ADEM Има оплаквания от дистрибутори от ЕС за неспазване на поръчките от ЕС
Асоциацията на европейските дистрибутори на лекарства (ADEM) твърди, че вече има оплаквания от дистрибуторски компании от ЕС относно неизпълнението на поръчки за лекарства в Румъния, лекарства, които у нас се намират в достатъчни количества, но в някои държави-членки не.
„Чрез ограничението, наложено от Румъния от 12 март (без забрана за износ), бяха създадени смущения в европейската верига на доставки с лекарства и на национално ниво бяха създадени големи икономически и трудови дисбаланси, ненужни“, се показва. в изявление от ADEM.
Представители на ADEM предупреждават за последиците от забраните за износ, които са вредни за наличието на лекарства на пазара на ЕС.
„Тези забрани по никакъв начин не осигуряват адекватно снабдяване с лекарства и по никакъв начин не намаляват опасенията на държавите-членки относно наличието на критични лекарства за лечение на инфекция Covid-19 или хронични заболявания. Това беше очевиден елемент и в Румъния, след прилагането на мярката за забрана на износа на лекарства - липсата на Euthyrox, Siofor, Plaquenil и много други ".
Според ADEM пандемията COVID-19 е довела до огромно увеличение на употребата на някои лекарства в повечето страни, засегнати от 2000%.
„Приблизително 14% от пациентите с COVID-19 са хоспитализирани и много от тези пациенти се нуждаят от кислородна терапия. За тези пациенти с критична грижа, интубацията не може да се извърши без анестетици, антибиотици и мускулни релаксанти. Това доведе до огромно нарастване на нуждата от кислород, лекарства за интензивно лечение (като пропофол и мизадолам), мускулни релаксанти (като атропин), реанимационни лекарства (като адреналин) и антибиотици (като да бъде левофлоксацин или амоксицилин) ”, е показано в ADEM комюникето.
Според същия източник нараства и търсенето на лекарства извън етикета, използвани в разрешения за пускане на пазара за лечение на пациенти с COVID-19, като хидроксихлорохин и антивирусни лекарства (като хидроксихлорохин). ремдезивир).
„В този смисъл Румъния е приела протокола за лечение на вирусна инфекция с SARS-Cov 2 (заповед № 487/2020 на MS). Въпреки това, повишеното търсене на "извън етикета" употреба на тези лекарства за пациенти с COVID-19 поставя риск за тяхната наличност за пациенти, които се нуждаят от тези лекарства за лечение на техните хронични състояния (ХИВ, лупус). Запасите от хидроксихлорохин, включени в протокола за лечение на SARS-VOC-2, намаляват в цяла Европа. В Румъния това лекарство, използвано извън етикета за лечение на коронавирусна инфекция, но също така и за пациенти с лупус, е налично, според нашата информация, от даренията на производителя и трябва да се произвежда на местно ниво, "казват представители на ADEM.
Според тях мярката, която Румъния прилага от 12 март, за временно спиране на разпространението извън Румъния, за период от 6 месеца, на лекарствата, включени в Canamed, не идва в духа на осигуряване на профилактика и лечение на заболявания, свързани с SARS-VOC-2 и не е от европейската солидарност.
Страни като Италия и Испания не са наложили паралелни ограничения за разпространение в този контекст, Чехия отмени забраната за износ вчера, 1 април, като същевременно запази Обединеното кралство и Полша временно ограничение на износа в ЕС/ЕИП строго за ограничен брой на лекарства, свързани с коронавирус, според ADEM.
Представителите на ADEM твърдят, че ключовите елементи, разгледани от ЕК за предотвратяване на недостиг на лекарства и осигуряване на адекватно снабдяване по време на пандемията на COVID-19, са:
- Осигурете експлоатацията на максималния производствен капацитет и напълно функционална дистрибуторска верига
- Осигуряване на регулаторна гъвкавост: предоставянето на разрешения за внос и разрешения за износ трябва да се ускори или мерките да бъдат по-строги
- Отмяна на ограниченията за износ
- Спазване на зелени канали за транспорт на лекарства в ЕС
- Прозрачност на равнището на основните запаси от наркотици на национално ниво
- Явно информира всички участници във веригата на доставки за необходимостта от лекарства, така че да отговори на реалните нужди на съответната държава-членка и да планира да увеличи предлагането.
„Въпреки многократните призиви от паралелния дистрибуторски сектор в Румъния, тази забрана продължава, като цели запаси от лекарства, предназначени за пазарите в ЕС, остават в складовете на дистрибуторите на едро, без да е поискано от нито един компетентен орган в Румъния. Междувременно срокът на годност на тези лекарства е намален, някои дори рискуват да изтекат и нито един пациент няма полза от тях, нито румънци, нито европейци “, казаха представители на ADEM.
Според същия източник всички тези лекарства са били нотифицирани на властите преди огнището, не е получена информация от компетентните органи относно риска от спиране на нито едно от тях, преди или след огнището. Никога не е имало и няма риск от паралелен или външен износ на лекарства, които са изложени на риск от прекъсване, или сега, на лекарства, които се използват, съгласно протоколите, приети от Румъния, за лечение на инфекцията, причинена от Covid-19.