Sprycel - листовка за рак

всичко (вие) не искахте да знаете ...

всичко (вие) не искахте да знаете ...

  • ресурси
    • профилактика и диагностика
    • патология
    • наркотици
    • Терминологичен речник
    • лекари по онкология
    • комисия по онкология
  • хранене
    • хранене - кратка история
    • водата
    • принос към храненето
  • хора
    • известни личности
    • мнения
    • доказателства
    • хуманитарна
  • поддържа
    • законодателство
    • съвети
    • асоциации на пациенти
  • контакт

Попитайте лекаря

коментари

Sprycel - проспект

ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ

листовка

SPRYCEL 20 mg филмирани таблетки

SPRYCEL 50 mg филмирани таблетки

SPRYCEL 70 mg филмирани таблетки

SPRYCEL 100 mg филмирани таблетки

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори ако имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите някакви нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

В тази листовка ще намерите:

1. Какво представлява SPRYCEL и за какво се използва

2. Преди да приемете SPRYCEL

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате SPRYCEL

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА SPRYCEL И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

SPRYCEL е лечение на левкемия при възрастни, които имат хронична миелоидна левкемия (ХМЛ) и не са се възползвали от терапията с иматиниб. Левкемията е рак на белите кръвни клетки. Тези левкоцити обикновено помагат на организма да се бори с инфекциите. При пациенти с ХМЛ левкоцитите, наречени гранулоцити, започват да растат неконтролируемо. SPRYCEL инхибира развитието на тези левкемични клетки.

SPRYCEL също е лечение за възрастни с остра лимфобластна левкемия (ALL) с филаделфийска хромозомна положителна (Ph +) и лимфоидна бластна фаза на ХМЛ, които не са имали полза от предишни терапии. При всички хора с ALL белите кръвни клетки, наречени лимфоцити, се размножават твърде бързо и живеят твърде дълго. SPRYCEL инхибира развитието на тези левкемични клетки.

Ако имате някакви въпроси относно това как действа SPRYCEL или защо Ви е предписан, попитайте Вашия лекар.

2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ ПРИЦЕЛ

SPRYCEL ще Ви бъде предписан само от лекар, който има опит в лечението на левкемия.

Не приемайте SPRYCEL

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към дазатиниб или към някоя от останалите съставки на SPRYCEL.

Ако може да сте алергични, потърсете медицинска помощ.

Обърнете специално внимание при SPRYCEL

- ако приемате лекарства за разреждане на кръвта или предотвратяване на съсирването (вж. Използване на други лекарства)

- ако имате или сте имали чернодробни или сърдечни проблеми

- ако започнете да дишате тежко, имате болка в гърдите или кашлица, когато приемате SPRYCEL: това може да е признак на задържане на течности в белите дробове или гърдите (което може да се случи по-често при пациенти на възраст 65 години или повече).

Ако получите някой от тези симптоми, уведомете Вашия лекар. Вашият лекар ще следи състоянието Ви редовно, за да провери дали SPRYCEL има желания ефект. Ще приемате редовни кръвни изследвания, докато приемате SPRYCEL.

Деца, юноши и SPRYCEL

SPRYCEL не се препоръчва за употреба при пациенти под 18-годишна възраст. Опитът с употребата на SPRYCEL в тази възрастова група е ограничен.

Възрастните хора и SPRYCEL

Хората на възраст над 65 години могат да използват SPRYCEL в същите дози като другите възрастни.

Употреба на други лекарства

SPRYCEL се метаболизира главно от черния дроб. Някои лекарства могат да повлияят ефекта на SPRYCEL, когато се приемат заедно.

Следните лекарства не трябва да се използват с SPRYCEL:

- кетоконазол, итраконазол - това са противогъбични лекарства

- еритромицин, кларитромицин, телитромицин - това са антибиотици

- ритонавир - това е антивирусно лекарство

- дексаметазон - това е кортикостероид

- фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал - това са лечения за епилепсия

- рифампицин - това е лечение на туберкулоза

- фамотидин, омепразол - това са лекарства, които блокират образуването на стомашна киселина

- жълт кантарион - билков препарат без рецепта, използван за лечение на депресия и други състояния (известен също като Hypericum perforatum)

Лекарства, неутрализиращи стомашната киселинност (антиациди като алуминиев хидроксид/магнезиев хидроксид) могат да се приемат най-малко 2 часа преди или 2 часа след приема на SPRYCEL.

Трябва да кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства за разреждане на кръвта или за предотвратяване на съсирването.

Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна или мислите, че може да сте бременна, незабавно уведомете Вашия лекар. SPRYCEL не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е абсолютно необходимо. Вашият лекар ще обсъди с вас потенциалните рискове от приема на SPRYCEL по време на бременност. Жените и мъжете, приемащи SPRYCEL, също ще бъдат посъветвани да използват ефективна контрацепция по време на лечението.

Ако кърмите, кажете на Вашия лекар. Кърменето трябва да бъде спряно, ако приемате SPRYCEL.

Шофиране и работа с машини

Вземете специални предпазни мерки при шофиране или работа с машини, ако получите нежелани реакции като замайване или зрителни нарушения. Не е известно дали SPRYCEL ще повлияе на способността Ви за шофиране или работа с машини.

Важна информация за някои от съставките на SPRYCEL

SPRYCEL съдържа лактоза. Ако сте диагностицирани с непоносимост към някои захари, говорете с Вашия лекар, преди да приемете това лекарство.

3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ SPRYCEL

Винаги приемайте SPRYCEL точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни. SPRYCEL се предписва за възрастни.

Препоръчителната начална доза за пациенти с хронична фаза на ХМЛ е 100 mg веднъж дневно.

Препоръчителната начална доза за пациенти с ускорена или бластична ХМЛ или Ph + ALL е 140 mg веднъж дневно (две таблетки от 70 mg).

Таблетките трябва да се приемат по едно и също време всеки ден.

В зависимост от това как реагирате на лечението, Вашият лекар може да предложи по-висока или по-ниска доза или дори да прекрати лечението Ви незабавно за кратко. За по-високи или по-ниски дози може да се наложи да използвате комбинация от различни концентрации на филмирани таблетки.

Таблетките могат да имат календарна опаковка. Това са блистерни опаковки, отбелязани дните от седмицата. Стрелките показват следващата таблетка, която трябва да се приеме според схемата на лечение.

Как да приемате SPRYCEL

Таблетките трябва да се поглъщат цели, без да се смачкват. Те могат да се приемат със или без храна.

Специални инструкции за работа със SPRYCEL

В случай, че таблетката се счупи, се препоръчва на хора, различни от пациента, да носят защитни ръкавици, когато боравят със SPRYCEL.

Колко време да приемате SPRYCEL

Трябва да приемате SPRYCEL всеки ден, докато Вашият лекар не Ви каже да спрете. Не забравяйте да приемате SPRYCEL толкова дълго, колкото Ви е предписано.

Ако сте приели повече SPRYCEL, отколкото трябва

Ако случайно вземете твърде много таблетки, незабавно говорете с Вашия лекар. Може да се нуждаете от медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете SPRYCEL

Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата таблетка. Вземете следващата планирана доза в точното време.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, SPRYCEL може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Незабавно уведомете Вашия лекар, ако забележите някое от следните:

- ако имате болка в гърдите, задух, кашлица и припадък

- ако имате неочаквано кървене или натъртване, без да сте наранени

- ако забележите кръв, когато повръщате в изпражнения или урина или имате черни изпражнения

- ако имате признаци на инфекция като треска, силни студени тръпки

Всичко това може да е признак на сериозни странични ефекти.

Честотите се определят, както следва:

много често: засяга повече от 1 потребител на 10

често: засяга 1 до 10 потребители на 100

нечести: засягат 1 до 10 потребители на 1000

редки: засягат 1 до 10 потребители на 10 000

много рядко: засяга по-малко от 1 потребител на 10 000

неизвестно: честотата не може да бъде определена от наличните данни

Много чести нежелани реакции

- Инфекции (включително бактериални, вирусни и гъбични инфекции)

- Сърце и бели дробове: затруднено дишане, кашлица

- Храносмилателни проблеми: диария, гадене или повръщане (гадене, повръщане)

- Кожа, коса, очи, общо: кожен еритем, треска, подуване на ръцете и краката, главоболие, чувство на умора или слабост, кървене.

- болка: мускулна болка, коремна болка (стомах)

- Тестовете могат да покажат: нисък брой тромбоцити, нисък брой левкоцити (неутропения), анемия, течност около белите дробове.

Чести нежелани реакции

- Инфекции: пневмония, херпесна вирусна инфекция, инфекция на горните дихателни пътища, тежка инфекция на кръв или тъкани (включително смърт)

- Сърце и бели дробове: сърцебиене, горещи вълни, световъртеж, застойна сърдечна недостатъчност, сърдечна дисфункция, високо кръвно налягане, високо кръвно налягане в артериите, снабдяващи белите дробове

- Храносмилателни проблеми: нарушения на апетита, вкусови разстройства, подут или подут корем (корем), възпаление на дебелото черво, запек, киселини, язви в устата, наддаване на тегло, загуба на тегло, гастрит

- Кожа, коса, очи, общо: изтръпване, сърбеж по кожата, сухота на кожата, акне, възпаление на кожата, постоянен шум в ушите, косопад, прекомерно изпотяване, замъглено зрение (включително замъглено зрение и замъглено зрение), сухота в очите, натъртване, депресия, безсъние, контузии, липса на апетит, сънливост, генерализиран оток

- болка: болки в ставите, мускулни възпаления, мускулна слабост, скованост в мускулите и ставите, болка в гърдите, болки в ръцете и краката, втрисане

- Тестовете могат да покажат: течност около сърцето, течност около белите дробове, аритмия, фебрилна неутропения, дефицит на всички кръвни клетки, стомашно-чревно кървене, високи концентрации на пикочна киселина в кръвта

Други съобщени нежелани реакции (неизвестна честота) включват: възпаление на белите дробове, кръвни съсиреци в кръвоносните съдове и неравномерен сърдечен ритъм.

Вашият лекар ще провери някои от тези реакции по време на лечението.

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ SPRYCEL

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Не използвайте SPRYCEL след срока на годност, отбелязан върху етикета, блистера или картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

Какво съдържа SPRYCEL

- Активното вещество е дазатиниб. Всяка филмирана таблетка съдържа 20 mg, 50 mg, 70 mg или 100 mg дазатиниб (като монохидрат).

- Другите компоненти са:

- Сърцевина на таблетката: лактоза монохидрат; микрокристална целулоза; кроскармелоза натрий; целулозен хидроксипропил; магнезиев стеарат.

- Филм: хипромелоза; титанов диоксид; макрогол 400.

Как изглежда SPRYCEL и какво съдържа опаковката

SPRYCEL 20 mg: филмираната таблетка е бяла или почти бяла, двойноизпъкнала, кръгла, с надпис „BMS“ от едната страна и „527“ от другата.

SPRYCEL 50 mg: филмираната таблетка е бяла или почти бяла, двойноизпъкнала, овална, с надпис „BMS“ от едната страна и „528“ от другата страна.

SPRYCEL 70 mg: филмираната таблетка е бяла или почти бяла, двойноизпъкнала, кръгла, с надпис „BMS“ от едната страна и „524“ от другата страна.

SPRYCEL 100 mg филмирана таблетка е бяла до почти бяла, двойноизпъкнала, овална, с надпис „BMS 100“ от едната страна и „852“ от другата.

SPRYCEL 20 mg, 50 mg или 70 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковки от 56 филмирани таблетки в 4 блистера по 14 филмирани таблетки всяка и в кутии от 60 филмирани таблетки в перфорирани еднодозови блистери.

Предлагат се и в бутилки с капачка със защитена от деца запушалка, съдържаща 60 филмирани таблетки. Всяка кутия съдържа един флакон.

SPRYCEL 100 mg филмирани таблетки се предлагат в опаковки, съдържащи 30 филмирани таблетки в перфорирани блистери с единична доза. Предлага се и във флакони с капачка със защитено от деца капаче, съдържаща 30 филмирани таблетки. Всяка кутия съдържа по един флакон.

Не всички видове опаковки могат да се предлагат на пазара.

Притежател на разрешението за употреба и производител

Притежателят на разрешението за употреба:

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMA EEIG

производител:

Rue du Docteur Андре Жил

Contrada Fontana del Ceraso

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местните представители на притежателя на разрешението за употреба:

Belgique/België/Belgien

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

Люксембург/Люксембург

BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.

Magyarország

Чехия

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Дойчланд

BRISTOL-MYERS SQUIBB GMBH & CO. KGAA

BRISTOL-MYERS SQUIBB NORWAY LTD

BRISTOL-MYERS SQUIBB GESMBH

BRISTOL-MYERS SQUIBB POLSKA SP. ЗООЛОГИЧЕСКА ГРАДИНА.

BRISTOL-MYERS SQUIBB ФАРМАЦЕВТИЧНИ

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Република Словакия

BRISTOL-MYERS SQUIBB SPOL. S R.O.

Суоми/Финландия

OY BRISTOL-MYERS SQUIBB (ФИНЛАНДИЯ) AB

Великобритания

BRISTOL-MYERS SQUIBB PHARMACEUTICALS LTD

Подробна информация за това лекарство е достъпна на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата (EMEA): http://www.emea.europa.eu.

Има и връзки към други уебсайтове за редки заболявания и лечения.