Стрес; инконтиненция дулоксетин е само за психично здрави
Вторник, 22 ноември 2016 г.
Копенхаген - Антидепресантът дулоксетин е одобрен и в Европа за стрес инконтиненция. Подобрява симптомите. Преобладават обаче потенциално сериозни странични ефекти, твърдят изследователи от Nordic Cochrane Center. Отрицателни емоционални състояния като страх, акатизия, възбуда или безпокойство, които насърчават суицидни тенденции и агресия, се появяват четири до пет пъти по-често, отколкото при плацебо група.
Датските изследователи стигат до този извод в мета-анализ, базиран на данни от Европейската агенция по медицина (EMA), публикуван в Canadian Medical Association Journal (2016, doi: 10.1503/cmaj.161088). Представител на Германското общество по урология (DGU) обаче подозира, че лекарството често се използва с грешна индикация.
Дулоксетин е първото лекарство, специално насочено към стресова инконтиненция на урината. Подобрява свиваемостта на набраздения уретрален мускул на сфинктера. Засегнатите по-рядко съобщават за седмични инконтиненционни епизоди при терапия с дулоекстин.
Осем пациенти трябваше да класифицират симптомите като много по-добри или много по-добри (брой, необходим за лечение). Въпреки това отне само 7 души на стрес инконтиненция и терапия с дулоекстин, за да намерят човек, който се оплаква от страничен ефект. Авторите, водени от Ема Маунд, създават това сравнение в своя мета-анализ, в който оценяват четири рандомизирани плацебо-контролирани проучвания с 1913 пациенти.
Авторите не са могли директно да наблюдават самоубийства, насилие или акатизия. Те обаче класифицират видимите смущения като заплашителни. Страхът, паническите атаки, стресът или дори еуфорията и манията се проявяват по-често при дулоксетин, отколкото в групата на плацебо. Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) съобщава в открито последващо проучване с 9 400 пациенти за повишен процент на опити за самоубийство под антидепресанта (400 на 100 000 опита за самоубийство годишно срещу 150 до 160 на 100 000/година). За разлика от това, FDA не наблюдава увеличаване на самоубийството при проучвания на Cymbalta при пациенти с депресия или диабетна невропатия.
Дулоксетин е показан само при определени пациенти
„Поради тази несигурна ситуация на проучване, ние трябва да поставим под въпрос ползите от дулоксетин при стрес инконтиненция и да не препоръчваме рецептата“, заключава Maund. Ulrike Hohenfellner не иска да следва тази препоръка. „Изключително важно е дулоксетин да се използва само без консултация с невролог или психиатър, ако няма психологическа съпътстваща болест“, обяснява председателят на работната група по психосоматична урология и сексуална медицина към DGU.
При психично здрави пациенти приложението е безопасно по отношение на самоубийството и рецептата е безвредна. „От друга страна, дулоксетин увеличава стремежа при пациенти с депресия, което може да доведе до решение за действие и прилагане на суицидна активност, за която по-рано липсваха воля и енергия.“ Съответно придружаващата депресия е противопоказание за терапия с инконтиненция, откакто лекарството е одобрено.
В Германия около всяка четвърта жена над 40 страда от стрес инконтиненция. Като цяло Хохенфелнер приема, че са засегнати около 10 милиона души. Това обаче е само груба оценка.
Урологът подозира, че повишената честота на афективни оплаквания, които потенциално могат да бъдат свързани със самоубийство, може да се дължи на факта, че придружаваща депресия или депресивен епизод, лекуван в миналото, не е регистриран в урологичната диагноза.
„Уринарната инконтиненция има голямо съвпадение с тревожни разстройства и депресия. Те се срещат както като първично психично заболяване, което причинява соматоформна инконтиненция, така и като вторична причина от психосоциалния стрес на инконтиненцията. Съответно, когато диагностицират инконтиненция, лекарите винаги трябва да вземат психосоматична медицинска история или да включат психопатологична находка. „Ако няма противопоказание за дулоксетин, не бива да се отказва тази възможност за терапия от пациентите, но ако се съмнявате, консултирайте се с невролог или психиатър“, препоръчва резидентният уролог от Хайделберг.
Deutsches Дrzteblatt печат
aerzteblatt.de
За Hohenfellner лекарството е необходимо преди всичко за лечение на възрастни жени, за които лечебното обучение на тазовото дъно не може да се извърши ефективно поради физически ограничения или когнитивни нарушения, причинени от остеоартрит. Според техния опит дулоксетинът е приложим и поносим за мъже с инконтиненция след простатектомия. Това обаче е употреба извън етикета, проучвания за одобрение са достъпни само за жени.