Актуализация относно регулирането на диетични продукти и диетични храни, предназначени за
Клинично хранене и метаболизъм
Добавете към Мендели
Въведение и цел на изследването
Целта е да се представят въздействията на новия европейски регламент (ЕС) № 609/2013 [1], който влиза в сила през 2016 г. върху действащите европейски разпоредби, но също и върху правилата, които са в сила в момента във Франция. В рамките на тази сесия ще се обърне специално внимание на продуктите за клинично хранене (диетични храни за специални медицински цели [ADDFMS]) и диетични продукти, известни като „извън категорията“.
материали и методи
Ще бъде извършен сравнителен анализ на регламента [1] и неговите делегирани актове [2], който ще бъде публикуван през септември 2015 г., за да се оцени тяхното въздействие върху разработването на нови продукти за специални популации и пациенти. Анализът ще се фокусира върху новите разпоредби по отношение на безопасността и ефикасността на продуктите, но също така и върху новите правила за комуникация за крайните потребители и здравните специалисти. По този начин ще бъдат представени новите насоки за съставяне на ADDFMS файлове [3], [4], предложени през 2015 г. от Европейската агенция за безопасност на храните (EFSA) и националната агенция за безопасност на храните, околната среда и работата (ANSES).
Заключение
В заключение, новите европейски правила намаляват броя на категориите диетични продукти, което предполага опростяване и изясняване на общностните и националните правила. По този начин "специални популации" вече ще бъдат определени от Европейската комисия след консултация с EFSA, а не от производителя, който разработва продукта. Тези нови правила са въведени от регламенти за пряко прилагане без транспониране в националното законодателство в различните държави-членки. Целта е да се осигури подобно прилагане на разпоредбите между страните, за да се гарантира по-добра защита на потребителите, и по-специално на бебетата и малките деца.
Раздел с фрагменти
Декларация за връзки от интерес
Авторът декларира, че няма връзки с интерес.
Литература (4)
- Становище на Националната агенция за безопасност на храните, околната среда и труда, свързано с линиите.
- Проект на научно становище научно и техническо ръководство за оценка на продукти, нотифицирани като 2 храни за.
Цитирано от (0)
Препоръчани статии (6)
Пигментирани зърна като източник на биоактивни вещества
Биоактивните вещества, специфични за пигментираните зърна, са оцветени съединения, принадлежащи към семейството на антоцианините. Доказано е, че тези съединения имат антиоксидантни и имунорегулиращи свойства при хората. Освен това те представляват интерес от гледна точка на устойчивостта, тъй като правят зърната устойчиви на вредители и патогени, като по този начин минимизират фитохимичната употреба. Обсъждат се естеството и количеството на пигментите, присъстващи в различни класове пигментирани зърнени култури, заедно с възможността те да бъдат запазени като полезни биоактивни вещества, когато зърнените култури се трансформират в различни видове храни за директна консумация от човека.
Ефекти на индекса на телесна маса за бременност и наддаване на тегло по време на бременност върху перинаталния изход при толерантни към глюкоза жени
Целта на това проучване беше да се определят ефектите от индекса на телесна маса (BMI) на майчината препрегнация и увеличаване на теглото по време на бременността върху перинаталния изход при недиабетни жени.
Клиничните досиета на последователни жени, които са били подложени на тест за предизвикване на глюкоза (GCT) и след това доставени в нашата университетска болница между януари 2004 г. и декември 2009 г., са прегледани ретроспективно. ИТМ при бременност и наддаване на тегло при бременност са класифицирани според указанията на Американския институт по медицина (1990).
От отговарящите на условията 2225 пациенти, затлъстелите жени и жени с наднормено тегло са имали по-голям процент макрозомични бебета (съответно 17,7% и 8,9%) в сравнение с жени с нормално тегло (4,5%). Въпреки това, когато се разглеждат според наддаването на тегло по време на бременност, резултатите са статистически значими само за наддаване на наднормено тегло при затлъстяване (ИЛИ: 8,3, 95% ДИ: 2,4-28,4) и наднормено тегло (ИЛИ: 2,9, 95% ДИ: 1,2– 6.8) групи. Също така, честотата на хирургично раждане е била значително по-висока при жени със затлъстяване спрямо нормално тегло (съответно 56% срещу 36%), въпреки че в този случай не е имало разлика в зависимост от наддаването на нормално и излишно тегло по време на бременност (ИЛИ: 1,4, 95 % CI: 0,7–2,6).