък с въпроси с основни възражения във връзка със заявленията за разрешение.
Предварителни резултати, получени от фаза 1 на многодозово проучване на APD811, нов кандидат за лекарство, който е насочен към простациклиновия рецептор и е предназначен за лечение на белодробна артериална хипертония. Постигнати са доказателства за предвидена фармакология и най-честите нежелани реакции са в съответствие с очакваната фармакология на кандидат-лекарството и проведеното преди това проучване с еднократна доза. Arena планира да включи допълнителна кохорта в програма Фаза 1 за оптимизиране на режима на дозиране преди потенциално започване на клинично изпитване Фаза 2.
Влязъл в споразумение за разработване и лицензиране с Ildong за теманогрел, Arena е открит вътрешно като обратен агонист на серотониновия 2А рецептор. Ildong е отговорен за финансирането и провеждането, под ръководството на съвместен ръководен комитет, на следващите две планирани клинични изпитвания по тази програма: допълнително проучване фаза 1 при здрави индивиди и проучване на доказателство за концепция фаза 2а Търпелив. Договорът предоставя на Ildong изключителни права за пускане на пазара на теманогрел в Южна Корея за миокарден инфаркт, остър коронарен синдром, инсулт, периферни артериални заболявания и други сърдечно-съдови заболявания, при условие че бъде разработено и одобрено от теманогрел.
Финансови резултати за четвъртото тримесечие и цялата 2012 година
Arena отчете приходи от $ 1.9 милиона за четвъртото тримесечие на 2012 г. в сравнение с $ 2.1 милиона за четвъртото тримесечие на 2011 и $ 27.6 милиона за финансовата година, приключила на 31 декември 2012 г., в сравнение с $ 12 700 .000 за фискалната година, приключила на 31 декември 2011 г. Увеличението на приходите за фискалната година, приключила на 31 декември 2012 г., се дължи предимно на 20,0 милиона щатски долара от Eisai за включване на ефикасността и безопасността на данните от Phase-3 BLOOM -DM (Модификация на поведението и L оркасерин за управление на O с тегло и бестбел при диабет M ellitus) клинично проучване в одобрената от FDA техническа информация за BELVIQ.
Разходите за научноизследователска и развойна дейност са се увеличили до 13,9 милиона долара през четвъртото тримесечие на 2012 г. от 13,1 милиона долара през четвъртото тримесечие на 2011 г. Разходите за научноизследователска и развойна дейност за финансовата година, приключила на 31 декември 2012 г., са намалели до 54,1 милиона долара от 58 700 $, 000 за цялата година, приключила на 31 декември 2011 г. Тези намаления се дължат главно на намаляването на вътрешните изследвания и разработки, производствените разходи, свързани с нашето швейцарско производство, и намалените заплати и други разходи за персонал. Общите и административни разходи са се увеличили до 7,3 милиона долара за четвъртото тримесечие на 2012 г. в сравнение с 5,3 милиона долара за четвъртото тримесечие на 2011 година и 26,2 милиона долара за финансовата година, приключила на 31 декември 2012 г., в сравнение с 24,2 милиона долара през Фискалната година, приключила на 31 декември 2011 г. Тези увеличения се дължат главно на по-високите заплати и заплати на базата на запасите и други разходи за персонал.
Общите разходи за лихви и други разходи за четвъртото тримесечие на 2012 г. са намалели до 1,0 милиона щатски долара в сравнение с 5,4 милиона долара за четвъртото тримесечие на 2011 година. Общите лихвени и други разходи за финансовата година, приключила на 31 декември 2012 г., са се увеличили до 28,4 милиона щатски долара, в сравнение с 26,4 милиона щатски долара за цялата година, приключила на 31 декември 2011 г. Това увеличение на разходите за цялата година, приключила на 31 декември 2012 г., се дължи главно на признаването на 13,4 милиона долара безкасови загуби от преоценката на деривативни пасиви, отчасти поради намаляване на разходите за лихви с 5,2 милиона щатски долара, свързани с изплащането на бившия заем на Offset Arena от Deerfield през май 2012 г. и намаляване на непаричните загуби при амортизация на дълга с 4 200 000 долара. Нетната загуба на Арена, дължима на обикновените акционери за цялата фискална година, приключила на 31 декември 2012 г., е била 88,3 милиона долара, или 0,45 долара на акция, в сравнение със 111,5 милиона долара, или 0,80 долара на акция, за финансовата година, приключила на 31 декември 2011 г.
Към 31 декември 2012 г. паричните средства и техните еквиваленти възлизат на 156,1 милиона щатски долара и приблизително 217,5 милиона акции от обикновени акции са в обращение.
Освен това се очаква приходите от продажби на BELVIQ да бъдат 65 милиона долара от продажби на арената, крайни плащания от Eisai съгласно последния план на DEVI на BELVIQ, около 6 милиона долара от амортизация на предплащания от съществуващите колаборации, около 3 милиона долара от производствените услуги на Siegfried и 1 долар .5 милиона допълнителни регулаторни плащания от Eisai. Arena предвижда пълните разходи за научни изследвания и разработки за 2013 г. от около 70 милиона щатски долара до 78 000 000 щатски долара, включително непарични разходи от около 7 000 000 щатски долара и общи и административни разходи от около 28 милиона до 34 000 долара. 000, включително непарични разходи от около 6 милиона щатски долара.
Планирано конферентно обаждане и уебкаст
Arena ще бъде домакин на конферентен разговор и уебкаст, за да предостави актуализация на компанията и отчет за четвъртото тримесечие и финансовите резултати за цялата 2012 година днес в 8:30 ч. Източно време (5:30 ч. Тихоокеанско време). Конферентният разговор може да бъде достъпен на 877.643.7155 за местни повикващи и 914.495.8552 за международни обаждащи се. Моля, посочете оператора, че искате да се присъедините към „Конферентен разговор за четвъртото тримесечие и пълната 2012 на Arena Pharmaceuticals“. Конферентният разговор ще бъде на живо като уебкаст на уебсайта на Investor Relations Arena на адрес www.arenapharm.com и ще бъде архивиран там в продължение на 30 дни след обаждането. Моля, затворете уебсайта на Arena няколко минути преди началото на излъчването, за да осигурите разумен срок за всяко изтегляне на софтуер, което може да се наложи.
Относно BELVIQ ® (лоркасерин HCl)
Смята се, че BELVIQ (произнася се „BEL-VEEK“) намалява приема на храна и насърчава ситостта чрез селективно активиране на серотониновите 2С рецептори в мозъка. Активирането на тези рецептори може да помогне на човек да яде по-малко и да се чувства сит, след като яде по-малки количества храна. Точният механизъм на действие не е известен.
BELVIQ е показан за употреба заедно с диета с намалено съдържание на калории и повишена физическа активност за хроничен контрол на теглото при възрастни пациенти с начален ИТМ:
30 kg/m 2 или повече (със затлъстяване), или
27 kg/m 2 или повече (наднормено тегло) при наличие на най-малко едно свързано с теглото коморбидно състояние (напр. Високо кръвно налягане, дислипидемия, диабет тип 2)
Ограничения на приложението:
Безопасността и ефективността на едновременната употреба на BELVIQ с други продукти за отслабване, включително лекарства с рецепта (напр. Фентермин), лекарства без рецепта и билкови препарати не са установени
Ефектът на BELVIQ върху сърдечно-съдовата заболеваемост и смъртност не е установен
В клиничните изпитвания най-честите нежелани реакции при пациенти без диабет, лекувани с BELVIQ, са главоболие, замаяност, умора, гадене, сухота в устата и запек. При пациенти с диабет най-честите нежелани реакции са хипогликемия, главоболие, болки в гърба, кашлица и умора.
За повече информация относно BELVIQ кликнете тук за пълна информация за предписване или отидете на http://us.eisai.com/package_inserts/BelviqPI.pdf .
Arena има изключителни права за маркетинг и разпространение, предоставени на Eisai Inc. за повечето Америки и Ildong Pharmaceutical Co., Ltd за Южна Корея. Arena планира да влезе в по-нататъшно сътрудничество, за да предлага на пазара BELVIQ извън тези зони. Arena има състав от материални патенти за BELVIQ в големите страни по света, които в повечето случаи могат да продължат да се издават през 2023 г. и е подал заявления за подновяване на патента в САЩ, които, ако бъдат предоставени, ще удължат срока на патент за BELVIQ ще бъде през 2026г.
Относно Arena Pharmaceuticals
Arena е биофармацевтична компания, фокусирана върху откриването, разработването и комерсиализацията на иновативни лекарства в терапевтични зони, използващи рецептори, свързани с G-протеин или GPCR, за да отговорят на незадоволените медицински нужди. BELVIQ® (lorcaserin HCl), вътрешно откритото лекарство на арената, беше одобрено от Американската администрация по храните и лекарствата през юни 2012 г. и трябва да бъде одобрено на допълнителни територии през годината. Операции на Arena в САЩ в Сан Диего, Калифорния и извън САЩ, включително търговско производство, в Zofingen, Швейцария. За повече информация посетете уебсайта на Арена на www.arenapharm.com .
Търговските марки на Arena Pharmaceuticals ® и Arena ® са регистрирани от Arena Pharmaceuticals, Inc. BELVIQ ® е регистрирана търговска марка на Arena Pharmaceuticals GmbH.