Androcur 50 mg таблетки - Листовка
Общ
| Държава на регистрация | |
| Производител | Bayer Austria GmbH |
| категория | Стандартно лекарство |
| Дата на одобрение | 1973-10-22 |
| Пристрастяващо лекарство | Не |
| Психотропни | Не |
| Статус на подаване | Доставка чрез (публична) аптека |
| Състояние на рецептата | Лекарствени продукти с многократно освобождаване срещу лекарско предписание |
| Анатомична група | Пикочно-половата система и полови хормони |
| Терапевтична група | Полови хормони и модулатори на гениталната система |
| Фармакологична група | Антиандрогени |
| Химическа група | Антиандрогени, чисти |
| Активна съставка | Ципротерон |
Цялата информация
Съдържание
Какво представлява и за какво се използва?
Androcur е хормонален препарат (антиандроген), който инхибира влиянието на мъжките полови хормони (андрогени) - които също се произвеждат в малка степен от женския организъм. Активната съставка е ципротерон ацетат.
Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?
Androcur 50 не трябва да се приема,
Намаляване на шофирането в случай на патологично променено полово влечение:
- ако имате чернодробно заболяване,
- ако имате определени елиминационни нарушения на черния дроб (синдром на Dubin-Johnson или Rotor синдром),
- ако сте имали или все още имате чернодробен тумор,
- ако някога сте били диагностицирани с менингиом (обикновено доброкачествен тумор на менингите). Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни в това.
- ако имате заболявания, които водят до тежка загуба на тегло,
- ако имате тежка хронична депресия,
- ако имате някакви съществуващи или предишни заболявания, причинени от кръвни съсиреци (тромбоемболични процеси),
- ако имате тежък диабет с промени в кръвоносните съдове,
- ако имате определени промени в червените кръвни клетки (сърповидно-клетъчна анемия),
- ако сте алергични към ципротерон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
- ако имате чернодробно заболяване,
- ако имате определени елиминационни нарушения на черния дроб (синдром на Дъбин-Джонсън или синдром на Ротор),
- ако сте имали или все още имате чернодробен тумор (само за дъщерни тумори (метастази), не причинени от рак на простатата),
- ако някога сте били диагностицирани с менингиом (обикновено доброкачествен тумор на менингите). Попитайте Вашия лекар, ако не сте сигурни в това.
- ако страдате от заболявания, които водят до тежка загуба на тегло (с изключение на неоперабилен рак на простатата)
- ако имате тежка хронична депресия,
- ако имате някакви съществуващи или предишни заболявания, причинени от кръвни съсиреци (тромбоемболични процеси),
- ако сте алергични към ципротерон ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Androcur 50.
Ако менингиом е диагностициран при пациент, лекуван с Androcur 50, лечението с Androcur 50 трябва да бъде прекратено (вижте раздел "Не приемайте Androcur 50").
Менингиоми (при мъже и жени)
Във връзка с продължителна употреба (години) на ципротерон ацетат при жени преди и след менопаузата в дози от 25 mg/ден и повече, се съобщава за появата на (единични и множествени) менингиоми (доброкачествен тумор на менингите). Вашият лекар ще преоцени ползите и рисковете от Вашето лечение, ако започнете менопауза.
Съобщават се кръвни съсиреци (тромбоемболични събития) при пациенти, приемащи Androcur. Пациенти с анамнеза за кръвни съсиреци във вена (венозна тромбоза) или в артерия (артериална тромбоза), напр. Дълбоката венозна тромбоза, белодробна емболия, инфаркт или инсулт или напреднали тумори са с повишен риск от допълнителни кръвни съсиреци.
Кажете на Вашия лекар, ако имате диабет. Необходимо е внимателно медицинско наблюдение, ако пациентът има диабет, тъй като необходимостта от перорални антидиабетни лекарства или инсулин може да се промени по време на лечението с Androcur 50 (вижте също раздел "Използване на Androcur 50 с други лекарства").
Лечението с Androcur 50 може да доведе до чувство на задух при високи дози.
Тъй като при отделни пациенти с висока доза терапия се наблюдава намалена надбъбречна функция, Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно.
Съобщава се за анемия при лечение с Androcur. Следователно, червената кръвна картина трябва да се проверява редовно по време на лечението.
Специални инструкции за употреба при жени:
Преди да започнете да приемате Androcur 50, трябва да имате пълна медицинска история и тази на вашите близки роднини, както и задълбочен общ медицински (включително нива на черния дроб и кръвната захар) и гинекологичен преглед (включително гърди и цитологичен тампон на маточната шийка). Ако сте в детеродна възраст, бременността трябва да бъде изключена.
Вашият лекар ще следи кората на надбъбречната жлеза и червената кръвна картина по време на лечението.
Вашият лекар ще извършва тестове за чернодробна функция преди започване на лечението, на редовни интервали по време на лечението и винаги, когато се появят признаци или симптоми, предполагащи чернодробна токсичност.
Ако подозрението за сериозно нарушение на чернодробната функция се потвърди, Androcur 50 трябва да се преустанови.
След прилагане на Androcur 50 бяха Наблюдавани са случаи на доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, които могат да доведат до животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Кажете на Вашия лекар веднага, ако имате силна болка в горната част на корема.
Ако усетите зацапване, докато приемате комбинираното лечение с Diane акар, докато приемате таблетките в продължение на 3 седмици, не трябва да прекъсвате приема на таблетки.
Ако обаче продължително или повтарящо се кървене се появява на нередовни интервали, трябва да посетите Вашия лекар.
Когато се използва комбинирана терапия с акара Diane, трябва да се спазват и предупрежденията и предпазните мерки, които се отнасят за този продукт.
Отговорът на лечението с Androcur 50 при жени със симптоми на маскулинизация зависи, наред с други неща, от продължителността на тяхното съществуване. Напр. Патологично увеличеното окосмяване по тялото и лицето (хирзутизъм) при по-възрастните жени, което се е развило през годините, може да се повлияе трудно или изобщо да се повлияе с Androcur 50.
Специални инструкции за употреба при мъже:
Потискащият шофирането ефект на Androcur 50 може да бъде намален под въздействието на алкохол (вж. Раздел "Употреба на Androcur 50 с други лекарствени продукти").
При пациенти с неоперабилен рак на простатата, при пациенти с анамнеза за тромбоза (кръвни съсиреци) или страдащи от сърповидно-клетъчна анемия или при пациенти с тежък диабет със съдови промени, трябва да се извърши внимателна оценка на съотношението полза/риск във всеки отделен случай направено преди предписването на Androcur 50.
Вашият лекар ще следи кората на надбъбречната жлеза и червената кръвна картина по време на лечението.
Вашият лекар ще извършва тестове за чернодробна функция преди започване на лечението, на редовни интервали по време на лечението и винаги, когато се появят признаци или симптоми, предполагащи чернодробна токсичност.
Ако подозрението за чернодробна дисфункция се потвърди, лечението обикновено трябва да се прекрати, освен ако чернодробната дисфункция не може да бъде обяснена с друга причина (напр. Метастази). В този случай лечението с Androcur 50 трябва да бъде преоценено.
След прилагане на Androcur 50 бяха Наблюдавани са случаи на доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, които могат да доведат до животозастрашаващо кървене в коремната кухина. Кажете на Вашия лекар веднага, ако имате силна болка в горната част на корема.
Деца и юноши до 18-годишна възраст: употребата не се препоръчва поради липсата на данни за безопасност и ефикасност.
Използване на Androcur 50 с други лекарства
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.
Ако имате диабет, е необходимо внимателно медицинско наблюдение, тъй като необходимостта от перорални антидиабетни лекарства или инсулин може да се промени по време на лечението с Androcur 50 (вижте също раздел „Предупреждения и предпазни мерки“).
Очаква се кетоконазол, итраконазол, клотримазол (противогъбични лекарства), ритонавир (лекарства срещу ХИВ) и други да инхибират разграждането на ципротерон ацетат. От друга страна, напр. Рифампицин (анти-туберкулозно лекарство), фенитоин (лекарство против припадъци) и продукти, съдържащи жълт кантарион, понижават нивата на ципротерон ацетат.
Ако трябва да приемате някои лекарства за понижаване на холестерола (статини) и високи дози Androcur едновременно, рискът от развитие на свързани със статини мускулни нарушения (миопатия, рабдомиолиза) може да се увеличи.
Употреба на Androcur 50 заедно с алкохол
Използването на Androcur 50 за потискане на инстинктите в случай на патологично променени сексуални инстинкти заедно с алкохол не се препоръчва, тъй като инстинктивният супресиращ ефект може да бъде намален под въздействието на алкохол.
Бременност, кърмене и плодовитост
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете.
Androcur 50 не трябва да се използва по време на бременност.
Androcur 50 не трябва да се използва по време на кърмене.
Способност за шофиране и способност за работа с машини
- „Предупреждение: това лекарство може да наруши способността Ви да реагирате и да шофирате“.
Androcur 50 съдържа лактоза
Всяка таблетка съдържа приблизително 109 mg лактоза монохидрат.
Ако знаете, че не можете да понасяте никоя от захарите, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.
Как се използва?
Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Приемайте таблетките с малко течност след хранене.
Какви са възможните нежелани реакции?
Както всички лекарства, Androcur 50 може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Най-сериозните неблагоприятни ефекти са чернодробна токсичност, доброкачествени и злокачествени чернодробни тумори, които могат да доведат до кървене в коремната кухина и тромбоемболични събития (кръвни съсиреци във вени или артерии).
Във връзка с продължителна употреба (години) на Androcur 50 в дози от 25 mg/ден и повече, се съобщава за появата на менингиоми (обикновено доброкачествени тумори на менингите) (вж. Раздели "Не приемайте Androcur 50" и " Предупреждения и предпазни мерки ").
Как трябва да се съхранява?
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Няма специални изисквания за съхранение на този лекарствен продукт.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след "Годен до:". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.
Още информация
Активната съставка е: ципротерон ацетат. Всяка таблетка съдържа 50 mg ципротерон ацетат.
Другите съставки са: лактоза монохидрат, царевично нишесте, повидон 25, магнезиев стеарат, силициев диоксид.
Как изглежда Androcur 50 и какво съдържа опаковката
Таблетките Androcur 50 са бели до бледожълти, с надрези от едната страна и с надпис "BV" в правилен шестоъгълник от другата страна. Таблетката може да бъде разделена на равни части. Предлагат се в опаковки от 50 в блистерни опаковки по 10 броя.
Притежател на разрешението за употреба и производител:
59452 Lys Lez Lannoy, Франция
Bayer Weimar GmbH и Co KG 99427 Weimar, Германия
Тази листовка е преразгледана за последен път през септември 2018 г.