Първи терапевтичен успех при първичен склерозиращ холангит (PSC), неизлечим

Понастоящем първичният склерозиращ холангит в момента е нелечимо чернодробно заболяване, което засяга предимно по-млади хора между 30 и 40 годишна възраст. Сега, в европейско многоцентрово проучване от фаза II под ръководството на MedUni Vienna и в тясно сътрудничество с Med Uni Graz и Медицинския университет в Хановер, е показано, че това заболяване може да бъде причинено от синтетично произведена жлъчна киселина (активна съставка нор-урсодезоксихолева киселина/нор- Urso) може да бъде излекуван.

успех

„Първичният склерозиращ холангит е една от последните големи черни кутии в хепатологията, една от последните неразгадани загадки“, казва Майкъл Траунер, ръководител на изследването и ръководител на клиничния отдел по гастроентерология и хепатология в MedUni Виена. "Ако лечението успее с помощта на Nor-Urso, това би било забележителен пробив в хепатологията."

Проучването във фаза II, проведено с 161 пациенти от 45 центъра в дванадесет държави - в допълнение към Австрия и Германия, Белгия, Дания, Великобритания, Унгария, Литва, Холандия, Норвегия, Испания, Финландия и Швеция - подчерта надеждите на хепатолозите: " Във всички тествани дози имаше значителни подобрения в чернодробните стойности “, обяснява Траунер. „Това е много обещаващ резултат. Вече може да се започне проучване от фаза III, което ще изследва и дългосрочните ефекти върху прогресията на заболяването. "

В изследването, което сега е публикувано в най-доброто списание "Journal of Hepatology", учените успяха да покажат, че Nor-Urso е клинично ефективен, безопасен и добре поносим. Той действа директно върху жлъчния канал и промива жлъчните пътища без токсини, като увеличава богатия на бикарбонат жлъчен поток. Траунер: „Активната съставка кръжи между жлъчката и черния дроб и действа точно там, където протичат възпалителните процеси, а именно директно в жлъчния канал.“ Резултатите дават надежда, че Nor-Urso et al. може също да помогне за спиране на чернодробната фиброза и подобряване на съединителната тъкан. Сега това ще бъде проучено в клинично проучване фаза III, което ще продължи около три години.

Първичният склерозиращ холангит, причината за който все още е неизвестна, е рядко заболяване с лоша прогноза, тъй като заболяването може да прогресира до цироза на черния дроб и рак на жлъчния канал. Болестта се характеризира с нарушаване на производството на жлъчка. Това засяга 0,01 процента от населението.

Сътрудничество между медицинските университети във Виена и Грац

Като цяло MedUni Vienna и Med Uni Graz също са сред водещите световни центрове за изследване на първичен склерозиращ холангит и други заболявания на черния дроб и жлъчните пътища. Траунер започва да изследва norUrso преди повече от десетилетие, докато работи в Med Uni Graz, подкрепен от хепатолога Peter Fickert в Грац, който сега е ръководител на клиничния отдел по гастроентерология и хепатология в Med Uni Graz, а също и първият автор на настоящото проучване е. Експерименталната работа с животни върху механизмите на действие на Nor-Urso от това време е в основата на настоящото клинично развитие, тъй като оттогава има тясно сътрудничество между Грац и Виена.

Услуга: вестник по хепатология

„NorUrsodeoxycholic Acid подобрява холестазата при първичен склерозиращ холангит, независимо от предварителното лечение и реакция на Ursodeoxycholic Acid.“ Fickert P, Hirschfield GM, Denk G, Marschall HU, Altorjay I, Färkkilä M, Schramm C, Spengler U, Chap Schrumpf E, Nevens F, Trivedi P, Reiter FP, Tornai I, Halilbasic E, Greinwald R, Pröls M, Manns MP, Trauner M Journal of Hepatology, юни 2017 г., DOI: doi: 10.1016/j.jhep.2017.05.009

Изследването е проведено от Dr. Финансирана от Falk Pharma GmbH във Фрайбург. „Това сътрудничество е идеален пример за това как академичните изследвания и индустрията позволяват да се прехвърлят основни изследвания от пейка до легло в клиничната практика“, каза Траунер.