Trulicity 0,75 mg 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка Prospect dulaglutidum
Показания Trulicity 0,75 mg/1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка:
Trulicity съдържа активно вещество, наречено дулаглутид и се използва за понижаване на кръвната захар (кръвна захар) при възрастни с диабет тип 2.
Диабетът тип 2 е състояние, което означава, че тялото ви вече не произвежда достатъчно инсулин и че не работи както трябва. Вашето тяло може също да произвежда твърде много захар. В тази ситуация захарта (глюкозата) се натрупва в кръвта.
Използва се истинност:
- самостоятелно, когато кръвната Ви захар не се контролира адекватно само чрез диета и упражнения и не можете да се лекувате с метформин (друго лекарство, използвано за лечение на диабет).
- или с други лекарства за лечение на диабет, когато те вече не са достатъчни за контрол на кръвната Ви захар. Тези лекарства могат да бъдат лекарства, които се прилагат перорално и/или инсулин, инжектиран.
Важно е да продължите да спазвате диетата и съветите за упражнения, които сте получили от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Противопоказания:
Прилагане на Trulicity 0,75 mg/1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка:
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Когато се използва самостоятелно, препоръчителната доза е 0,75 mg веднъж седмично.
Когато се използва с други лекарства за лечение на диабет, препоръчителната доза е 1,5 mg веднъж седмично. При определени условия, например ако сте на възраст над 75 години, Вашият лекар може да препоръча начална доза от 0,75 mg веднъж седмично.
Всяка писалка съдържа седмична доза Trulicity (0,75 mg или 1,5 mg). Всяка писалка освобождава само една доза.
Можете да използвате Trulicity по всяко време на деня, със или без храна. Ако можете, трябва да го използвате в същия ден от седмицата. За да ви напомня за това, добре е да заобиколите деня, в който инжектирате първата си доза, върху кутията, в която е опаковано лекарството, или върху календар.
Trulicity се инжектира под кожата (подкожно инжектиране) от корема (корема) или горната част на крака (бедрото). Ако друг човек Ви направи инжекцията, тя може да се инжектира и в ръката Ви.
Ако искате, можете да използвате една и съща област на тялото всяка седмица. Трябва обаче да изберете друго място за инжектиране в този регион.
Важно е да тествате нивото на кръвната си захар според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате Trulicity със сулфанилурейно производно или инсулин.
Прочетете внимателно "Инструкциите за употреба" на писалката, преди да използвате Trulicity.
Ако използвате повече Trulicity, отколкото трябва
Ако използвате повече Trulicity, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар. Твърде много Trulicity може да понижи твърде много кръвната Ви захар (хипогликемия) и да причини гадене или повръщане.
Ако забравите да използвате Trulicity
Ако забравите да инжектирате доза и остават поне 3 дни преди деня, в който трябва да инжектирате следващата доза, инжектирайте дозата си възможно най-скоро. Инжектирайте следващата доза в деня, в който трябва да направите това.
Ако остават по-малко от 3 дни преди деня, в който трябва да използвате следващата доза, не инжектирайте тази доза и инжектирайте следващата доза в деня, в който трябва да го направите.
Не използвайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Можете също така да промените деня, в който инжектирате Trulicity, ако е необходимо, ако са минали поне 3 дни от последната използвана доза Trulicity.
Ако спрете да използвате Trulicity
Не спирайте да използвате Trulicity, без да говорите с Вашия лекар. Ако спрете да използвате Trulicity, кръвната Ви захар може да се увеличи.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Trulicity 0,75 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка - Инструкции за употреба
Trulicity 1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка - Инструкции за употреба
ЗА ПРЕДВАРИТЕЛНО ПОПЪЛНЕНАТА ПИСА ЗА ТРУЛИЧНОСТ
Моля, прочетете внимателно инструкциите за употреба и листовката, преди да използвате предварително напълнената писалка. Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за правилното инжектиране на Trulicity.
• Писалката е предварително напълнено устройство за еднократна администрация, което е готово за администриране. Всяка писалка съдържа седмична доза Trulicity (0,75 mg/1,5 mg). Всяка писалка освобождава единична доза.
• Истинността се дава веднъж седмично. Може да е полезно да кръжите датата в календара, за да не забравите да инжектирате следващата доза.
• Когато натиснете зеления бутон за инжектиране, писалката автоматично ще вкара иглата в кожата ви, ще инжектира лекарството и ще изтегли иглата след инжектирането.
Извадете от хладилника. Оставете прикрепената основна капачка, докато сте готови да си направите инжекцията.
Проверете етикета, за да се уверите, че имате необходимото лекарство и дали то не е изтекло.
Огледайте писалката. Не го използвайте, ако забележите, че писалката е повредена, лекарството не е бистро, обезцветено или видими частици.
Пригответе се, като си измиете ръцете.
ИЗБЕРЕТЕ МЯСТОТО ЗА ИНЖЕКЦИЯ
• Вашият лекар, фармацевт или медицинска сестра могат да ви помогнат да изберете най-доброто място за инжектиране.
• Можете да инжектирате лекарството си в корема или бедрото.
• Друг човек може да Ви направи инжекцията в ръката Ви.
• Всяка седмица сменяйте (завъртайте) мястото на инжектиране. Можете да използвате една и съща област на тялото, но се уверете, че мястото е различно всеки път.
Уверете се, че писалката е заключена.
• Издърпайте и изхвърлете сивия основен капак.
Не сменяйте основния капак - това може да повреди иглата. Не докосвайте иглата.
• Поставете прозрачната основа здраво и здраво върху кожата на мястото на приложение.
Отключете, като завъртите заключващия пръстен.
3 ПРЕСА И ОПРАВЯНЕ В ПОЗИЦИЯ
• Натиснете и задръжте зеления бутон за инжектиране; ще чуете силен щракащ звук.
Дръжте плътно прозрачната основа върху кожата, докато чуете втори звук. Това се случва след около 5-10 секунди, когато иглата започне да се прибира.
• Извадете писалката от кожата.
• Писалката съдържа стъклени компоненти. Работете внимателно. Ако го пуснете върху твърда повърхност, спрете да го използвате. Използвайте нова писалка за инжектиране.
• Съхранявайте писалката в хладилника.
• Ако не можете да го съхранявате в хладилник, можете да съхранявате писалката при стайна температура (под 30 градуса С) до 14 дни.
• Не замразявайте писалката. Ако е замразен, НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ.
• Съхранявайте Trulicity в оригиналната опаковка, за да се предпазите от светлина.
• За пълна информация относно правилното съхранение прочетете листовката: Информация за потребителя.
• Изхвърлете писалката в контейнер за остри предмети, както е указано от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
• Не поставяйте остри предмети в кошчетата за рециклиране.
• Попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра как да изхвърляте лекарствата, които вече не се използват.
Как да продължа, ако видя въздушни мехурчета вътре в писалката?
Въздушните мехурчета са нормални. Те няма да имат вредно въздействие върху вас или няма да повлияят на дозата ви.
Какво се случва, ако отключа писалката и натисна зеления бутон за инжектиране, преди да сваля основния капак?
Не сваляйте основния капак и не използвайте писалката. Изхвърлете писалката според указанията на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Инжектирайте дозата с друга писалка.
Какво да направите, ако на върха на иглата има капка течност при отстраняване на основния капак?
Наличието на капка течност върху върха на иглата е нормално и няма да повлияе на дозата Ви.
Трябва да задържа бутона за инжектиране, докато инжекцията бъде напълно приложена?
Не е необходимо, но може да ви помогне да запазите писалката твърда и твърда върху кожата.
По време на инжектирането чух повече от два звука - две по-силни щраквания и едно по-леко щракване. Направих си инжекцията напълно?
Някои пациенти чуват мек звук точно преди второто силно щракване. Това е нещо нормално. Не вдигайте писалката от кожата, докато не чуете втория по-силен звук на щракване.
Какво се случва, ако има капка течност или кръв върху кожата след инжектирането?
Не е необичайно и няма да повлияе на дозата.
Не съм сигурен дали писалката е работила правилно.
Проверете дали дозата е дадена. Дозата е приложена правилно, ако сивият компонент е видим. (Вижте стъпка 3.) Освен това, за повече информация, се свържете с местния представител на Lilly, споменат в документа за информация за пациента. Междувременно поставете писалката на сигурно място, за да избегнете случайни убождания.
• Ако имате проблеми със зрението, НЕ използвайте писалката без помощта на човек, обучен да използва писалката Trulicity.
КАК ДА ПОЛУЧИТЕ ПОВЕЧЕ ИНФОРМАЦИЯ
• Ако имате някакви въпроси или проблеми с използването на Trulicity Pen, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
СКАНИРАЙТЕ ТОЗИ КОД ЗА СТАРТИРАНЕ www.trulicity.eu
Състав Trulicity 0,75 mg/1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка:
Активното вещество е дулаглутид.
- Trulicity 0,75 mg: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,75 mg дулаглутид в 0,5 ml разтвор.
- Trulicity 1,5 mg: Всяка предварително напълнена писалка съдържа 1,5 mg dulaglutide в 0,5 ml разтвор.
Другите съставки са натриев цитрат, безводна лимонена киселина, манитол, полисорбат 80 и вода за инжекции.
предпазни мерки:
Деца и юноши
Trulicity не се препоръчва за употреба при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен при тези пациенти.
предупреждения:
Шофиране и работа с машини
Ако използвате Trulicity в комбинация със сулфанилурейно производно или инсулин, може да настъпи спад в кръвната Ви захар (хипогликемия), което може да намали способността Ви за концентрация. Запомнете това във всички ситуации, когато вие или други може да сте в опасност (като шофиране и работа с машини).
Trulicity съдържа натриев цитрат
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза от 0,75 mg или 1,5 mg, т.е. по същество не съдържа натрий.
Странични ефекти на Trulicity 0,75 mg/1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка:
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тежки алергични реакции (анафилактични реакции) се съобщават рядко (могат да засегнат до 1 на 1000 души).
Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако получите следните симптоми:
- Кожен обрив, сърбеж и бързо подуване на тъканите на врата, лицето или устата
- Уртикария или затруднено дишане
Много чести нежелани реакции на дулаглутид, които могат да засегнат повече от 1 на 10 души, използващи това лекарство, са:
- Гадене (гадене)
- Повръщане (неразположение)
- Диария
- Коремна (стомашна) болка.
Обикновено тези странични ефекти не са сериозни. Те се появяват по-често в началото на лечението с дулаглутид, но намаляват с течение на времето при повечето пациенти.
Хипогликемията (ниска кръвна захар) е много честа, когато дулаглутид се използва с лекарства, съдържащи метформин, сулфонилурея и/или инсулин. Ако приемате сулфонилурея или инсулин, може да се наложи да намалите дозата си, докато приемате дулаглутид.
Хипогликемията е често срещана (може да засегне до 1 на 10 души, използващи това лекарство), когато дулаглутид се използва самостоятелно или в комбинация с метформин и пиоглитазон или в комбинация с инхибитор на котранспортер 2 на натрий-глюкоза (SGLT2i)., със или без метформин.
Симптомите на ниска кръвна захар могат да включват главоболие, сънливост, слабост, замаяност, глад, объркване, раздразнителност, учестен пулс и изпотяване. Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате кръвната си захар.
Други често срещани нежелани реакции включват:
- Намален апетит (намален апетит)
- Лошо храносмилане
- Запек
- Коремни газове (метеоризъм)
- подуване на корема
- Гастроезофагеална рефлуксна болест - заболяване, причинено от покачването на стомашната киселина през хранопровода, което свързва стомаха с устата
- оригване
- Чувствам се изморен
- Бърз сърдечен ритъм
- Забавяне на електрическите токове в сърцето
Нечести нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 100 души, използващи това лекарство):
- Реакции на мястото на инжектиране (като обрив или зачервяване на кожата)
- Алергични реакции на цялото тяло (свръхчувствителност) (като възпаление, сърбящ обрив и малки подутини (копривна треска))
- Камъни в жлъчката
- Възпаление на жлъчния мехур
Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 на 1000 души, използващи това лекарство):
- Възпаление на панкреаса (остър панкреатит)
Нежелани реакции с неизвестна честота:
- Чревна обструкция - тежка форма на запек, придружена от допълнителни симптоми като коремни спазми, подуване на корема или повръщане
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те включват всички нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване: Национална агенция по лекарствата и медицинските изделия, Str. Авиатор Санетеску бр. 48, сектор 1, Букурещ 011478- RO, тел: + 4 0757 117 259, факс: +4 0213 163 497, e-mail: [email protected]. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.
Взаимодействия с други лекарства:
Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Уведомете Вашия лекар, особено ако:
- използвайте други лекарства, които понижават кръвната Ви захар, като инсулин или сулфанилурейни продукти. Вашият лекар може да промени дозата на тези лекарства, за да предотврати падането на кръвната Ви захар (хипогликемия). Посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни какво съдържат тези лекарства.
Приложение на Trulicity 0,75 mg/1,5 mg инжекционен разтвор в предварително напълнена писалка по време на бременност/кърмене:
Не е известно дали дулаглутид може да има вредни ефекти върху нероденото дете. Жените, които могат да забременеят, трябва да използват контрацепция по време на лечението с дулагутид. Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе, тъй като Trulicity не трябва да се използва по време на бременност. Посъветвайте се с Вашия лекар за най-добрия начин за контрол на кръвната Ви захар, когато сте бременна.
Попитайте Вашия лекар, ако искате да кърмите или ако кърмите, преди да приемете това лекарство. Не използвайте Trulicity, ако кърмите. Не е известно дали дулаглутид преминава в кърмата.
Представяне на опаковката:
Trulicity е бистър, безцветен инжекционен разтвор, опакован в предварително напълнена писалка.
Всяка предварително напълнена писалка съдържа 0,5 ml разтвор.
Предварително напълнената писалка е само за еднократна употреба.
Кутии от 2, 4 или няколко опаковки от 12 (3 кутии от 4) предварително напълнени писалки. Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.
Условия за съхранение:
Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.
Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху етикета на писалката и картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.
Да се съхранява в хладилник (2 ° C - 8 ° C). Не замразявайте.
Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
Trucility може да се извади от хладилника и да се съхранява при температури не по-високи от 30 ° C до 14 дни.
Не използвайте това лекарство, ако забележите, че писалката е повредена или че лекарството е мътно, обезцветено или ако се виждат частици.
Не изхвърляйте никакви лекарства по пътя на вода или битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.