Qtern 5 mg 10 mg филмирани таблетки - листовка

Общ

Държава на регистрация
Производител AstraZeneca AB
категория Стандартно лекарство
Дата на одобрение 15.07.2016
Пристрастяващо лекарство Не
Психотропни Не
Статус на подаване Доставка чрез (публична) аптека
Състояние на рецептата Еднодозови лекарствени продукти по лекарско предписание
Анатомична група Храносмилателна система и метаболизъм
Терапевтична група Антидиабетни лекарства
Фармакологична група Антидиабетни лекарства, с изключение на инсулини
Химическа група Комбинации от перорални антидиабетни средства
Активна съставка Саксаглиптин и дапаглифлозин

Цялата информация

Съдържание

Какво представлява и за какво се използва?

Qtern съдържа активните вещества саксаглиптин и дапаглифлозин. И двете принадлежат към група лекарства, наречени "перорални антидиабетни лекарства".

qtern

  • Това е лекарство, използвано при диабет.
  • Това лекарство се използва, когато други перорални лекарства за диабет, заедно с диета и упражнения, не могат да контролират диабета Ви.
Qtern се използва при тип диабет (захарен диабет), наречен „захарен диабет тип 2“ при възрастни пациенти (на възраст над 18 години). „Захарен диабет тип 2“ е типът диабет, който обикновено започва едва когато сте по-възрастни. Когато имате диабет тип 2, панкреасът ви не произвежда достатъчно инсулин или тялото ви не може да използва правилно произведения инсулин. Това води до високи нива на кръвната захар. Двете активни вещества в Qtern работят по различни начини, за да подпомогнат контрола на нивата на кръвната Ви захар и да премахнат излишната захар от тялото Ви в урината.

Важно е да продължите да спазвате препоръките за диета и упражнения от Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Какво трябва да имате предвид, преди да използвате?

Qtern не трябва да се приема:

  • ако сте алергични към саксаглиптин, дапаглифлозин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
  • ако имате сериозна алергична реакция към друго подобно лекарство (например DPP-4 инхибитори като ситаглиптин, линаглиптин или алоглиптин
SGLT-2 инхибитори като канаглифлозин, емпаглифлозин), които се приемат за контрол на кръвната захар.

Не приемайте Qtern, ако някое от горните се отнася за Вас. Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Qtern.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Qtern и по време на лечението:

Увреждането на кожата, причинено от диабет (кожни лезии като рани или язви) е често усложнение на диабета. Наблюдавани са обриви както при саксаглиптин, така и при дапаглифлозин, когато се приемат като отделни активни вещества (вж. Точка 4). Ето защо е задължително да следвате препоръките на Вашия лекар или медицински специалист, когато става въпрос за грижа за кожата.

Както за всеки пациент с диабет, за вас е важно да имате своя трябва да проверявате редовно и да следвате всички инструкции за грижа за краката, дадени ви от вашия медицински специалист.

Бъбреците Ви трябва да бъдат проверени преди и докато приемате това лекарство.

Поради начина на действие на Qtern, тестовете за захар в урината ще покажат положително, докато приемате това лекарство.

Qtern не се препоръчва при деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като не е проучен при тези пациенти.

Прием/приложение на Qtern заедно с други лекарства

Уведомете Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате/използвате, наскоро сте приемали/използвали или може да приемате/използвате други лекарства.

По-специално, моля, кажете на Вашия лекар:

  • ако приемате лекарство, което се използва за увеличаване на количеството вода, което излизате от тялото (диуретик). Вашият лекар може да Ви посъветва да не продължите да приемате Qtern. Възможните признаци, че тялото губи твърде много течност, са изброени в началото на раздел 4.
  • ако приемате някое от следните активни вещества:
    • Карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин. Те се използват за контрол на припадъци (конвулсии) или хронична болка.
    • Дексаметазон стероидно лекарство. Това се използва за лечение на възпаление на различни части на тялото и органите.
    • Рифампицин. Това е антибиотик, използван за лечение на инфекции като: Използва се Б. туберкулоза.
    • Кетоконазол. Тази активна съставка се използва за лечение на гъбични инфекции.
    • Дилтиазем. Тази активна съставка се използва за лечение на ангина (болка в гърдите) и за понижаване на кръвното налягане.
Ако някое от горните се отнася за Вас (или ако не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Qtern.

бременност и период на кърмене

Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете това лекарство, ако сте бременна или кърмите или подозирате, че може да сте бременна или планирате да забременеете. Qtern не се препоръчва по време на бременност и Вашият лекар ще Ви посъветва да не продължавате да приемате лекарството, ако сте бременна. Говорете с Вашия лекар за най-добрите начини за контрол на кръвната Ви захар по време на бременността.

Не трябва да използвате Qtern, ако кърмите. Не е известно дали това лекарство се екскретира в кърмата. Преди да приемете това лекарство, уведомете Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите.

Способност за шофиране и способност за работа с машини

Qtern не се очаква да повлияе на способността ви да шофирате или вашата има способността да управлява устройства или машини. Ако се чувствате замаяни, докато се лекувате с Qtern, не шофирайте и не използвайте никакви устройства или машини. Употребата на това лекарство може да доведе до понижаване на нивото на кръвната захар (хипогликемия), което може да причини симптоми като треперене, изпотяване и замъглено зрение и да повлияе на способността Ви за шофиране и работа с машини.

Qtern съдържа лактоза (млечна захар). Затова, моля, приемайте това лекарство само след консултация с Вашия лекар, ако знаете, че имате непоносимост към определени захари.

Как се използва?

Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар. Консултирайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако не сте сигурни.

Колко трябва да се вземе

  • Препоръчителната доза е една таблетка на ден.
Как да приемате това лекарство

  • Погълнете таблетката цяла с половин чаша вода.
  • Можете да приемате таблетката със или без храна.
  • Можете да приемате таблетката по всяко време на деня. Опитайте се обаче да ги приемате по едно и също време всеки ден. Това ще ви помогне да запомните да ги поглъщате.
Вашият лекар може да Ви предпише други лекарства за понижаване на нивата на кръвната Ви захар. Не забравяйте да приемате/използвате други лекарства според указанията на Вашия лекар. Това ще помогне за постигане на най-добри резултати за вашето здраве.

За да контролирате диабета си, трябва да продължите да наблюдавате диетата си и да спортувате, докато приемате това лекарство. Ето защо е важно да продължите да следвате съветите на Вашия лекар, фармацевт или здравен специалист относно диетата и упражненията. По-специално, ако сте на диабетна диета за контрол на теглото, трябва да продължите да го правите, докато приемате Qtern.

Ако сте приели повече Qtern, отколкото трябва

Ако приемете повече таблетки Qtern, отколкото трябва, незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница. Вземете опаковката с лекарства със себе си.

Ако сте пропуснали да приемете Qtern

Какво да направите, ако забравите да вземете таблетка.

  • Ако са минали по-малко от 12 часа, откакто е трябвало да приемете дозата си, вземете доза Qtern веднага щом си спомните. След това вземете следващата доза в обичайното време.
  • Ако са минали повече от 12 часа, откакто трябва да сте приели дозата, пропуснете пропуснатата доза. След това вземете следващата доза в обичайното време.
  • Не приемайте двойно количество Qtern, за да компенсирате пропуснатата доза.
Ако сте спрели приема на Qtern

Не спирайте приема на Qtern, без първо да говорите с Вашия лекар. Без това лекарство кръвната Ви захар може да се повиши.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.

Какви са възможните нежелани реакции?

Както всички лекарства, това лекарство може да има нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Някои симптоми изискват незабавна медицинска помощ:

Спрете да използвате Qtern и незабавно посетете лекар, ако забележите някоя от следните сериозни нежелани реакции:

  • Симптоми на сериозна алергична реакция, наблюдавани рядко (могат да засегнат до 1 на 1000 души), включително:
    • кожен обрив
    • повдигнати, червени петна по кожата (копривна треска)
    • Подуване на лицето, устните, езика и гърлото, което може да причини затруднено дишане или преглъщане.
Вашият лекар може да предпише лекарство за лечение на алергична реакция и друго лекарство за диабет.

  • Панкреатит, наблюдаван необичайно (може да засегне до 1 на 100 души): силна и постоянна болка в корема (горната част на корема), която може да се разпростре върху гърба, както и гадене и повръщане Това може да са признаци на възпаление на панкреаса (панкреатит).
  • Дехидратация (загуба на твърде много телесна течност), наблюдавана необичайно (може да засегне до 1 на 100 души).
    Това са признаци на дехидратация:
    • много суха или лепкава уста, чувство на голяма жажда
    • тежка сънливост или умора
    • малко или никакво отделяне на урина
    • ускорен сърдечен ритъм.
  • Инфекция на пикочните пътища, наблюдавана често (може да засегне до 1 на 10 души). Това са признаци на тежка инфекция на пикочните пътища:
    • Треска и/или студени тръпки
    • усещане за парене при уриниране (уриниране)
    • Болка в гърба или отстрани.
Ако забележите кръв в урината си, незабавно уведомете Вашия лекар, дори ако това се случва само от време на време.

  • Ниски нива на кръвната захар (хипогликемия), наблюдавани много често (могат да засегнат повече от 1 на 10 души), когато това лекарство се използва заедно с други лекарства за диабет, за които е известно, че причиняват хипогликемия.
    Това са признаци на ниска кръвна захар:
    • Треперене, изпотяване, чувство на много тревожност, учестен пулс
    • Чувство на глад, главоболие, зрителни нарушения
    • Промяна на настроението или чувство на объркване.
Вашият лекар ще Ви каже как да лекувате ниска кръвна захар и какво да правите, ако забележите някое от горните.

  • Диабетна кетоацидоза, наблюдавана рядко (може да засегне до 1 на 1000 души) Признаците на диабетна кетоацидоза са (вижте също раздел 2 Предупреждения и предпазни мерки):
    • повишени нива на "кетонни тела" в урината или кръвта
    • бърза загуба на тегло
    • Гадене или повръщане
    • стомашни болки
    • прекомерна жажда
    • бързо и дълбоко дишане
    • объркване
    • необичайна сънливост или умора
    • Сладка миризма на дъха, сладък или метален вкус в устата или променена миризма на урина или пот.
Това може да се случи независимо от нивата на кръвната Ви захар. Вашият лекар може да реши временно или напълно да спре лечението с Qtern.

Спрете приема на Qtern и незабавно се свържете с лекар или медицинска сестра, ако забележите някоя от сериозните нежелани реакции, изброени по-горе.

Други нежелани реакции при прием на Qtern самостоятелно или в комбинация с метформин: Чести

  • жажда
  • запек
  • Събуждане през нощта до уриниране
  • Суха уста
  • Отслабване
  • Повишаване на креатинин или урея (наблюдавани при лабораторни кръвни тестове)
  • Намаляване на бъбречната функция
  • Кожен обрив, може да включва повдигнати бучки, дразнене на кожата или неудобен сърбеж
  • Затруднено получаване или поддържане на ерекция (еректилна дисфункция)
  • Гъбична инфекция
  • Реакции на свръхчувствителност
  • Генитален сърбеж (генитален сърбеж или вулвовагинален сърбеж) или дискомфорт при уриниране.
Съобщаване на нежелани реакции

Ако получите някакви нежелани реакции, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра. Това се отнася и за нежеланите реакции, които не са изброени в тази листовка. Можете също така да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за докладване, изброена в Приложение V. Като съобщавате нежелани реакции, можете да помогнете да предоставите повече информация за безопасността на това лекарство.

Как трябва да се съхранява?

Съхранявайте това лекарство на място, недостъпно за деца.

Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху блистера след "Годен до" и на картонената опаковка след "Годен до". Срокът на годност се отнася до последния ден от посочения месец.

Този лекарствен продукт не изисква специални условия за съхранение.

Не изхвърляйте лекарствата в отпадъчните води или битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате. Вие помагате да опазим нашата околна среда.

Още информация

  • Активните вещества са саксаглиптин и дапаглифлозин.
    Всяка таблетка съдържа саксаглиптин хидрохлорид, еквивалентен на 5 mg саксаглиптин, и дапаглифлозин- (2S) -пропан-1,2-диол (1: 1) 1 H2O, еквивалентно на 10 mg дапаглифлозин.
  • Другите съставки са:
    • Сърцевина на таблетката: микрокристална целулоза (E460a), натриева кроскармелоза (E468), лактоза (вж. Раздел 2 "Qtern съдържа лактоза"), магнезиев стеарат (Ph.Eur.) (E470b), силициев диоксид за дентална употреба (E551)
    • Филмово покритие: поли (винилов алкохол) (E1203), макрогол 3350, титанов диоксид (E171), талк (E553b), железен (III) хидроксид оксид x H2O (E172), железен (III) оксид (E172).
    • Мастило за печат: шеллак, индигокармин алуминиева сол (E132).
Как изглежда Qtern и какво съдържа опаковката

Qtern 5 mg/10 mg филмирани таблетки са светлокафяви до кафяви, изпъкнали, кръгли филмирани таблетки с надпис „0“ от едната страна и „1122“ от другата със синьо мастило.

Qtern 5 mg/10 mg таблетки се предлагат в алуминиеви блистери в опаковки с 14, 28 или 98 филмирани таблетки в календарни блистери и с 30 филмирани таблетки в блистери.

Във вашата страна може да не се предлагат всички размери опаковки.

Ако искате повече информация за лекарството, моля, свържете се с местния представител на притежателя на разрешението за употреба.

AstraZeneca Austria GmbH

AstraZeneca Pharma Poland Sp.z o.o.

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.