Adocia обявява положителни предварителни резултати от фаза 1b проучване на M1Pram през
ЛИОН, Франция– (БИЗНЕС ЖИЛА) - Регулаторни новини:
Adocia (Париж: ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), клиничната фаза на биофармацевтичната компания, специализирана в разработването на иновативни формулировки на протеини и пептиди за лечение на диабет и други метаболитни заболявания, днес обявява предварителните резултати от фаза 1b разширение на M1Pram („ADO09“), готова за употреба ко-формулация на прамлинтид с фиксирано съотношение (Symlin ®, AstraZeneca), единственият аналог на амилин, одобрен от FDA и аналог на човешкия инсулин A21G („M1“), инсулин по време на хранене с подобен профил на действие с човешкия инсулин с течение на времето и за който се знае, че е основният циркулиращ метаболит на инсулин гларжин. M1Pram, чрез комбиниране на два допълващи се хормона, е разработен за подобряване на гликемичния контрол след хранене и дългосрочните ефекти.
„Бета клетките отделят два хормона: инсулин и амилин. Прамлинтид е агонист на амилинов рецептор, който помага за понижаване на нивата на глюкоза в плазмата след хранене. Въпреки това, терапевтичната му употреба досега е била ограничена от факта, че трябва да се правят отделни инжекции на инсулин и прамлинтид преди хранене.
Adocia разработи продукт, който комбинира инсулинов аналог с прамлинтид в стабилна смес, така че е необходима само една инжекция преди хранене. Резултатите от кръвната глюкоза, получени до момента с M1Pram, са обещаващи, както и наблюдаваната загуба на тегло, което е важно предвид характеристиките на популацията, приемаща инсулин по време на хранене. Очаквам с нетърпение следващия кръг от клинични изпитвания. " Jay S. Skyler, доктор по медицина, MACP, професор по медицина, педиатрия и психология, в Отдела по ендокринология, диабет и метаболизъм, Медицински департамент, Университет в Маями, Медицински факултет на Леонард М. Милър.
„Имаме удоволствието да споделим обещаващите резултати от това допълващо проучване, което потвърждава силния потенциал на M1Pram за популацията от диабет тип 1. След тези резултати решихме бързо да проведем тази програма в клинично проучване във фаза 2. Нашият медицински консултативен съвет също така подчерта потенциалната стойност на този продукт за популацията от диабет тип 2, лекувана с инсулин по време на хранене. »Д-р Оливие Сула, директор на НИРД и заместник главен изпълнителен директор. „Освен това наскоро бе предоставен патент на САЩ за M1Pram, който защитава нашата новаторска позиция в тази област. "