Регламентът относно хранителните добавки е незадоволителен

Странични ефекти и рискове

Това може да има сериозни последици, ако дадена съставка в даден продукт е предозирана или ако продуктът съдържа „замърсител“, който не е посочен на етикета. Така в началото на март Швеция причини смърт на няколко души от хранителна добавка. Решението би било да се отмени догмата за свободното движение на стоки, правото на здраве, правото на информация.

относно

Четирима починаха от чернодробна недостатъчност тази пролет в Швеция. Всички те консумират хранителна добавка, наречена Fortodol, която се препоръчва като продукт, съдържащ куркума, предимно за облекчаване на оплакванията в ставите и главоболието. Подозрението, че смъртта им може да е свързана с употребата на наркотици, беше потвърдено от лабораторно проучване, което потвърди, че две от 10-те тествани партиди съдържат 41-52 mg нимезулид на капсула. След откриването на замърсяването, компетентните органи на държавите-членки бяха уведомени чрез системата за бързо предупреждение на Европейския съюз за храни и фуражи (RASFF) и търговията с Fortodol беше забранена.

Нимезулид, нестероидно противовъзпалително лекарство, рядко може да причини тежки чернодробни странични ефекти. Препаратите на нимезулид, продавани в Унгария, са лекарства, отпускани по лекарско предписание, и техните инструкции за употреба посочват, че лекарството трябва да се използва възможно най-кратко време. Това предупреждение не само не беше включено в опаковката на Fortodol, но дори нямаше никакви индикации, че продуктът съдържа тази съставка. Смъртта на потребителите вероятно е била причинена от предозиране или прием на нимезулид твърде дълго, докато се консумира хранителна добавка, която се счита за безвредна и с чисто билков произход.

Либерално регулиране

Регулирането на разпределението на хранителните добавки е много по-либерално от това на лекарствата и лекарствените продукти. Въпреки че много растения могат да бъдат намерени във всичките три категории и дори лекарствената форма може да е еднаква, гаранциите за качество на хранителните добавки са много по-слаби. Тези продукти не се нуждаят от разрешение и не подлежат на строгите правила и изисквания на фармацевтичното производство. Производителят е отговорен за законовото съответствие, безопасността и ефикасността на продуктите. Единственото условие за пускането им на пазара е дистрибуторът да уведоми Националния институт по храните и храненето (OÉTI) за факта, че го пуска на пазара. Съставът и качеството на продукта не се проверяват в официална лаборатория, преди да бъдат поставени на рафтовете, а законодателството не предвижда рамката на редовни, рутинни пазарни проверки.

До 2004 г. лицензирането и контролът в Унгария преди началото на разпространението бяха много строги. С присъединяването ни към Европейския съюз стана необходимо да се хармонизират унгарската и правната системи на ЕС. Като част от това беше създаден Регламент 37/2004 относно хранителните добавки. Регулирането на ESzCsM и в резултат на това се разшири в малко позната преди това категория продукти на вътрешния пазар. Хранителните добавки преди няколко години бяха разбирани от повечето здравни специалисти и потребители като минерални и витаминни препарати на лекарствена основа, но промените в регулациите изместиха предишните конвенции за няколко години.

Може би най-съществената от промените, въведени от новия регламент, е, че хранителните добавки могат да съдържат „други вещества с хранителен или физиологичен ефект“ в допълнение към витамини и минерали. Това доведе до това, че повечето продукти вече не са мултивитаминни препарати, а съдържат известни или неизвестни екзотични (лечебни) растения.