Аналогът на GLP-1 се е доказал като SpringerLink срещу затлъстяване
Понастоящем има само няколко фармакологични възможности за подпомагане на хората със затлъстяване със и без вторични заболявания при отслабване. С GLP-1 рецепторен агонист лираглутид 3 mg/d, наскоро в Европа е одобрен продукт, чиято ефикасност и безопасност е доказана в голяма фаза 3a програма.
SCALETM означава „Ситост и клинично затлъстяване - доказателства за лираглутид при хора без диабет и диабет“. В 4 проучвания с този акроним, ефикасността и безопасността на лираглутид 3 mg/d, вече наличен в САЩ като Saxenda®, в Германия през 2016 г., при общо над 5000 възрастни с наднормено тегло или затлъстяване и вторични заболявания като преддиабет, диабет Тестван тип 2 или сънна апнея. Данни от това бяха представени на конгреса на EASD в Стокхолм. Лираглутид се предлага на пазара като Victoza® в по-ниска доза като антидиабетно средство от дълго време.
Значително по-малко преддиабет
Най-голямото от тях е проучването SCALE за затлъстяване и преддиабет с 3731 участници (Pi-Sunyer et al. NEJM 2015; 373: 11–22). Пациентите са били със затлъстяване с ИТМ ≥30 kg/m 2 или са били с наднормено тегло и са имали поне едно съпътстващо заболяване, около 60% са имали преддиабет. Те получават лираглутид 3 mg/ден подкожно в продължение на 56 седмици. (n = 2487) или плацебо в допълнение към основните мерки (ограничаване на калориите, повишена физическа активност). Както съобщи проф. Люк ван Гаал, ендокринолог от Университета в Антверпен, пациентите от групата на верумите със средно 8 кг загубиха значително повече тегло от тези с плацебо (-2,6 кг). Систоличното кръвно налягане също е спаднало с 4,2 спрямо 1,5 mmHg значително повече, а маркерите за сърдечно-съдови рискове като обиколката на тазобедрената става, hsCRP и нивото на адипонектин също намаляват значително (Kempf et al. Diabetologia 2014 (Suppl 1) Abstract 903-P). След 56 седмици 7,2% са имали новоразработен преддиабет с верум и 20,7% с плацебо. При плацебо 67,3% от преддиабетиците все още са имали преддиабетни стойности на кръвната захар, а при верум са били само 30,8%. Разликите бяха изключително значими.
Вече са налични 3-годишни данни от проучването, които потвърждават положителните резултати (le Roux C et al. Седмица на затлъстяването 2015). 49,6% в групата на лираглутид 3 mg и 23,7% при плацебо са имали ≥5% намаление и преддиабетът често се отлага.
По-малките SCALE проучвания с пациенти с диабет и сънна апнея при Dapad, както и post-hoc анализи от програмата на проучването също имат добри резултати по отношение на метаболизма, сърдечно-съдовия риск и качеството на живот. Тези и други подобрения могат да бъдат до 100% резултат от загубата на тегло, но също и независими ефекти на лираглутид, казва ван Гаал.
Практически съвети
На събитието проф. Дона Райън от Биомедицинския изследователски център в Пенингтън Батън Руж/САЩ предостави съвети за предписване на фармацевтични продукти за отслабване (в допълнение към лираглутид 3 mg/ден, орлистат и налтрексон/бупропион са одобрени в Европа). Има четири точки, на които трябва да се обърне особено внимание:
Не увреждайте пациента. Орлистат напр. не е подходящ за пациенти със синдром на малабсорбция, налтрексон/бупропион не за пациенти с опиатна зависимост или анамнеза за мозъчни припадъци. Лираглутид 3 mg/d трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с анамнеза за панкреатит.
Положителните странични ефекти на фармацевтичните продукти трябва да бъдат включени в решението. Например при затлъстяване и диабет е изгоден антигликемичен ефект, какъвто е случаят с лираглутид, а в случай на високи нива на LDL-C, повишеното отделяне на мазнини чрез орлистат.
Ко-медикаментите на пациента не трябва да противодействат на планираната загуба на тегло и терапията трябва да бъде подкрепена с нископрагови интервенции в начина на живот.
Отговорът в рамките на (12–) 16 седмици е определящ за успеха на терапията. Ако дотогава не е настъпила поне 5% загуба на тегло, терапията трябва да се преразгледа и, ако е необходимо, да се обмисли друг вариант.
източник
Симпозиум на 14 септември 2015 г., конгрес на EASD, Стокхолм, организатор: Novo Nordisk и комуникация от Novo Nordisk от 17 ноември 2015 г.