Антибиотици флуорохинолони ужасен страничен ефект - DER SPIEGEL
Антибиотичен прицелен антракс патоген (илюстрация)
Снимка: Science Photo Library/imago
На 19 юли 2015 г., неделя, Майкъл Нойман изведнъж усети неприятно усещане за парене в уретрата си. 37-годишният току-що се беше върнал от почивка в Швейцария със съпругата си и малкия си син.
Дотогава животът беше благосклонен към Нойман; Той беше построил къща в малък град близо до Франкфурт на Майн и неговата сигурна административна работа направи възможно финансирането. Редовно ходеше на фитнес и заедно с приятели свиреше в хеви метъл група, като барабанист.
В онази неделя, неделя на юли, лекарят от спешната спешна помощ, когото той беше посетил заради болката в уретрата, предписа антибиотика левофлоксацин. Нойман взе две таблетки. Две таблетки, не повече. Оттогава животът му е обърнат.
След първата таблетка той усети леко изтръпване в ахилесовите си сухожилия. „Но тогава все пак си мислех, че идва от дългото шофиране“, казва Нойман, чието истинско име е различно. Затова в понеделник той взе втората таблетка без колебание. Изтръпването се превърна в болка. Във вторник сърцебиенето му, паника, световъртеж и страх от смърт. Вечер вече не можеше да ходи заради болката в сухожилията. Какво, чудеше се той отчаяно, беше с него?
Диагнозата е поставена от семейния му лекар, който вече е имал подобен случай: странични ефекти. Междувременно други лекари и експертен доклад потвърдиха тази констатация. Никой не можеше да помогне на Нойман.
За обувките му бяха предписани патерици и клинове на петата. След това бившият силов спортист лежеше вкъщи на дивана шест седмици. Купи си стол, за да седне под душа.
Усещането за парене в уретрата бързо беше забравено. Болката обаче се разпространи в ръцете и ръцете. Барабаните му останаха сираци.
Почти половин година Нойман не можеше да работи, по-късно не отново в продължение на няколко седмици. „Страхувах се да не загубя работата си, цялото си съществуване“, казва той. За да спести пари, той извика всички майстори, които трябваше да довършат къщата му. И до днес на външната стена няма мазилка.
Междувременно Нойман отново работи и вече не се нуждае от патерици. Но ако направи няколко крачки, изглежда, че гребе по сурови яйца. Вместо да ходи на фитнес, той отива в рехабилитационния център. Той все още имаше късмет, казва Нойман, и е един от по-лесните случаи. "Други са много по-зле."
Антибиотикът, който приема, принадлежи към групата на флуорохинолоните, наричани по-рано гиразни инхибитори. От една страна, те се оценяват като високоефективни антибиотици, които също помагат, когато други средства се провалят. Например със страховитата бактерия Pseudomonas aeruginosa, с некротизиращ панкреатит или с антракс.
Снимка: DER SPIEGEL
От друга страна, тези агенти могат да причинят ужасна вреда на хората. Единадесет флуорохинолони вече не са на пазара в Германия, отчасти защото са имали животозастрашаващи странични ефекти. Тази седмица Федералният институт за лекарства и медицински изделия стартира общоевропейски процес за оценка на риска; Европейската агенция по лекарствата сега ще оцени устойчивостта на сериозни странични ефекти на флуорохинолоните, особено върху мускулите, ставите и нервната система. Това означава, че всички тези агенти - най-важните от които са ципрофлоксацин, левофлоксацин и моксифлоксацин - са на тестовия стенд.
Наскоро дори беше подадена жалба в прокуратурата в Кьолн заради евентуално манипулирано проучване на ципрофлоксацин от фармацевтичната компания Bayer. Сега прокуратурата проверява дали има първоначално подозрение, че може да започне разследване. Bayer обяви, че компанията не разполага с допълнителна информация по обвиненията, така че не може да се прави коментар.
Американската FDA също така затегна драстично предупрежденията за флуорохинолони миналото лято: Тези лекарства могат да имат нежелани ефекти, които "водят до инвалидност и са потенциално постоянни". През януари канадският здравен орган издаде подобна аларма.
По-конкретно, FDA предупреждава не само за тендинит и сълзи, но и за болки в ставите и мускулите, необичайни усещания и болка по кожата, палпитации и аритмии, тежка диария, нарушения на съня, объркване, халюцинации, депресия и мисли за самоубийство - наред с други. Според FDA средствата следователно трябва да се използват само при заболявания като инфекции на синусите, бронхит или неусложнени инфекции на пикочните пътища, ако никой друг антибиотик наистина не помага.
Вече е сега в германските насоки за инфекции на пикочния мехур и синусите, че флуорохинолоните не са първият избор и производителите се придържат към законоустановеното си задължение да посочат известни странични ефекти във вложката на опаковката.
Въпреки това през 2015 г. в Германия все още са предписани 33,7 милиона дневни дози флуорохинолони. Очевидно много лекари подценяват опасността. „Флуорохинолоните все още се предписват твърде често при банални инфекции“, казва Волфганг Бекер-Брюсер, редактор на критичното за индустрията списание „arznei-telegramm“. Предупрежденията трябва спешно да бъдат формулирани и разпределени по такъв начин, че "стотинката да падне дори при последния лекар".
Трудно е да се изчисли колко хора всъщност са засегнати в Германия. Но може да се приеме, че вредното въздействие на флуорохинолоните е подценен проблем, смята Бекер-Брюсер - също и защото някои от страничните ефекти могат да се появят след една таблетка или месеци след поглъщането.
Кохортно проучване показа, че рискът от развитие на ахилесов тендинит е 3,7 пъти по-висок след прием на флуорохинолони в сравнение с други антибиотици; Левофлоксацин вероятно ще бъде особено рисков. Пациентите в напреднала възраст и тези, които също приемат кортикостероиди, са особено изложени на риск. Някои учени дори вярват, че един от около 230 пациенти, на които е предписан флуорохинолон, може да развие тендинит. Съответно в Германия трябва да има хиляди засегнати.
Анджелика Кюн, дребна 61-годишна жена, случайно разбра преди няколко седмици, че евентуално от флуорохинолони я е разболяло толкова много. Тя не може да го докаже - но има много какво да се каже за това.
Кюн, който има различно име, ходи точно като Майкъл Нойман, толкова странно предпазлив. Трябваше да се откаже от тангото, страстта си, преди години заради постоянните болки в сухожилията. На сутринта тя се срамува, когато съпругът й, който винаги е обичал елегантността й толкова много, я вижда болезнено да се тресе до тоалетната.
Получих преди десет години Смело предписан ципрофлоксацин за първи път, общо четири пъти подред в продължение на четири месеца, поради предполагаемо възпаление на пикочния мехур, което не отстъпва. По-късно се оказа: погрешна диагноза. Няколко месеца по-късно тя получи левофлоксацин, този път тя всъщност имаше инфекция на пикочните пътища.
„Току-що се бях запознал със съпруга си“, казва Кюн. "Обичах да ме галят. Но когато той ме докосна няколко пъти на едно и също място, кожата там започна да гори ужасно." Малко знаеше, че това вероятно е страничен ефект от антибиотиците, които току-що беше приела. Лекарите също бяха на загуба.
През 2010 г. тя претърпя нов цистит и отново й беше даден ципрофлоксацин. „По това време ръководех малък дом за стари хора и трябваше да ходя много нагоре и надолу по стълбите“, казва Кюн. "Събудих се една сутрин и имах ужасна болка в ахилесовите си сухожилия." Още повече се страхуваше, че сега често е толкова объркана; понякога на работа едва ли е знаела какво прави. Отново, това може да е флуорохинолонов страничен ефект, според FDA, но как Kühn е стигнал до това? В крайна сметка тя трябваше да смени работата си.
Четири години по-късно лекар даде на Кюн друг ципрофлоксацин, този път като инфузия. „Това беше най-лошият сценарий“, казва тя. Болката се задълбочаваше и се влошаваше, разпространявайки се в коленете и лактите; те останаха. До днес. Кюн развива аритмии и безкрайна умора - друг възможен страничен ефект, според FDA. „Това е лудост“, казва Кюн, „но когато трудовият ми договор не беше подновен, въпреки притесненията за бъдещето, си помислих:„ Слава Богу, най-накрая мога да заспя! “
Никой не знае точно защо флуорохинолоновата група лекарства може да предизвика толкова много различни нежелани ефекти. Агентите могат директно да увредят митохондриите, електроцентралите на клетката или да пречат на контакта между клетката и нейната среда.
Счита се за разумно сигурен, че магнезият играе роля в това: През 90-те години Берлинският токсиколог Ралф Щалман показа, че хрущялната тъкан на млади плъхове, на които са прилагани флуорохинолони, показва точно същите увреждания под микроскопа като тези на плъхове, поставени на диета с ниско съдържание на магнезий.
Съответно, може ли магнезият да бъде противоотрова? Експертите го подозират, но никога не е било систематично изследвано.
Щалман също спря своите експерименти с флуорохинолон. Никой не е искал да го плати, казва той, това е основен проблем при изследването на страничните ефекти. Токсикологията е намаляваща дисциплина в университетите.
Днес Щалман е пенсионер. Почти всяка седмица, казва той, някой засегнат се свързва с него и иска помощ. "Но аз не лекувам пациенти."
Останали сами със своите страдания, засегнатите сега започват да си помагат. Свен Форстман е точно в челните редици. Сухожилията му също го болят и редица други оплаквания го притесняват, откакто преди осем месеца взе две таблетки левофлоксацин и една таблетка ципрофлоксацин. Около 1400 души, съобщава той, сега са организирани във групи във Facebook или са регистрирани във форума за засегнатите.
През ноември Форстман подаде петиция до германския Бундестаг. В допълнение към ясните предупреждения върху опаковките с лекарства, той и неговите поддръжници призовават за по-нататъшно проучване на възможните терапии. „Не искам - казва той - да прекарам бъдещето си като ранен инвалид“.