REBIF 44; 0,5 ml инжекционен разтвор в патрон

Rebif е т.нар принадлежи към семейството на интерферони. Това са естествени вещества, които носят съобщения между клетките. Интерфероните се произвеждат от тялото и играят жизненоважна роля за функционирането на имунната система. Интерфероните намаляват увреждането на централната нервна система, свързано с множествена склероза, чрез механизми, които не са напълно разбрани.

Rebif е високо пречистен, водоразтворим протеин, който е подобен на естествения интерферон бета, произведен при хора.

Rebif се използва за лечение на пациенти с множествена склероза. Доказано е, че намалява броя и тежестта на рецидивите и забавя прогресията на увреждането. Той е одобрен и при пациенти с единично клинично събитие, което вероятно е първият признак на множествена склероза.

2. Какво трябва да знаете, преди да използвате Rebif

Не използвайте Rebif

- ако сте алергични към естествен или рекомбинантен интерферон бета или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);

ИНФОРМАЦИЯ ЗА ЛЕКАРСТВЕНИТЕ ПРОДУКТИ

Активна съставка: интерферон бета-1а

Пакети и допълнителна информация:

Необходима е рецепта: няма данни

- ако сте бременна (вж. Бременност и кърмене);

- ако в момента страдате от тежка депресия.

Предупреждения и предпазни мерки

- Rebif трябва да се използва само под наблюдението на Вашия лекар.

- Преди да започнете лечението с Rebif, прочетете и следвайте инструкциите в „Как да използвате Rebif“, за да сведете до минимум риска от некроза (прекъсване на кожата и смъртта на тъканите) на мястото на инжектиране, което е съобщено при пациенти, лекувани с Rebif. Свържете се с Вашия лекар, ако получите някакви неприятни местни реакции.

СВЪРЗАНИ СТАТИИ

- Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Rebif, ако сте алергични (свръхчувствителни) към други лекарства.

Уведомете Вашия лекар, ако имате някое от следните състояния:

- или ако сте били депресирани,

- или са имали анамнеза за епилептични припадъци,

тъй като в такива случаи Вашият лекар ще наблюдава внимателно Вашето лечение и всяко влошаване на тези състояния.

Други лекарства и Rebif

Не забравяйте да уведомите Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства.

Особено важно е да уведомите Вашия лекар, ако приемате антиепилептично лекарство или лекарство за депресия.

Бременност и кърмене

Не започвайте Rebif, ако сте бременна. Ако сте жена с детероден потенциал, трябва да използвате ефективна контрацепция по време на лечението с Rebif. Ако забременеете или планирате да забременеете, докато приемате Rebif, моля, попитайте Вашия лекар за съвет.

Уведомете Вашия лекар, ако кърмите, преди да приемете това лекарство. Rebif не се препоръчва по време на кърмене.

Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Както основното ви заболяване, така и лечението ви могат да повлияят на способността ви да шофирате и да работите с машини. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако сте засегнати.

Rebif съдържа бензилов алкохол

Rebif съдържа 2,5 mg бензилов алкохол на доза. Не трябва да се дава на недоносени бебета или новородени бебета.

Може да причини токсични и алергични реакции при кърмачета и деца под 3-годишна възраст.

3. Как да използвам Rebif?

Това лекарство е за многодозова употреба.

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за дозата, попитайте Вашия лекар.

При пациенти, които са имали едно клинично събитие

За възрастни и пациенти над 16-годишна възраст обичайната доза е 44 микрограма (12 милиона IU), давана три пъти седмично.

Пациенти с множествена склероза

По-ниска доза от 22 микрограма (6 милиона IU), прилагана три пъти седмично, се препоръчва за следните пациенти:

- за пациенти, които не понасят добре по-високата доза,

- Юноши на 12 и повече години.

Rebif три пъти седмично и ако е възможно:

- на същите три дни всяка седмица (с поне 48 часа интервал, например понеделник, сряда, петък),

- трябва да се дава по едно и също време на деня (за предпочитане вечер).

Начин на приложение

- Rebif е за инжектиране под кожата (подкожно).

- Първата инжекция (и) трябва да се направи под наблюдението на квалифициран медицински специалист. След като сте подготвени правилно, вие, член на семейството, приятел или болногледач, можете да използвате патрона Rebif, за да прилагате лекарството у дома.

- Касетата може да се използва или с електронното устройство за инжектиране RebiSmart, или с ръчния инжектор за писалка RebiSlide. Говорете с Вашия лекар за това кое устройство е най-добро за Вас. Ако имате лошо зрение, не използвайте RebiSlide, освен ако нямате помощ от лице с увредено зрение.

- Пълното ръководство за потребителя е включено в устройството. Моля, следвайте внимателно това.

- Кратки инструкции за използване на касети Rebif с всяко устройство са дадени по-долу.

Преди да започнеш

- Измийте добре ръцете със сапун и вода.

- Разкъсайте пластмасовия капак и извадете касетата Rebif от блистера.

- Проверете (веднага след като извадите лекарството от хладилника), че патрона не е случайно замръзнал в опаковката или в устройството. Трябва да се прилагат само бистри или леко опалесциращи разтвори без плаващи частици и никакви други видими признаци на влошаване.