Sumamigren® таблетки, инструкции за употреба на лекарства, аналози, рецензии

Инструкции от таблетки.rf

Главно меню

Само най-актуалните официални инструкции за употреба на лекарства! Инструкциите за лекарствата на нашия уебсайт се публикуват непроменени, в които са приложени към лекарствата.

ЛЕКАРСТВАТА ЗА РЕЦИПЛИНА НАЗНАЧАВАТ НА ПАЦИЕНТА САМО ЛЕКАР. НАСТОЯЩАТА ИНСТРУКЦИЯ Е САМО ЗА МЕДИЦИНСКИ ДОСТАВЧИЦИ.

УКАЗАНИЯ за употреба на лекарствен продукт за медицинска употреба Sumamigren®

Регистрационен номер: LS-001522-070714
Търговско наименование на лекарството: Sumamigren®Международно непатентно име: суматриптан
Доза от: филмирани таблетки
Състав
1 таблетка съдържа:
Активна съставка: суматриптан сукцинат (еквивалентен на суматриптан) 70,00 (50,00) mg или 140,00 (100,00) mg.
Помощни вещества:
За таблетки 50 mg: микрокристална целулоза - 100,00 mg, лактоза монохидрат - 123,50 mg, кроскармелоза натрий - 1,50 mg, магнезиев стеарат - 3,00 mg, талк - 1,50 mg, колоиден силициев диоксид - 0,50 mg.
Обвивка: хипромелоза - 3,07 mg, макрогол 6000 - 1,20 mg, талк - 1,31 mg, титанов диоксид - 0,90 mg, триетил цитрат - 0,98 mg, пурпурно багрило [Ponso 4 R] - 0,040 mg.
За таблетки 100 mg: микрокристална целулоза - 200,00 mg, лактоза монохидрат - 247,00 mg, кроскармелоза натрий - 3,00 mg, магнезиев стеарат - 6,00 mg, талк - 3,00 mg, колоиден силициев диоксид - 1,00 mg.
Обвивка: хипромелоза - 4,10 mg, макрогол 6000 - 1,60 mg, талк - 1,80 mg, титанов диоксид - 1,20 mg, триетил цитрат - 1,30 mg.
Описание
Таблетки 50 mg - продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки със светлорозов цвят, с разделителна линия от едната страна, в бяло счупване.
Таблетки 100 mg - продълговати, двойноизпъкнали филмирани таблетки с бял цвят, на бяло.

Фармакотерапевтична група: средство против мигрена
ATX код: [N02CC01]

Фармакологични свойства

Фармакодинамика
Суматриптан е специфичен селективен агонист на съдови 5-хидрокситриптамин-1 рецептори (5HT1D), не засяга други подтипове на 5НТ-серотонинови рецептори (5НТ2-5НТ7). HT1D рецепторите се намират главно в кръвоносните съдове на мозъка и тяхното стимулиране води до стесняване на тези съдове. Намалява чувствителността на тригеминалния нерв. И двата ефекта могат да бъдат в основата на антимигренозния ефект на суматриптан. Клиничният ефект обикновено се наблюдава 30 минути след приема на лекарството вътре.

Фармакокинетика
След перорално приложение суматриптан се абсорбира бързо, 70% от максималната плазмена концентрация (Cmax) се постига след 45 минути. След прием на 100 mg, Cmax в кръвната плазма е средно 54 ng/ml. Бионаличността е 14% поради интензивен метаболизъм при първо преминаване и непълна абсорбция. Свързването с плазмените протеини е ниско и възлиза на 14-21%. Суматриптан се метаболизира с участието на моноаминооксидаза (МАО) тип А. Основният метаболит е индолецетовият аналог на суматриптан, който се екскретира предимно чрез бъбреците, под формата на свободна киселина и конюгат с глюкуронова киселина. Този метаболит няма активност спрямо 5НТ1 и 5НТ2 серотониновите рецептори. Изглежда, че пристъпите на мигрена не оказват значително влияние върху фармакокинетиката на пероралния суматриптан.

---