URSOFALK 250 mg капсули Prospect acidum ursodeoxycholicum
Показания URSOFALK 250 mg капсули:
Противопоказания:
Не използвайте Ursofalk 250 mg капсули:
- ако сте алергични или ви е казано, че сте свръхчувствителни (алергични) към жлъчни киселини (като урсодезоксихолевата киселина) или към някоя от останалите съставки.
- ако имате остро възпаление на жлъчния мехур или жлъчните пътища;
- ако имате запушване на жлъчните или кистозните пътища (запушване на жлъчните пътища)
- ако често имате крампи - болка в горната част на корема (жлъчни колики)
- ако Вашият лекар Ви е казал, че имате камъни в жлъчката.
- ако страдате от недостатъчна свиваемост на жлъчния мехур.
- ако детето ви има малформация на жлъчните пътища (билиарна атрезия) и забавен жлъчен поток, дори след операция
Попитайте Вашия лекар за някое от гореспоменатите състояния. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако имате някое от горните състояния.
Приложение на URSOFALK 250 mg капсули:
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дневната доза се определя според терапевтичното показание.
Лечение на първична билиарна цироза (хронично възпаление на жлъчните пътища)
Дозировка
През първите 3 месеца от лечението, Ursofalk 250 mg капсули трябва да се използва в разделени дози за целия ден. Ако параметрите на чернодробната функция се подобрят, дневната доза може да се прилага веднъж дневно през нощта.
Препоръчителната схема на лечение е следната:
Телесно тегло - Ursofalk 250 mg капсули
47 - 62 кг:
- първите 3 месеца: сутрин 1, обяд 1, вечер 1
- по-късно: вечер (веднъж дневно) по 3 капсули
63 - 78 кг:
- първите 3 месеца: сутрин 1, обяд 1, вечер 2
- по-късно: вечер (веднъж дневно) по 4 капсули
79 - 93 кг:
- първите 3 месеца: сутрин 1, обяд 2, вечер 2
- по-късно: вечер (веднъж дневно) по 5 капсули
94 - 109 кг:
- първите 3 месеца: сутрин 2, обед 2, вечер 2
- по-късно: вечер (веднъж дневно) 6 капсули
> 110 кг:
- първите 3 месеца: сутрин 2, обед 2, вечер 3
- по-късно: вечер (веднъж дневно) 7 капсули
Ако имате телесно тегло под 47 кг или не можете да погълнете Ursofalk 250 mg капсули, имате на разположение суспензия Ursofalk 250 mg/5 ml.
Как се дават Ursofalk 250 mg капсули
Поглъщайте капсулите цели, несдъвкани, с достатъчно количество течност. Приемайте Ursofalk 250 mg капсули редовно.
Продължителност на лечението
Употребата на Ursofalk 250 mg капсули при първична билиарна цироза може да продължи безкрайно.
Забележка:
При пациенти с първична билиарна цироза клиничните симптоми могат да се влошат в началото на лечението, например сърбежът може да се усили. Това може да се случи в редки случаи. В този случай лечението може да продължи с по-ниска дневна доза Ursofalk 250 mg капсули. Всяка седмица Вашият лекар може постепенно да увеличава дневната Ви доза до оптимална доза.
Лечение на жлъчен рефлукс гастрит
Дозировка и приложение
Ursofalk 250 mg капсули Вземете една Ursofalk 250 mg капсула вечер преди лягане с достатъчно количество течност.
Продължителност на лечението
За лечение на жлъчен рефлукс гастрит Ursofalk 250 mg капсули обикновено трябва да се дава за 10-14 дни. Вашият лекар ще реши колко дълго ще приемате лечението, в зависимост от напредъка на Вашето състояние.
Разтваряне на камъни в жлъчката:
Дозировка
Препоръчителната доза е приблизително 10 mg урсодезоксихолева киселина/kg/ден, съответстваща по тегло на:
- 100 kg - 5 капсули Ursofalk 250 mg.
Как се дават Ursofalk 250 mg капсули
Поглъщайте капсулите цели, несдъвкани, с достатъчно количество течност, вечер преди лягане. Приемайте Ursofalk 250 mg капсули редовно.
Продължителност на лечението
За разтваряне на камъни в жлъчката
Обикновено разтваряйте камъните за 6-24 месеца. Ако след 12 месеца не настъпи намаляване на размера на камъните, лечението трябва да се прекрати. След всеки 6 месеца Вашият лекар трябва да проверява дали лечението работи, при всеки преглед трябва да се види дали камъните не са се калцирали в сравнение с последната оценка.
Ако това се установи, Вашият лекар ще спре лечението.
Ако имате впечатлението, че ефектът на Ursofalk 250 mg капсули е твърде силен или твърде слаб, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Пациенти в напреднала възраст: Няма доказателства, които да предполагат, че е необходима корекция на дозата при възрастни.
Богати на холестерол камъни рядко се срещат при деца, но когато се появят, дадените дози трябва да се коригират спрямо телесното тегло.
Употреба при деца и юноши (от 6 до 18 години) за лечение на чернодробно заболяване, свързано с муковисцидоза
Дозировка
Препоръчителната доза е 20 mg урсодезоксихолева киселина на kg на ден, разделена на 2-3 приема. Ако е необходимо, Вашият лекар може да увеличи дозата до 30 mg на kg на ден.
Телесно тегло [kg] → Дневна доза [mg/kgc] → Ursofalk 250 mg капсули (сутрин - обяд - вечер)
20 - 29 → 17-25 → 1 - - - 1
30 - 39 → 19-25 → 1 - 1 - 1
40 - 49 → 20-25 → 1 - 1 - 2
50 - 59 → 21-25 → 1 - 2 - 2
60 - 69 → 22-25 → 2 - 2 - 2
70 - 79 → 22-25 → 2 - 2 - 3
80 - 89 → 22-25 → 2 - 3 - 3
90 - 99 → 23-25 → 3 - 3 - 3
100 - 109 → 23-25 → 3 - 3 - 4
> 110 → - → 3 - 4 - 4
Ако използвате повече Ursofalk 250 mg, отколкото трябва
В случай на предозиране на Ursofalk може да се появи диария. Незабавно уведомете Вашия лекар, ако диарията продължава, уверете се, че пиете достатъчно течности, за да възстановите електролитния баланс.
Ако сте пропуснали да използвате Ursofalk 250 mg
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако все още е време за следващата доза, вземете я директно. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Ursofalk
Винаги се консултирайте с Вашия лекар, ако сте решили да спрете приема на Ursofalk или преди да спрете лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Състав URSOFALK 250 mg капсули:
предпазни мерки:
Ursofalk 250 mg капсули се прилагат под лекарско наблюдение.
Вашият лекар трябва да наблюдава чернодробната Ви функция периодично на всеки 4 седмици през първите 3 месеца от лечението. След този период мониторингът ще се извършва на интервали от 3 месеца.
Когато Ursofalk се използва за разтваряне на камъни в жлъчката, Вашият лекар трябва да Ви назначи ехографски преглед 6 до 10 месеца след започване на лечението.
Ако сте жена и приемате Ursofalk 250 mg капсули за разтваряне на камъни в жлъчката, трябва да използвате ефективни нехормонални контрацептиви, тъй като пероралните хормонални контрацептиви могат да стимулират камъни в жлъчката.
Когато Ursofalk се използва за CBP, в редки случаи клиничните симптоми (напр. Сърбеж) могат да се влошат в началото на лечението. В този случай обсъдете с Вашия лекар възможността за намаляване на началната доза.
Уведомете незабавно Вашия лекар, ако имате диария, тъй като може да се наложи намаляване на дозата или спиране на Ursofalk 250 mg капсули.
Администриране на деца
Няма възрастова граница за приложението на Ursofalk 250 mg капсули. Ursofalk 250 mg капсули се дават в зависимост от телесното тегло и медицинските състояния. За деца, които не могат да поглъщат капсулите или тежат под 47 кг, се предлага течна форма на приложение (Ursofalk 250 mg/5 ml суспензия).
предупреждения:
Странични ефекти на URSOFALK 250 mg капсули:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Чести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 потребители):
- меки изпражнения, диария;
Много редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 потребители):
- по време на лечение на първична билиарна цироза: силна болка в горната дясна част на корема, тежко влошаване (декомпенсация) на цироза на черния дроб, която частично регресира след прекратяване на лечението
- калциране на камъни
- обрив (уртикария).
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, подробности за която са публикувани на уебсайта на Националната агенция по лекарствата и медицинските изделия http://www.anm.ro/. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, които съдържат следните вещества.
Ursofalk може да намали ефектите на следните лекарства:
- холестирамин, колестипол (за понижаване на липидите в кръвта) или антиациди (лекарства, които свързват солна киселина в стомашния сок), съдържащи алуминиев хидроксид, смекта (алуминиев оксид). Ако трябва да приемате лекарства, съдържащи някое от тези активни вещества, те трябва да се приемат най-малко два часа преди или след приема на Ursofalk.
- ципрофлоксацин, dapson (антибиотици), нитрендипин (използван за лечение на високо кръвно налягане) и други лекарства, които се метаболизират по същия начин. Вашият лекар може да увеличи дозата на тези лекарства.
Ursofalk може да промени ефектите на следните лекарства:
- циклоспорин (прилага се за намаляване на активността на имунната система). Ако се лекувате с циклоспорин, Вашият лекар трябва да следи кръвните нива на циклоспорин. Вашият лекар може да коригира Вашата доза циклоспорин, ако е необходимо.
- розувастатин (дава се при висок холестерол в кръвта)
Ако приемате Ursofalk за разтваряне на камъни, кажете на Вашия лекар, ако приемате други лекарства, които съдържат естрогенни хормони или лекарства, които понижават холестерола в кръвта като клофибрат. Тези лекарства могат да увеличат образуването на камъни, което е обратният ефект от лечението с Ursofalk.
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта. Все още може да се разреши лечение с Ursofalk. Вашият лекар знае кое лечение е подходящо за Вас.
Приложение на URSOFALK 250 mg капсули по време на бременност/кърмене:
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство.
плодовитост:
Проучванията при животни не показват влияние на това лекарство върху фертилитета. Няма налични данни за ефектите на това лекарство върху фертилитета при хората.
Задача:
Данни от употребата на урсодезоксихолева киселина при бременни жени не съществуват или са ограничени. Проучванията върху животни показват, че той може да повлияе на растежа и развитието на плода.
Вземете Ursofalk, ако сте бременна, само ако Вашият лекар Ви е казал, че е абсолютно необходимо да го използвате.
Жени с детероден потенциал:
Дори да не сте бременна, трябва да говорите с Вашия лекар, тъй като жените в детероден потенциал могат да бъдат лекувани само ако използват ефективна контрацепция. Препоръчват се нехормонални контрацептиви или орални контрацептиви с ниско съдържание на естроген. Ако обаче приемате Ursofalk за разтваряне на камъни, трябва да използвате нехормонални контрацептиви, тъй като хормоналните контрацептиви могат да стимулират образуването на камъни.
Вашият лекар ще направи тест за бременност, преди да предпише Ursofalk.
кърмене:
Налични са само няколко документирани случая на употреба на урсодезоксихолева киселина по време на кърмене.
Нивото на урсодезоксихолевата киселина, отделяна в майчиното мляко, е много ниско и няма вероятни нежелани реакции при кърмачета.
Представяне на опаковката:
Бели, непрозрачни желатинови капсули, съдържащи бял гранулат.
Кутия с 2 блистера от PVC/Al по 25 капсули.
Кутия от 4 PVC/Al блистера по 25 капсули.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.