25/2006. (VI. 26.) Указ на EüM
Закон III от 1993 г. за социалната администрация и социалните помощи Съгласно разрешението, получено в член 132, параграф 3 от Закона (по-нататък: Законът), разпореждам следното:
2. За целите на настоящия регламент:
а) лекарствен продукт: всяко вещество или смес от вещества, приготвени за профилактика или лечение на човешки заболявания или вещества или смеси, които чрез индуциране на фармакологични, имунологични или метаболитни ефекти възстановяват, подобряват или модифицират физиологичната функция на хората или правят медицинска диагноза; може да се използва за настройка;
б) магистрален лекарствен продукт: лекарствен продукт, приготвен от фармацевт в аптека в съответствие с разпоредбите на Унгарската или Европейската фармакопея или Стандартната колекция от рецепти (Fo-No), по лекарско предписание или по негова собствена инициатива според Фармакопея и за лечение на пациенти, лекувани от аптеката;
в) храни за кърмачета: Регламент 23/2003 относно храните за кърмачета и следващите храни. (V. 9.) Указ ESzCsM, както и Указ 24/2003 относно формули, предназначени за специални медицински цели. (V. 9.) храна, отговаряща на специални хранителни нужди съгласно указа на ESzCsM;
г) "активно вещество" означава всяко вещество, независимо от неговия произход, което отговаря на целта, посочена в буква а); и
га) от човешки произход, по-специално човешка кръв и кръвни продукти,
гб) от животински произход, по-специално цяло животно, части от животински органи, животински секрети, токсин, екстракт, кръвен продукт, животински микроорганизъм,
(dc) от растителен произход, по-специално цяло растение, части от растения, растителен секрет, екстракти, микроорганизми,
(dd) в случай на лекарствен продукт от химически произход, по-специално елементи, естествено срещащи се химикали и химикали, получени чрез химични реакции или синтез, всички компоненти на лекарствения продукт, като се посочва начинът и формата на приложение;
д) фармацевтична форма: дизайнът на лекарствения продукт според конкретния начин на приложение, дозовата единица;
е) * субсидиран лекарствен продукт: лекарствен продукт с разрешение за пускане на пазара, който е приет от управителя на Националната здравноосигурителна каса (по-долу: NEAK) като лекарствен продукт, който може да се предлага на пазара със социално-осигурителна подкрепа;
ж) разрешение за пускане на пазара: Закон XCV от 2005 г. относно лекарствените продукти за хуманна употреба и изменения на други актове, регулиращи фармацевтичния пазар. официално решение съгласно раздел 5, параграф 1 от закона (оттук нататък: Gytv.);
з) „представяне“ означава опаковката, както е определена в разрешението за търговия с лекарствен продукт;
(i) DDD (определена дневна доза): дневната доза, специфична за дадено активно вещество, както е определена от Световната здравна организация (СЗО);
й) потентност: съдържание на активното вещество на единица доза или на единица обем или маса;
к) дневни терапевтични разходи:
(ka) за лекарствен продукт: дневните терапевтични разходи, изчислени от брутната потребителска цена въз основа на DDD на СЗО, в случай на същото активно вещество, ако DDD не може да бъде определена, брутната потребителска цена на единица активна вещество,
kb) в случай на храни за кърмачета
kba) в случай на адаптирано мляко за бебета: цена на литър адаптирано мляко,
kbb) в случай на ентерално хранене: средната цена от 1000 kcal,
kbc) за формула PKU: брутна потребителска цена за 100 грама протеинов еквивалент за форма на формула (прах, питейна, незабавна),
(kbd) в случай на формула за лечение на редки метаболитни заболявания: протеиновият еквивалент на формулата за лечение на същото заболяване ежедневно;
л) ATC (анатомична, терапевтична, химическа класификация): класификация на лекарствата по анатомичен, терапевтичен или химичен ефект.
§ 2. (1) * Указ 63/2006 за подробните правила за искане, установяване и изплащане на социални помощи в пари и в натура, което е столичната и окръжна държавна служба, действаща в рамките на здравното осигуряване. (III. 27.) на правителството на Република Унгария (оттук нататък: Кр.) Относно таксата за възстановяване на месечни редовни медицински грижи - в терапевтичните процедури и професионалните насоки, приети и официално публикувани от министъра на здравеопазването. активното (ите) вещество (а), идентифицирано (и) за лечение на болестта.
(2) Ако не е публикувана и приета терапевтична процедура или професионално ръководство по ал. 1 по отношение на лечението на заболяването, посочено във формуляра съгласно приложение 10 от Наказателния кодекс (по-долу: удостоверение), чл. § (7) (оттук нататък: фармацевтични разходи), активното вещество, посочено в сертификата, се взема за основа.