VICTOZA 6MGML STYLO SC 2 дозировка и странични ефекти Health Magazine
Презентация
CIP код
Активни субстанции
Терапевтичен клас
Системни антидиабетици, без инсулин (OB)
Лаборатория
NOVO NORDISK A/S
Оценете
Продажна цена: 87,31 € Ставка на възстановяване:%
използване
Терапевтични показания
Victoza е показан при възрастни за лечение на недостатъчно контролиран диабет тип 2 като допълнение към диетата и физическата активност:
като монотерапия, когато употребата на метформин се счита за неподходяща поради непоносимост или противопоказание
в комбинация с други лекарства за лечение на диабет.
За резултати от проучвания върху комбинации, ефекти върху гликемичния контрол и сърдечно-съдови събития, както и върху популациите от проучването, вижте раздели Предупреждения и предпазни мерки при употреба, Взаимодействия с други лекарства и други форми на взаимодействия и Фармакодинамични свойства.
Дозировка и начин на приложение
За да се подобри стомашно-чревната поносимост, лираглутид трябва да се започне в доза от 0,6 mg на ден. След поне една седмица лечение, дозата трябва да се увеличи до 1,2 mg. В зависимост от клиничния отговор, след поне една седмица лечение, може да се наложи някои пациенти да увеличат дозата от 1,2 mg на 1,8 mg, за да постигнат по-добър гликемичен контрол. Не се препоръчва дневна доза по-голяма от 1,8 mg.
Victoza може да се добави към съществуващо лечение с метформин или към лечение с метформин и тиазолидиндион. След това лечението с метформин и тиазолидиндион може да продължи със същата доза.
Victoza може да се добави към съществуващо лечение със сулфонилурея, към лечение с метформин и сулфонилурея или към инсулин. Когато Victoza се добавя към лечение със сулфонилурея или инсулин, трябва да се обмисли намаляване на дозата на сулфонилурея или инсулин, за да се намали рискът от хипогликемия (вж. Точка Предупреждения и предпазни мерки при употреба).
Не е необходимо самоконтрол на кръвната захар, за да се коригира дозата на Victoza. Въпреки това, когато Victoza първоначално се комбинира със сулфонилурейно производно или инсулин, може да се наложи самоконтрол на кръвната глюкоза, за да се коригира дозата на сулфонилурейния продукт или инсулина.
Пациенти в напреднала възраст (> 65 години)
Не е необходимо коригиране на дозата въз основа на възрастта (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Не е необходимо коригиране на дозата при пациенти с леко, умерено или тежко бъбречно увреждане. Няма клиничен опит с това лечение при пациенти с краен стадий на бъбречна недостатъчност. Следователно Victoza не се препоръчва при тези пациенти (вж. Точки Фармакодинамични свойства и Фармакокинетични свойства).
Не се препоръчва корекция на дозата при пациенти с леко или умерено чернодробно увреждане. Victoza не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. Точка Фармакокинетични свойства).
Безопасността и ефикасността на Victoza при деца и юноши под 18-годишна възраст не са установени (вж. Точка Фармакодинамични свойства). Няма налични данни.
Victoza не трябва да се прилага интравенозно или интрамускулно.
Victoza трябва да се прилага веднъж дневно по всяко време на деня, независимо от храненето. Victoza може да се инжектира подкожно в корема, бедрото или горната част на ръката. Мястото на инжектиране и времето на инжектиране могат да се променят, без да се коригира дозата. Най-добре е обаче инжекциите Victoza да се правят по едно и също време на деня, след като изберете най-удобното време. За по-подробни инструкции за администриране вижте раздела Инструкции за употреба, боравене и изхвърляне.
Условия за предписване и отпускане
Възстановяване на разходите според индикацията (JO от 12.07.2016 г. и 09.09.2016 г.):
Единствените терапевтични показания, даващи право на възстановяване или възстановяване на разходите от здравното осигуряване, са:
- В комбинация с метформин и/или сулфанилурейно производно, при пациенти с неконтролиран диабет тип 2 при тези първи лечения, с отклонение от гликемичната цел над 1% и ИТМ ≥ 30 или свързано с „тревожен риск от наддаване на тегло с инсулин или хипогликемия.
- Като тройна терапия в комбинация с базален инсулин и метформин, при пациенти с диабет тип 2, недостатъчно контролирани от тези лечения и с непоносимост или имащи противопоказание за употребата на сулфонилурейно производно, или при неуспех на тройна инсулинова терапия/метформин/сулфонилурея.
Продължителност и специални мерки за съхранение
Продължителността на разговора:
След първа употреба: 1 месец.
Специални условия на съхранение:
Съхранявайте в хладилник (2 ° C до 8 ° C). Не замразявайте.
Съхранявайте далеч от отделението за фризер.
След първа употреба: да не се съхранява над 30 ° C или да се съхранява в хладилник (2 ° C до 8 ° C). Не замразявайте.
Дръжте капачката на писалката, предпазвайте я от светлина.
Предклинични данни за безопасност
Неклиничните данни от конвенционални проучвания на фармакологията за безопасност, токсикологията с многократни дози или генотоксичността не разкриват особен риск за хората.
Несмъртоносни тумори на щитовидната жлеза С са наблюдавани при 2-годишни проучвания за канцерогенност при плъхове и мишки. При плъхове не се наблюдава наблюдавано ниво на неблагоприятни ефекти (NOAEL). Тези тумори не са наблюдавани при маймуни, лекувани
20 месеца. Тези резултати, описани при гризачи, се дължат на специфичен, негенотоксичен механизъм, медииран от GLP-1 рецептори, към който гризачите са особено чувствителни. Значението на тези резултати за хората вероятно е ниско, но не може да бъде напълно изключено.
Не са установени други видове свързани с лечението тумори.
Проучванията при животни не показват пряко вредно въздействие върху плодовитостта, но се наблюдава леко увеличение на ранната ембрионална смърт при най-високата доза. Прилагането на Victoza по време на бременността води до загуба на тегло при майката и намаляване на растежа на плода, с двусмислени ефекти върху гръдния кош при плъхове и скелетна модификация при заека. При плъхове, изложени на Victoza, се наблюдава по-бавен растеж на новороденото, който продължава след отбиването в групата с високи дози. Не е установено дали забавянето на растежа на младите плъхове се дължи на намалена консумация на мляко поради директен ефект на GLP-1 или на намаляване на производството на кърма, предизвикано от намаляване на приема на калории.
След интраартериално инжектиране на лираглутид при зайци са наблюдавани леко до умерено кървене, еритем и подуване на мястото на инжектиране.