Ранна оценка на ползите G-BA Jardiance и Vokanamet без допълнителна полза
Ние използваме бисквитки, за да развиваме непрекъснато DAZ.online и да го адаптираме все по-добре към вашите нужди. DAZ.online се финансира чрез реклама и за това също са определени бисквитки. Следователно използването на сайта е възможно само със съгласието за използването на бисквитки. Подробности за използването на бисквитките можете да намерите в нашата политика за поверителност.
Ние използваме бисквитки, за да подобрим вашето изживяване и да предоставим персонализирано съдържание. Ние се финансираме от реклама, която също се нуждае от бисквитки. Следователно, за да използвате DAZ.online, трябва да се съгласите с използването на бисквитки.
"Жалко! Но DAZ.online не може без бисквитки изцяло, включително защото се финансираме от приходи от реклама. Следователно понастоящем не можете да използвате DAZ.online без това съгласие.
Съжаляваме, но нямате достъп до DAZ.online, без да се съгласите с използването на бисквитки.
- DAZ.online
- Новини
- политика
- G-BA: Jardiance и .
политика
Ранна оценка на ползите
Берлин - 5 февруари 2015 г., 16:23 ч
G-BA подложи два орални антидиабетни агента на ранната оценка на ползата. (Снимка: ebednarek/Fotolia)
Федералният смесен комитет (G-BA) днес завърши ранната оценка на ползите от пероралните антидиабетни лекарства Jardiance® и Vokanamet®. За производителите на инхибитори SGLT2 оценката е отрицателна: G-BA не е в състояние да определи някаква допълнителна полза в сравнение със стандартната терапия. Techniker Krankenkasse използва това като възможност отново да посочи, че други по-нови антидиабетни лекарства, които са излезли на пазара преди 1 януари 2011 г. - крайната дата на AMNOG - нямат допълнителна полза в сравнение с изпитаната стандартна терапия.
Vokanamet® (Janssen-Cilag) е одобрен за диабетици тип 2 от 18-годишна възраст в допълнение към диетата и упражненията за контрол на кръвната захар. Това е, когато метформин в максимално поносими дози - самостоятелно или с други лекарства за понижаване на кръвната захар, включително инсулин, не контролира адекватно кръвната си захар. Също така за тези пациенти, които вече получават канаглифлозин и метформин като отделни таблетки. Във всички подгрупи G-BA не успя да установи никаква допълнителна полза в сравнение със съответните подходящи сравнителни терапии (метформин/сулфонилурея/инсулин в различни комбинации).
Jardiance® от Boehringer Ingelheim среща същата съдба. Този препарат е показан при възрастни със захарен диабет тип 2 за подобряване на контрола на кръвната захар - като монотерапия, когато само диетата и упражненията са недостатъчни за контрол на кръвната захар и при пациенти, при които употребата на метформин се счита за неподходяща поради непоносимост. Той също е одобрен като допълнителна комбинирана терапия с други лекарства за понижаване на кръвната захар, включително инсулин, ако те не са достатъчни за контрол на нивата на кръвната захар заедно с диета и упражнения. Дори Jardiance® не можа да убеди G-BA във всеки вариант с допълнителна полза.
Преди това G-BA не е удостоверил никаква допълнителна полза при ранната оценка на ползата от дапаглифлозин или канаглифлозин като монотерапия - така че три активни съставки от класа инхибитори на SGLT2 вече са се провалили. След това Janssen-Cilag изтегли от пазара своя монопрепарат от канаглифлозин Invokana ®.
TK: Метформин остава лекарството по избор
В TK се чувстваме принудени да отбележим, че доказаната активна съставка метформин е „все още първият избор“ в медицинската терапия на диабета. Дори новите антидиабетни лекарства, които се появиха на пазара малко преди началото на ранната оценка на ползите, нямаха допълнителни ползи, дори ако - с изключение на глиптините - те не трябваше да се подлагат на оценка на ползата. В доклада за фондовия пазар на TK обаче професор д-р. Герд Глаеске от Центъра за социална политика в Университета в Бремен и неговият екип изследват инхибиторите на DPP-4 и аналозите на GLP-1 - без положителен резултат.
Въпреки че фармацевтичните компании не могат да докажат съответни за пациента допълнителни ползи за изследваните активни вещества, те са значително по-скъпи от доказаните терапии, оплаква се ТК. Фактът, че договорената сума за възстановяване след оценка на обезщетенията се прилага само от 13-ия месец след одобрението на пазара, е неразбираем за здравната каса. „По отношение на качеството„ периодите на изчакване “нямат смисъл, казва шефът на TK д-р. Йенс Баас. Или нова активна съставка има допълнителна полза, или не. „От техническа гледна точка би имало смисъл сумата за възстановяване да се прилага ретроспективно от датата на пускане на пазара, а не само от втората година.“