7 месеца без Euthyrox, най-търсеното лекарство в Румъния! Вестник Prahovean
Приблизително 500 хиляди румънци страдат от заболявания на щитовидната жлеза, според данни, предоставени от HotNews.ro от Асоциацията на пациентите с автоимунни заболявания. Много от тях отчаяно търсят Euthyrox повече от половин година. Кризата с Euthyrox в Румъния започна да се усеща в началото на годината, през януари. Отначало не за всички пациенти, тъй като някои от тях получават рецепти за 3 месеца и си купуват лекарствата предварително. През февруари-март обаче много от тях започнаха да усещат кризата
Euthyrox е основно лекарство за лечение на пациенти със заболявания на щитовидната жлеза, доброкачествена или злокачествена патология на възрастен гуша, допълване на недостатъци на заместителния хормон на щитовидната жлеза, хипотиреоидизъм или пълно или частично отстраняване на щитовидната жлеза (тиреоидектомия) при пациенти с рак на щитовидната жлеза. . Левотироксин натрий, активното вещество в Euthyrox, е синтетичен хормон на щитовидната жлеза, използван за лечение на заболявания на щитовидната жлеза. Има ефект, подобен на този на естествените хормони.
На официалния уебсайт, създаден специално от Министерството на здравеопазването, за да могат пациентите да съобщават за липсата на лекарства - medicamentelipsa.ms.ro - ежедневно се подават оплаквания, че Euthyrox не е открит. в редките случаи, когато той общуваше по този въпрос, той дори беше обявил, че проблемът е почти решен.
HotNews.ro поиска преди 3 седмици, на 15 юли, Министерството на здравеопазването за разяснения относно кризата с Euthyrox в Румъния, продължила почти 7 месеца - какви мерки са предприети и кога се очаква решение. Отговорът на Министерството на здравеопазването дойде едва в момента на публикуване на тази статия. След 3 седмици изчакване Министерството на здравеопазването информира HotNews.ro вчера, че е насочило въпросите към Националната агенция по лекарствата, която ще ни даде отговор.
Розалина Lădăpatu, президент на Асоциацията на пациентите с автоимунни заболявания, които не могат да намерят Euthyrox в продължение на месеци, гледа безпомощно на безразличието и безпомощността на властите.
През май Розалина Лападату успя да донесе в Румъния 5000 кутии Eutirox 100 mcg, генерично лекарство, подобно на Euthyrox (същото активно вещество), внесено от Испания.
Всички 5000 кутии са дарени на нелекувани пациенти чрез аптеки.
„3 души (Розалина Лападату - председател на Асоциацията на пациентите с автоимунни заболявания, Раду Ганеску - президент на Коалицията на организациите на пациентите с хронични заболявания и Коралия Крейер - президент на Асоциацията на европейските дистрибутори на лекарства) работеха почти месец, за да могат законно да доведат Eutirox. на дарение от 5000 кутии. Бихме могли да направим това, може би Министерството на здравеопазването ще успее повече ", казва Розалина Лападату, президент на Асоциацията на пациентите с автоимунни заболявания.
Един от ключовете на проблема: в момента на румънския пазар има само един доставчик на Euthyrox - румънското дъщерно дружество на фармацевтичната компания Merck. Общо бяха 4, но 3 от тях се оттеглиха. По този начин цялата тежест остана върху един, който на практика трябва да покрие цялото необходимо количество на румънския пазар, който преди това беше покрит от 4 доставчици. Ако има 5 или 6 доставчици в чужбина и няма проблеми, имаме само един. Лекарствата със синкоп на снабдяване все още са в Румъния, но за щастие в техния случай има няколко доставчици. Когато единият от тях не носи лекарството, другият го носи. В случая с Euthyrox, отговорността остава на един доставчик.
Освен това данните, публикувани от властите (Националната агенция по лекарствата), показват, че консумацията на Euthyrox се е увеличила рязко между януари и февруари 2020 г. "с до 50% в сравнение със същия период на миналата година". Внезапно увеличение, за което властите все още нямат обяснение, като се има предвид, че това е хронично заболяване, а не остро състояние или заразно заболяване и такова увеличение в случай на хронично заболяване за кратко време е напълно необичайно. Особено след като в листовката на Euthyrox не е въведено ново показание, но то е за същите пациенти - тези с хипотиреоидизъм.
"Друг е въпросът защо да се търси една марка? И това не е единственото лекарство, при което това се случва. В Румъния рецептата е за молекула (левотироксин - бел. Ред.). И трябва да има 5-6 марки и да закупите тази, която намерите в аптеката, евентуално тази, която плащате възможно най-малко. Но дискусията е относно марките. Името на веществото, а не марката, е написано на компенсираното или безплатно предписание “, каза той пред HotNews .ro, източник във фармацевтичната индустрия.
Националната агенция по лекарствата потвърди за HotNews.ro, че уведомленията относно липсата на Euthyrox започват да пристигат на специалния имейл адрес на институцията - [email protected] - от януари.
Брой уведомления, получени през първите 6 месеца на годината, според Агенцията по лекарствата:
- Януари 2020 г. - 9 известия
- Февруари - 25 известия
- Март - 1292 жалби
- Април - 504 известия
- Май - 261 известия
- Юни - 66 известия
Националната агенция по лекарствата също така уверява, че „тя е постоянно ангажирана с наблюдението на запасите от лекарства, за които се отчитат прекъсвания на доставките, отчитани ежедневно в Системата за електронно отчитане (ДОИ) на Министерството на здравеопазването, като също така комуникират със притежателите Маркетинг, както и с дистрибутори на едро ".
Агенцията по лекарствата също припомня, че през март препоръча на пациентите чрез съобщение за пресата да приемат друго лекарство, което съдържа същото активно вещество - Accu-Thyrox, докато проблемите с Euthyrox не бъдат решени. Пациентите обаче казват, че това лекарство не се среща и в аптеките.
През април, 3 месеца след избухването на кризата, румънските власти осъзнаха, че не знаят нуждата от Euthyrox за пациенти в нашата страна, затова Националната агенция по лекарствата поиска от Ендокринологичната комисия на Министерството на здравеопазването годишно изискване.
Също през април Националната агенция по лекарствата поиска от притежателя на разрешението за пускане на пазара на Euthyrox, румънското дъщерно дружество на фармацевтичната компания Merck, да допълни количествата, предавайки на свой ред Merck, че е решила да увеличи количествата, пуснати на пазара в Румъния, започвайки от с април и продължаване с май и юни. Месец по-късно, през май, Merck Румъния обяви своя план от мерки, заявявайки намерението си да увеличи производството.
Агенцията по лекарствата също така казва, че през април 2020 г. са издадени разрешения за лекарството Levothyroxine Accord във всички концентрации, генерично лекарство на Euthyrox, и се свързва със притежателя на разрешението за употреба, който обаче заявява, че „за него е невъзможно. пускането на пазара на тези продукти поради метода за изчисляване и процедурата за одобряване на максималните цени на лекарствените продукти, одобрен със Заповед № 368/2017 на ДЧ (Правила за цените). "