Американската агенция класифицира добавките ...
През последното десетилетие американските здравни служители издадоха над 700 предупреждения за продажбата на хранителни добавки, които съдържат неодобрени и потенциално опасни съставки, показват нови изследвания.
В почти всички случаи (98 процента) присъствието на такива съставки не е отбелязано на етикета на добавките, установи Американската администрация по храните и лекарствата - FDA.
Секс, затлъстяване и мускули, перфектните цели
От 2007 до 2016 г. повечето предупреждения от FDA - 46% - се отнасят за добавки, предназначени за сексуално удоволствие, докато продуктите за отслабване присъстват в 41% от предупрежденията. От останалите проценти, повечето предупреждения (12%) насочени добавки, рекламирани като адюванти за увеличаване на мускулната маса, показват статистическите данни.
Проблемът с добавките с "подобрен" състав изглежда се е увеличил през последните години, като 57% от всички предупреждения са издадени от 2012 г. насам, казват изследователите.
„През последното десетилетие, откакто започнах да разглеждам проблема, видях как броят на добавките с фармацевтични съставки (активни вещества в лекарствата, не.) Расте бързо“, каза д-р Питър Коен. Той е генерален стажант в Cambridge Health Alliance. и доцент в Харвардското медицинско училище в Бостън.
"През 2009 г. изглежда, че е имало по-малко от 150 марки добавки, които съдържат лекарства." Сега е ясно, че има повече от 1000 марки добавки, които съдържат активни вещества (фармацевтични съставки, б.р.).
Коен е автор на редакция, придружаваща новия анализ, публикуван онлайн на 12 октомври през JAMA Open Network . Изследването е ръководено от Мадхур Кумар от отдела за храни и лекарства към Калифорнийския департамент за обществено здраве.
Бизнес за милиарди долари
Екипът на Кумар отбеляза, че повече от половината възрастни американци обикновено приемат някаква форма на хранителна добавка, а годишните продажби се оценяват на 35 милиарда долара.
Американската агенция класифицира хранителните добавки - включително витамини, минерали, растителни продукти, аминокиселини и ензими - по-скоро към храни, отколкото към лекарства.
Разграничението обаче е много важно.
„Добавките се третират напълно различно от лекарствата, отпускани с рецепта или без рецепта“, обясни Коен, според medicinenet.com. „Тези две категории са внимателно проверени от FDA. Въпреки това добавките не са одобрени от FDA. FDA и не изисква представянето на каквито и да било доказателства за безопасност или ефикасност, преди да бъде продадено на потребителите. ".
Законодателство, което може да бъде заобиколено до известна степен
Заповедта на FDA от 1994 г. относно хранителните добавки поставя тежестта върху оценката на безопасността на добавката, нейното съдържание и етикета върху плещите на производителите, каза той. Според този акт добавките се считат за строго храна, а не за наркотици, така че не трябва да имате вещества, които имат нещо общо с което и да е лекарство.!
Американски експерти посочват, че това "споразумение" означава, че FDA има правото да премахва от пазара всяка добавка, за която се съобщава, че причинява вреда, но само след като причини вреда! Това повишава риска от широк спектър от "сериозни странични ефекти", включващи добавки с скрито съдържание - включително инсулт, бъбречна недостатъчност, увреждане на черния дроб, кръвни съсиреци и дори смърт - казват критиците.
Мога да те настаня в болницата
Изследователският екип показа, че според предишни оценки такива нежелани събития а u водят до приблизително 23 000 посещения в спешното отделение и 2000 хоспитализации всяка година в САЩ .
Новият преглед прегледа информацията от базата данни на FDA през последното десетилетие. По време на анализа са издадени близо 800 сигнала за добавки, произведени от 147 различни компании, а някои от тях съдържат множество предупреждения за един и същ продукт, отбелязват авторите на изследването.
Около 20% от предупрежденията идентифицират продукти, които съдържат повече от една неодобрена съставка, установиха изследователите.
Какви фармацевтични съставки откриха американците в добавките
силденафил (известна като Виагра) е скрита съставка, идентифицирана от почти половината предупреждения за добавки за сексуална активност.
сибутрамин - подтискащ апетита, изтеглен от пазара през 2010 г. поради сърдечно-съдови рискове - е идентифициран в почти 85% от добавките за отслабване, според доклада.
И сред добавките за изграждане на мускули, синтетични стероиди или стероид-подобни съставки са докладвани в почти 90 процента от случаите, казаха изследователите.
Коен каза, че всяко значително решение ще изисква промяна в законите, регулиращи начина, по който FDA следи добавките. Дотогава обаче, казва той, хората трябва да се научат да не пият хапчета на ухо, а да „попитат Вашия лекар дали трябва да приемате добавки“.
Само с препоръката на лекаря
„Ако Вашият лекар не препоръча добавки, тогава те вероятно няма да ви помогнат", каза Коен. „Въпреки това съветвам пациентите си, които трябва да използват добавки, да купуват само тези, които съдържат само една съставка, и избягвайте всяка добавка, върху която има етикет за здраве, като подобряване на имунитета или укрепване на мускулите. ".
В Румъния всъщност никой не проверява съставките
Ако в САЩ има орган, който анализира съдържанието на добавки - FDA - в Румъния ситуацията е още по-извън контрол.
Нито една институция на румънската държава не прави анализ на съдържанието на което и да е хапче, било то лекарство или хранителна добавка. Тяхното одобрение и в двата случая се основава стриктно на представянето на досието от производителя на някои лабораторни анализи, които обикновено се правят в чужбина.
По-лошо, хранителните добавки - които в почти всички случаи са широко описани като „полезни за здравето“ или облекчават всякакви заболявания - дори не са одобрени.!
Съгласно действащото законодателство хранителните добавки подлежат на процедура за уведомяване и са уведомен в Националния институт за научни изследвания и разработки за хранителни биоресурси - към Министерството на научните изследвания и иновациите, след което се уведомява в Министерството на земеделието, защото не е така, те са съставени от растения и растителни смеси плюс други вещества, докато Министерството на здравеопазването е нотифицирани продукти на базата на витамини и минерали. Но просто уведомен! Нито една от тези институции не контролира състава на тези хапчета. Но те достигат до пазара и ние ги виждаме в телевизионните реклами като лек за всякакви болести.
В допълнение обаче пазарът на продукти, продавани онлайн, се е увеличил драстично, много от които дори не са уведомени пред предишни институти, както научихме миналия месец.
„Не можем да кажем, че са опасни, но можем да кажем, че без да бъде информиран, потребителят може да се сблъска със странични ефекти или поява на алергия“, каза Татяна Онисей, ръководител на Службата за уведомяване на IBA, в PRO TV, през май т.г.
По време на обработката има и въпросителни
През юни на дебат, организиран от румънския Борд на хранителните добавки, президентът на Националния институт за научни изследвания и развитие на хранителните биоресурси Настасия Белц каза, че за да се предотврати, хората трябва първо да обмислят храната.