5 въпроса за Мизимба, новото средство за потискане на апетита, което тревожи Франция
Произведено от американска лаборатория, това лекарство против затлъстяване е получило зелена светлина за маркетинга си в Европа. Въпреки отказа на Франция.
Посредник: държавата е призната за отговорна за 13 жертви
Опарена от скандала с посредника, продукт за подтискане на апетита от лабораторията Servier, който се оказа много опасен, Френската агенция по лекарствата (ANSM) изрази резерви по време на европейската зелена светлина за продажбата на американското лекарство Mysimba, " Le Parisien "съобщи този петък, 2 януари. Въпреки че скоро трябва да кацне във Франция, "l'Obs" прави равносметка на това лекарство против затлъстяване, което тревожи френските здравни власти.
1. Какво представлява това лекарство ?
Произведено от калифорнийската компания Orexigen Therapeutics, Mysimba е комбинация от две активни съставки, налтрексон, използвани за лечение на алкохолна и опиоидна зависимост и бупропион, предписани като антидепресант и за отказване от тютюнопушенето.
След няколко години колебания относно опасенията от възможни сърдечни рискове, Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) най-накрая одобри лекарството миналия септември. Отвъд Атлантическия океан се продава под наименованието Contrave.
2 Защо Франция гласува против пристигането си в Европа
На среща, организирана в края на 2014 г. в Европейската агенция по лекарствата (EMA) в Лондон, Френската агенция по лекарствата "гласува против" разрешението за пускане на пазара на Mysimba, се казва в доклад на агенцията на уебсайта.
За да оправдае отрицателния си вот, агенцията изразява "съмнения" относно безопасността на този продукт.
В допълнение към Франция, Ирландия подписа документ, в който двете страни считат съотношението полза/риск от Мизимба за "неблагоприятно", уточнява ANSM.
3 Какви са страховитите странични ефекти ?
Сред потенциалните неблагоприятни ефекти на лекарството, Европейската агенция по лекарствата (EMA) споменава нарушения на стомашно-чревния тракт или централната нервна система и признава, че „несигурността остава по отношение на дългосрочните сърдечно-съдови резултати“.