АКТУАЛИЗИРАНЕ на 2-американски сонди Roche, Glaxo диетично лекарство за увреждане на черния дроб

От Lisa Richwine

glaxo

УАШИНГТОН, 24 август (Ройтерс) - САЩ здравни служители преглеждат доклади за чернодробно увреждане при хора, които са приемали лекарството за отслабване на Roche Holding AG Xenical или версията без рецепта, продавана от GlaxoSmithKline.

Администрацията по храните и лекарствата съобщи в понеделник, че е получила 32 съобщения между 1999 и 2008 г. за сериозно увреждане на черния дроб при пациенти, приемащи лекарството, което е известно като орлистат. Всички с изключение на две включват рецепта Xenical и са възникнали извън Съединените щати.

Двадесет и седем пациенти са били хоспитализирани и шест случая са довели до чернодробна недостатъчност, каза FDA.

"Анализът на FDA на тези данни продължава и понастоящем не е установена категорична връзка между увреждането на черния дроб и орлистат", каза агенцията.

Хората, които приемат лекарството, трябва да продължат да го използват според указанията, каза FDA.

Служителите в Roche и Glaxo не можаха веднага да се свържат за коментар.

Майк Кренсавадж, директор на Krensavage Asset Management LLC, заяви, че новините от сондата на FDA могат да навредят на продажбите на хапчета за отслабване.

„Всеки път, когато FDA повдигне проблем като този, търсенето вероятно ще пострада, поне временно“, каза той.

Той отбеляза, че лекарството само леко намалява теглото и е свързано с храносмилателни проблеми. „Ако за начало има минимална полза, рисковете може би ще се отразят повече на продажбите“, каза той.

FDA заяви, че 30 от случаите на чернодробно увреждане са възникнали извън Съединените щати и включват 120 милиграма дози Xenical по лекарско предписание. Двамата САЩ случаите са свързани с версията на лекарството на Glaxo без лекарско предписание, която се продава под името Alli, каза FDA. Дозата без рецепта е половината от предписаната доза.

Roche отчете продажби за Xenical през първата половина на 2009 г. от 209 милиона швейцарски франка (197 милиона долара). Glaxo отчете продажбите на Alli от 125 милиона долара за второто тримесечие.

Хората, които са използвали орлистат, трябва да се консултират с лекар, ако имат симптоми на чернодробно увреждане като слабост, умора, треска, жълтеница или кафява урина, каза FDA.

Акциите на Glaxo паднаха с близо 1,5% до 39,44 долара на Нюйоркската фондова борса, след като FDA разкри сондата. Акциите на Roche по-рано паднаха с 0,4% в търговията в Швейцария.