Андрогел, гел
Prospect Androgel, гел
Какво представлява Androgel и за какво се използва
индикации
Съдържа тестостерон, мъжки хормон, произведен по естествен път в организма. Това лекарство е хормонално лечение. Използва се за лечение на дефицит на тестостерон при мъже над 18-годишна възраст.
За всяка информация относно това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Активното вещество е тестостерон, 50 mg. Другите съставки са изопропил миристат, 96% об./Об. Етанол, карбомер 980, натриев хидроксид, пречистена вода.
Метод на администриране
ТАЗИ ЛЕКАРСТВО Е ПРЕДНАЗНАЧЕНО САМО ЗА ВЪЗРАСТНИ.!
Винаги използвайте Androgel 50 mg гел точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Препоръчителната доза е 5 g гел (т.е. 50 mg тестостерон), прилаган веднъж дневно, приблизително по едно и също време, за предпочитане сутрин.
Дневната доза може да се коригира индивидуално от Вашия лекар, в постепенни дози от 2,5 g и без да надвишава 10 g гел на ден.
Гелът трябва да се прилага внимателно, на тънък слой върху чиста, суха, здрава кожа, върху раменете, ръцете или корема. Не е необходимо енергично да масажирате гела върху кожата.
След отваряне на плика цялото съдържание трябва да се извлече и веднага да се нанесе върху кожата. преди да се облечете, оставете гела да изсъхне за 3-5 минути. Измийте ръцете си със сапун и вода след нанасяне.
Не прилагайте гела върху гениталните области (пениса и тестисите), тъй като високата концентрация на етанол може да причини локално дразнене.
Ако сте приели повече от 50 mg Androgel, отколкото трябва:
Говорете с Вашия лекар.
Ако сте пропуснали да използвате Androgel 50 mg:
Не прилагайте двойна доза гел, за да компенсирате пропуснатите дози.
Не трябва да спирате приема на Adrogel 50 mg, освен ако Вашият лекар не Ви посъветва да го направите.
Предупреждения и предпазни мерки
противопоказания
Не използвайте Андрогел 50 mg:
- ако сте алергични към тестостерон или към някоя от останалите съставки на Androgel 50 mg; - ако имате рак на простатата; - ако имате рак на гърдата.
Какво трябва да знаете, преди да използвате Androgel 50 mg:
Преди да започне лечението, Вашият лекар ще направи общ преглед. Вашият лекар ще вземе кръвни проби при 2 посещения, за да определи стойността на тестостерона преди да Ви предпише това лекарство. По време на лечението ще трябва да ходите на редовни прегледи (поне веднъж годишно).
предупреждения
Androgel 50 mg не се използва за лечение на мъжко безплодие или импотентност. Androgel 50 mg не трябва да се използва от деца или жени.
Androgel 50 mg може да увеличи риска от доброкачествена хипертрофия на простатата (уголемяване на простатата) или рак на простатата и, както е препоръчано от Вашия лекар, преди и след лечението и поне една година по-късно трябва да имате задълбочени и редовни прегледи на простатата.
При пациенти с тежко сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване, лечението с Androgel 50 mg може да причини тежки усложнения, характеризиращи се с оток (задържане на вода в тялото) със или без застойна сърдечна недостатъчност (голямо количество течност в сърцето). В този случай лечението с Androgel 50 mg трябва незабавно да бъде спряно и може да се наложи лечение с диуретици.
Androgel 50 mg трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с исхемична болест на сърцето (локален дефицит на кръв).
Тъй като Androgel 50 mg може да повиши кръвното налягане, се препоръчва повишено внимание при пациенти с високо кръвно налягане (хипертония).
По време на лечението с тестостерон се съобщава за сънна апнея при предразположени лица, особено при хора с наднормено тегло (затлъстяване) или такива с респираторни заболявания (влошаване на проблеми със съня по време на сън/прекъсване на дишането по време на сън).
Ако имате рак, който засяга вашата костна система, високи нива на калций могат да се появят в кръвта или урината. В допълнение, Androgel 50 mg може да повлияе на тези стойности. По време на лечението с Androgel 50 mg, Вашият лекар може да назначи изследване на нивата на калций чрез кръвни изследвания.
Някои клинични признаци: раздразнителност, нервност, наддаване на тегло, продължителна или честа ерекция, могат да показват прекомерен ефект, дължащ се на лекарството. Съобщете за тези симптоми на Вашия лекар, който ще коригира дозата Ви Андрогел 50 mg.
Ако сте били на заместителна терапия с тестостерон от дълго време, ще имате редовни кръвни изследвания, за да определите следните лабораторни параметри: хемоглобин, хематокрит (за подчертаване на полицитемия, необичайно увеличение на броя на червените кръвни клетки) и чернодробна функция.
Може да се наложи коригиране на дозата при пациенти, лекувани с:
- перорални антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта), инсулин или кортикостероиди (тъй като има повишен риск от оток (задържане на вода в тялото), ако имате сърдечно, чернодробно или бъбречно заболяване).
Androgel 50 mg трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с епилепсия и мигрена, тъй като може да влоши тези състояния.
Взаимодействия с лабораторни изследвания
Андрогените могат да намалят нивата на тироксин-свързващия глобулин, което води до намалени нива на Т4 в плазмата и повишено усвояване на Т3 и Т4 върху смолите. Нивата на свободния тиреоиден хормон обаче остават непроменени и няма клинични доказателства за тиреоидна недостатъчност.
Спортисти и жени
Тъй като това лекарство съдържа тестостерон като активно вещество, то може да доведе до положителна реакция на допинг тестове и вирилизиращи ефекти при жените.
предупреждения
Тестостеронът може да бъде прехвърлен на друго лице по време на близък и относително продължителен контакт на кожата с мястото, където е бил нанесен гелът, освен ако не са взети предпазни мерки. Ако контактът се повтаря или за по-дълъг период от време, това може да накара партньора ви да покаже признаци на високи нива на тестостерон, като прекомерно окосмяване по лицето и тялото и удебеляване на гласа. Тези контакти също могат да причинят менструални нарушения на вашия партньор.
Избягването на тези слоеве може да стане чрез носене на облекло, което покрива зоните, върху които е бил нанесен или обсипан гел преди контакт.
Следователно се препоръчват следните предпазни мерки:
- измийте ръцете си със сапун и вода след всяко нанасяне на гела, - покрийте с дрехи местата, върху които сте нанесли гела, веднага щом гелът изсъхне,.
За хора, които не се лекуват с Androgel 50 mg:
В случай на контакт с места, където е бил нанесен гелът, незабавно измийте с вода и сапун мястото, където тестостеронът е могъл да бъде прехвърлен, уведомете Вашия лекар за появата на признаци като акне или промени в растежа или прекомерно окосмяване по тялото или лице.
За предпочитане е да оставите поне 6 часа между времето на нанасяне на гела и първата вана или душ. Вана или душ обикновено могат да се вземат 1-6 часа след нанасяне на гела и това не трябва да влияе върху ефекта от лечението.
За да сте сигурни, че вашият партньор не е изложен на риск от случаен контакт с тестостерон, за предпочитане е да оставите по-дълъг период от време между Androgel 50 mg и полов акт. Препоръчва се също да носите тениска, докато сте в близък контакт с партньора си, да покриете зоните, върху които сте нанесли Андрогел 50 mg, или да вземете душ преди полов акт.
Препоръчително е да носите тениска, за да покриете зоните, върху които сте нанесли Androgel 50 mg, дори когато сте в пряк контакт с деца. Тази мярка предотвратява прехвърлянето на лекарството върху деца.
Лекарствени взаимодействия
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта, но особено ако се лекувате с антикоагуланти (използвани за разреждане на кръвта) и кортикостероиди.
Бременност и кърмене
Androgel 50 mg не трябва да се използва от бременни или кърмещи жени.
Бременните жени трябва да избягват всякакъв контакт с области, където е бил приложен Androgel 50 mg. Това лекарство може да причини развитието на нежелани мъжки характери в плода. В случай на контакт, измийте засегнатото място с вода и сапун възможно най-скоро.
Ако вашият партньор забременее, трябва да вземете всички мерки, за да избегнете прехвърлянето на тестостероновия гел към него.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Шофиране и работа с машини
Androgel 50 mg не повлиява способността Ви за шофиране или работа с машини.
Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, Androgel 50 mg може да предизвика нежелани реакции.
Понякога на мястото на приложение могат да се появят кожни реакции като еритем (дразнене), акне и суха кожа. Андрогел 50 mg може да причини главоболие, замаяност, промени в настроението, загуба на памет, изтръпване и изтръпване, свръхчувствителност към кожата, загуба на коса, болка, напрежение или уголемяване на гърдите, промени в простатата, диария, повишена кръвно налягане, промени в лабораторни изследвания (промени в нивата на мазнините в кръвта, увеличаване на броя на червените кръвни клетки).
Гинекомастията (уголемяване на гърдите) може да е постоянна и е често срещана при пациенти, лекувани от дефицит на тестостерон.
Други нежелани реакции, наблюдавани по време на лечение с орален или инжекционен тестостерон: увеличен обем на простатата и прогресия на субклиничния рак на простатата, запушване на урината (запушвания, които могат да затруднят отделянето на урина), сърбеж (сърбеж по цялото тяло), артериална вазодилатация, която причинява зачервяване на лицето. и възпалено гърло), гадене, холестатична жълтеница (пожълтяване на кожата), промени в чернодробните функционални тестове, повишено либидо, депресия, нервност, миалгии (мускулни болки) и, при продължително лечение с високи дози, електролитни промени (промени в кръвните соли) натрий, калий, калций, неорганичен фосфат) и задържане на вода), олигоспермия (намаляване на броя на сперматозоидите) и приапизъм (чести или продължителни ерекции).
Поради съдържанието на етанол в това лекарство, честото приложение на кожата може да причини дразнене и сухота на кожата.
Ако забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Как да съхранявате Androgel
Не използвайте след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Съхранявайте под 25 градуса по Целзий в оригиналната опаковка. Дръжте далеч от деца.
Повече информация
Тестостерон - Активното вещество е тестостерон, 50 mg - Другите съставки са изопропилмиристат, етанол 96% v/v, карбомер 980, натриев хидроксид, пречистена вода.
Кутия с 30 сашета PET/Al/PE фолио от 5 g гел.
Besins Manufacturing Belgium Groot Bijgaardenstraat 128, 1620 Drogenbos, Белгия
Laboratoires Besins International 13, rue Perier, 92120 Montrouge, Франция
Този проспект е преработен през ноември 2015 г.