SULTASIN - инструкции за употреба, резюме, странични ефекти

Приготвяне: SULTASIN ®
Активно вещество: ампицилин, сулбактам
ATX код: J01CR01
KFG: Антибиотик от групата на пеницилините с широк спектър на действие с бета-лактамазен инхибитор
Кодове по ICD-10 (индикации): A02, A03, A38, A39, A40, A41, A46, A54, G00, H66, I33, J01, J03, J15, J20, J32, J35.0, J42, J85, J86, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Код на KFU: 06.01.02.04.02
Рег. номер: Р №003619/01
Дата на регистрация: 25.05.09
Собственик рег. ИД: СИНТЕЗ АД

ФОРМА ЗА ДОЗИРАНЕ, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение бял или бял с жълтеникав оттенък, хигроскопичен.

Бутилки с обем 10 ml (1) - картонени опаковки.
Бутилки с обем 10 ml (50) - картонени опаковки.

Прах за приготвяне на разтвор за интравенозно и интрамускулно приложение бял или бял с жълтеникав оттенък, хигроскопичен.

Бутилки с обем 10 ml (1) - картонени опаковки.
Бутилки с обем 10 ml (50) - картонени опаковки.

УКАЗАНИЯ ЗА СПЕЦИАЛИСТА.
Описанието на лекарството е одобрено от производителя.

ФАРМАХОЛОГИЧЕН ЕФЕКТ

Широкоспектърен бактерициден антибиотик, устойчив на киселини. Блокира синтеза на пептидогликан от клетъчната стена на микроорганизмите.

Ампицилинът е полусинтетичен антибиотик от пеницилиновата група с широк спектър на действие, който действа бактерицидно, потискайки синтеза на бактериални клетъчни стени, унищожава се от действието на β-лактамази, киселинно-устойчиви.

Сулбактам - β-лактамазен инхибитор; липсва антибактериална активност, инхибира β-лактамазите и следователно лекарството придобива способността да действа върху резистентни (произвеждащи β-лактамаза) щамове.

Султазин ® е активен срещу повечето грам-положителни микроорганизми: Staphylococcus spp., Streptococcus spp.; грамотрицателни микроорганизми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, някои щамове на Klebsiella spp.; анаеробни бактерии: Bacteroides spp. (включително Bacteroides fragilis), Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Активността срещу патогени, които не произвеждат β-лактамаза, не надвишава активността само на ампицилин.

Лекарството не е активно срещу метицилин-резистентни щамове на Staphylococcus spp., Всички щамове на Pseudomonas aeruginosa, повечето щамове на Klebsiella spp., Enterobacter spp.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция и разпределение

След интрамускулно и интравенозно приложение се постигат високи концентрации на ампицилин и сулбактам в кръвта. И двата компонента проникват добре в тъканите и телесните течности, преминават през плацентарната бариера и се екскретират в кърмата. При възпалени менингеални мембрани проникването на двата компонента на лекарството в цереброспиналната течност рязко се увеличава.

Метаболизъм и екскреция

Ампицилинът и сулбактамът почти не претърпяват метаболитни трансформации.

T1/2 на ампицилин и сулбактам е около 1 час, те се екскретират главно непроменени с урината (70-80%), както и с жлъчката. Приблизително 25% от лекарството се екскретира под формата на метаболити.