AMARYL 4 mg x 30 COMPR
Този продукт НЕ може да бъде закупен онлайн.
Можете да резервирате продукта онлайн и по-късно ще го вземете лично от аптека
ПРОФЕСИОНАЛНА ФАРМАЛИНА.
Описание
Характеристики
Отзиви
Сигнал за цената
Описание
Амарил е показан за лечение на захарен диабет тип 2, когато само диетата, редовните упражнения и отслабването не контролират кръвната захар.
За перорално приложение
Основата на ефективното лечение на диабета е правилната диета, редовната физическа активност и редовните изследвания на кръвта и урината.
Пероралните антидиабетни средства или инсулинът не могат да контролират кръвната захар, ако пациентът не спазва препоръчаната диета.
Дозата се определя според резултатите от определяне на кръвната глюкоза и гликозурията.
Началната доза е 1 mg глимепирид на ден. Ако се постигне ефективен контрол на кръвната захар, тази доза трябва да се използва за поддържащо лечение.
Налични са подходящи концентрации за различни режими на лечение.
Ако не се постигне задоволителен контрол на заболяването, дозата трябва да се увеличи въз основа на гликемичния контрол, през етапи от приблизително 1-2 седмици, до 2, 3 или 4 mg глимепирид на ден.
Доза, по-висока от 4 mg глимепирид на ден, води до по-добри резултати само в изключителни случаи. Максималната препоръчителна доза е 6 mg глимепирид на ден.
При пациенти, които не са адекватно контролирани по отношение на максималната дневна доза метформин, може да се започне едновременно лечение с глимепирид.
Докато се поддържа дозата на метформин, лечението с глимепирид започва с ниска доза и след това постепенно се увеличава до максималната дневна доза, в зависимост от желаното ниво на метаболитен контрол. Съпътстващото лечение трябва да започне под строг медицински контрол.
При пациенти, които не са адекватно контролирани с максималната дневна доза Amaryl, може да се започне съпътстваща инсулинова терапия, ако е необходимо. Докато се поддържа дозата на глимепирид, лечението с инсулин започва с ниска доза и след това постепенно се увеличава, в зависимост от желаното ниво на метаболитен контрол. Съпътстващото лечение трябва да започне под строг медицински контрол.
Обикновено е достатъчна единична дневна доза глимепирид. Препоръчва се тази доза да се прилага малко преди или по време на значителна закуска или, ако закуската е пропусната, малко преди или по време на първото основно хранене.
Ако се пропусне доза, това не трябва да се коригира чрез увеличаване на следващата доза.
Ако пациентът има хипогликемична реакция в доза от 1 mg глимепирид дневно, това показва, че диабетът може да се контролира само чрез диета.
По време на лечението, тъй като подобряването на контрола на диабета е свързано с повишена инсулинова чувствителност, нуждата от глимепирид може да намалее. Следователно, за да се избегне хипогликемия, трябва да се обмисли намаляване на дозата или прекратяване на лечението. Може да се наложи коригиране на дозата, ако настъпят промени в теглото или начина на живот на пациента или други фактори, които увеличават риска от хипогликемия или хипергликемия.
Преминаване от други перорални антидиабетици към Amaryl
Като цяло можете да преминете от други перорални антидиабетни средства към Amaryl. За преминаване към Amaryl трябва да се имат предвид плазмената концентрация и полуживотът на използваното преди това лекарство. В някои случаи, особено за дългодействащи орални антидиабетни средства (напр. Хлорпропамид), се препоръчва свободен интервал от няколко дни, за да се сведе до минимум рискът от хипогликемични реакции, причинени от адитивния ефект.
Препоръчителната начална доза е 1 mg глимепирид на ден. В зависимост от отговора на глимепирид, дозата може да се увеличава постепенно, както бе споменато по-горе.
Преминаване от инсулин към амарил
В изключителни случаи при пациенти със захарен диабет тип 2 е постигнат контрол на инсулиновата гликемия, може да се посочи преминаване към Amaryl. Смяната на лечението трябва да се извършва под строг медицински контрол.
Специални групи пациенти
Пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане: Вижте точка 4.3.
Няма налични данни за употребата на глимепирид при пациенти под 8-годишна възраст. За деца на възраст от 8 до 17 години има ограничени данни за употребата само на глимепирид (вж. Точки 5.1 и 5.2).
Наличните данни за безопасност и ефикасност при деца и юноши са недостатъчни и поради това употребата при тези пациенти не се препоръчва.
Таблетките трябва да се поглъщат, без да се дъвчат, с малко течност.
Глимепирид е противопоказан при пациенти със следните състояния:
- свръхчувствителност към глимепирид, към други сулфанилурейни производни или производни на сулфонамиди или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1,
- инсулинозависим захарен диабет,
- тежки нарушения на чернодробната или бъбречната функция. В случай на тежко бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо преминаване към инсулин.
Амарил трябва да се приема малко преди или по време на хранене.
Ако храненето не се приема по редовно време или се пропуска, лечението с Amaryl може да причини хипогликемия. Възможните симптоми на хипогликемия включват: главоболие, силен глад, гадене, повръщане, астения, сънливост, нарушения на съня, безпокойство, агресия, концентрация, нарушения на вниманието и времето на реакция, депресия, объркване, зрителни и речеви нарушения, афазия, тремор, пареза, сензорни нарушения, замаяност, чувство на слабост, загуба на самоконтрол, делириум, конвулсии, сънливост и загуба на съзнание, водещи до и включително кома, плитко дишане и брадикардия. Освен това могат да присъстват признаци на адренергична контрарегулация, като изпотяване, студена и мокра кожа, тревожност, тахикардия, хипертония, сърцебиене, ангина пекторис и сърдечни аритмии.
Клиничната картина на тежка хипогликемична криза може да бъде подобна на тази при инсулт.
Почти винаги симптомите могат да бъдат контролирани незабавно чрез незабавно поглъщане на въглехидрати (захар). Изкуствените подсладители нямат ефект.
От други сулфанилурейни продукти е известно, че въпреки успешните първоначални контрамерки, хипогликемията може да се повтори.
Тежката или продължителна хипогликемия, контролирана само временно чрез поглъщане на редовни количества захар, изисква незабавна медицинска помощ и понякога хоспитализация.
Факторите, които насърчават хипогликемията, включват:
- липса на сътрудничество или неспособност на пациента да сътрудничи (по-често при пациенти в напреднала възраст),
- недохранване, нередовно хранене или пропуснати хранения или периоди на гладуване,
- дисбаланс между физическо натоварване и прием на въглехидрати,
- консумация на алкохол, особено във връзка с пропуснати ястия,
- тежка чернодробна дисфункция,
- някои декомпенсирани ендокринни нарушения, които засягат въглехидратния метаболизъм или хипогликемичната контрарегулация (например при определени нарушения на функцията на щитовидната жлеза и недостатъчност на предната част на хипофизата или надбъбречната жлеза),
- едновременно приложение на други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Лечението с амарил изисква редовно проследяване на кръвната глюкоза и гликозурията. Освен това се препоръчва определянето на гликозилиран хемоглобин.
По време на лечението с Amaryl е необходимо периодично чернодробно и хематологично наблюдение (особено левкоцити и тромбоцити).
При стрес (напр. Злополуки, хирургични спешни случаи, инфекции с висока температура и др.) Може да се посочи временно преминаване към инсулиново лечение.
Не е придобит опит с употребата на Amaryl при пациенти с тежко чернодробно увреждане или при пациенти на диализа. Преминаването към лечение с инсулин е показано при пациенти с тежко бъбречно или чернодробно увреждане.
При пациенти с дефицит на G6PD, лечението със сулфанилурейни продукти може да доведе до хемолитична анемия. Поради факта, че глимепиридът принадлежи към класа сулфанилурейни производни, трябва да се внимава при пациенти с дефицит на G6PD и използването на несулфонилурейно лекарство трябва да се разглежда като алтернатива.
Амарил съдържа лактоза монохидрат. Пациенти с редки наследствени проблеми на непоносимост към галактоза, лактазен дефицит на Lapp или глюкозо-галактозна малабсорбция не трябва да приемат това лекарство.
Ако глимепирид се прилага едновременно с някои други лекарства, може да настъпи нежелано повишаване и нежелано намаляване на хипогликемичното действие на глимепирид. Поради тази причина други лекарства трябва да се приемат само след като лекарят е информиран (или ако са предписани от лекар).
Глимепирид се метаболизира от изоензим 2C9 на цитохром Р450 (CYP2C9). Известно е, че метаболизмът му се влияе от едновременното приложение на индуктори (напр. Рифампицин) или инхибитори на CYP2C9 (напр. Флуконазол).
Резултатите от проучване за взаимодействие in vivo, съобщено в литературата, показват, че AUC на глимепирид се увеличава приблизително 2 пъти от флуконазол, един от най-мощните инхибитори на CYP2C9.
Въз основа на опита с глимепирид и други сулфанилурейни продукти, трябва да се споменат взаимодействията, изброени по-долу.
Може да настъпи усилване на ефекта на понижаване на кръвната глюкоза и следователно може да възникне хипогликемия в някои ситуации, когато се приема едно от следните лекарства, като например:
- фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон,
- инсулин и перорални антидиабетни лекарства, като метформин,
-анаболни стероиди и мъжки полови хормони,
- хлорамфеникол, някои дългодействащи сулфонамиди, тетрациклини, хинолонови антибиотици и кларитромицин,
- флуоксетин, МАО инхибитори,
- алопуринол, пробенецид, сулфинпиразон,
- циклофосфамид, трофосфамид и ифосфамид,
- пентоксифилин (високи дози парентерално),
Понижените нива на кръвната захар и съответно повишените нива на кръвната захар могат да се появят, когато Ви се дава едно от следните лекарства, като например:
- естрогени или прогестагени,
- салуретични диуретици, тиазидни диуретици,
- стимуланти на щитовидната жлеза, глюкокортикоиди,
- производни на фенотиазин, хлорпромазин,
- адреналин и симпатомиметици,
- никотинова киселина (високи дози) и производни на никотинова киселина,
- лаксативи (продължителна употреба),
- глюкагон, барбитурати и рифампицин,
Н2 антагонистите, бета-блокерите, клонидинът и резерпинът могат да предизвикат или усилване, или намаляване на ефекта на понижаване на кръвната глюкоза.
Под въздействието на симпатолитични лекарства, като бета-блокери, клонидин, гуанетидин и резерпин, признаците на адренергична контрарегулация на хипогликемия могат да бъдат намалени или да липсват.
Пиенето на алкохол може да усили или намали хипогликемичното действие на глимепирид по непредсказуем начин.
Глимепирид може или да усили, или да намали ефектите на кумариновите производни.
Колесевелам се свързва с глимепирид и намалява абсорбцията на глимепирид от стомашно-чревния тракт. Не се наблюдава взаимодействие, когато глимепирид се приема поне 4 часа преди колесевелам. Следователно глимепирид трябва да се прилага поне 4 часа преди колесевелам.
Рискове, свързани с диабет
Ненормалните нива на глюкоза в кръвта по време на бременност са свързани с по-висока честота на вродени дефекти и перинатална смъртност. Следователно, нивата на кръвната глюкоза трябва да се следят внимателно по време на бременност, за да се избегне тератогенен риск. В такива ситуации е необходимо да се използва инсулин. Пациентите, които планират да забременеят, трябва да уведомят своя лекар.
Рискове, свързани с глимепирид
Няма достатъчно данни за употребата на глимепирид при бременни жени. Проучванията при животни показват репродуктивна токсичност, която вероятно е свързана с фармакологичното действие (хипогликемия) на глимепирид (вж. Точка 5.3).
Следователно, глимепирид не трябва да се използва през цялата бременност.
В случай на лечение с глимепирид, ако пациентът възнамерява да забременее или ако е диагностицирана бременност, лечението с инсулин трябва да започне възможно най-скоро.
Не е известно дали веществото се екскретира в кърмата. Глимепирид се екскретира в млякото на женски плъхове. Тъй като други сулфонилурейни продукти се екскретират в кърмата и съществува риск от хипогликемия при кърмачета, кърменето е противопоказано по време на лечение с глимепирид.
Не са провеждани проучвания за ефектите върху способността за шофиране и работа с машини.
Способността на пациентите да се концентрират и реагират може да бъде повлияна от хипогликемия или хипергликемия или, например, от зрителни нарушения. Това може да е риск в ситуации, когато тези възможности са от особено значение (например шофиране или работа с машини).
Пациентите трябва да бъдат посъветвани да вземат предпазни мерки, за да избегнат хипогликемия по време на шофиране. Това е особено важно при хора с намалени или без предупредителни симптоми на хипогликемия или които имат чести епизоди на хипогликемия. В тези ситуации трябва да се има предвид целесъобразността да не се шофира или да се работи с машини.
Следните нежелани реакции от клинични изпитвания се основават на опита с Amaryl и други сулфанилурейни продукти, изброени по-долу върху апаратите, системите и органите и в низходящ ред на честота (много чести: ≥1/10; чести: ≥1/100 и