Първата така наречена противоракова ваксина, свързана с 20 смъртни случая в САЩ, беше пусната в четвъртък, въведена
АКТУАЛИЗИРАНЕ: Петък сутринта лекар Адриан Стрейну-Черсел предоставен a интервю HotNews.ro. Ще го публикуваме веднага щом завършим транскрипцията и редактирането на въпросите.
Важна забележка: Гардасил се представя на румънския пазар под името Гардасил
ТЕКСТ НА ЖИВО: 11-годишни ученици от 4 клас да бъдат ваксинирани срещу рак на маточната шийка
Министерството на здравеопазването ще стартира на 24 ноември кампания за информиране на ваксинацията на ученици от четвърти клас с ваксината срещу рак на маточната шийка.
| Гардасил (Румънско наименование) на ваксината, произведена от Merck (Gardasil в САЩ) |
Накратко
- В четвъртък Министерството на здравеопазването стартира кампанията за ваксиниране на момичета на възраст 9-10 години (клас IVa) срещу рак на маточната шийка. Двете съществуващи ваксини в света са Gardasil от Merk и Cervarix от GlaxoSmithKline (представени на пазара преди две години и половина).
- Правителството отпусна необходимите суми чрез коригиране на бюджета. Заповед 1612/2008. представя HPV на 110 000 момичета от 4-ти клас. Поръчката посочва следната ЗАБЕЛЕЖКА: „Отказът да се извърши ваксинацията се прави с писмена декларация на родителите на детето, като се приемат произтичащите от това последствия. ."Този тип бележка не е посочен за други видове задължителни ваксини.
- Разходи за ваксина срещу HPV: 330 000 дози Ваксината се дава на три дози, в продължение на шест месеца, по 300 леи. Общо: приблизително 100 милиона нови леи (27 милиона евро), 2,5% от това, което CNSAS отделя за лекарства.
- Въпреки че се наричат ваксини срещу рак на маточната шийка, те всъщност имунизират около четири щама на HPV хирус (човешки папиломен вирус), чиито щамове (16,18) биха причинили повечето случаи на рак на маточната шийка. HPV се предава по полов път, но има 60 щама, за два от които се смята, че са отговорни за рака.
- Асоциацията Pro Vita, неправителствена организация, която се занимава с общественото здраве сред децата, предупреждава: HPV инфекцията със сигурност не се среща при 11-12 годишни момичета (дори 10 години - н.р.), насочени от кампанията на румънското правителство! HPV инфекцията се среща при сексуално активни жени, а не при момичета! Сексуалните навици са определящ фактор за HPV инфекция. [информационен материал]
Четвъртък, 20 ноември 2008 г .: Министерството на здравеопазването стартира програмата за ваксинация срещу HPV за момичета. Според New York Times, Gardasil на Merck и Cervarix на GlaxoSmithKline са клинично тествани за кратко време и има научни противоречия относно тяхната дългосрочна ефективност. Тъй като ваксината се прави при деца, за да се предотврати заболяването, когато са възрастни, въпросът е дали тя ще бъде ефективна след повече години от тази, обхваната от клинични изпитвания (6-7 години).
В случая с Gardasil FDA публикува информация за 20 смъртни случая и 600 случая със сериозни странични ефекти, включително рядко неврологично заболяване, синдром на Guillain-Barre (GBS). FDA обаче казва, че няма ясни доказателства, че ваксината е била причина за смъртта във всичките 20 случая.
Цитираме от спецификациите на FDA:
20 млади жени, получили ваксината Gardasil (произведена от Merck срещу рак на маточната шийка), са починали, според доклада до FDA и CDC, в системата за докладване на нежелани събития. Въпреки това, в 20-те случая на смърт не са открити общи елементи, водещи до ясната идея, че ваксината е причината.
Предвид големия брой разпределени дози ваксини, не е изключено по време на ваксинация да са настъпили сериозни странични ефекти и смъртни случаи по съвсем случаен начин, се посочва на уебсайта на FDA. Производителят, Merck and Co., е разпространил повече от 16 милиона дози Gardasil в САЩ. Към 30 юни 2008 г. в системата за докладване има 9 749 случая на странични ефекти, от които 94% са несериозни ефекти.
Кратка история на спешно одобрение в Съединените щати
През юни 2006 г. Merck and Co. обявиха нова ваксина Gardasil за предотвратяване на рак на маточната шийка. Тази ваксина е одобрена от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за млади жени на възраст между 9 и 26 години за защита срещу HPV, папилома вирус, чиито два щама се считат за причина за 70% от рака на маточната шийка. Gardasil беше голямо медицинско откритие, като първата ваксина за предотвратяване на рак. Освен това Gardasil е първата ваксина за предотвратяване на полово предавани болести, HPV.
Родители (на момичета) в няколко държави са лобирали за тази ваксина. Сега ваксината се препоръчва от FDA, но не се изисква. Не е задължително.
Ваксината получи одобрение от FDA много бързо и този процес бързо повдигна въпроси и предупреди различни групи за обществено здраве.
Първата информация за докладваните смъртни случаи беше публикувана от американска антикорупционна организация Judicial Watch, която получи тази информация съгласно Закона за свобода на информацията.
Междувременно американската преса многократно съобщава за научни противоречия относно ваксината и FDA е принудена да публикува данните в своите публикации.
От друга страна, ваксината е включена в задължителната схема в няколко страни, някои европейски (Обединеното кралство, Франция).
Статия от Ню Йорк Таймс, 28 август 2008 г.
През седмицата, в която румънското министерство на здравеопазването обсъжда включването на HPV ваксината в националния план за ваксинация, New York Times (28 август 2008 г.) публикува нова статия за научните противоречия относно нейните дългосрочни ефекти. Две ваксини за предотвратяване на рак на маточната шийка се използват широко без достатъчно научни доказателства за техния дългосрочен ефект и икономическа ефективност, пише нюйоркското издание. The New England Journal of Medicine.
"Въпреки много високите очаквания и обещаващите резултати от клинични изпитвания, все още ни липсват достатъчно доказателства, че ваксината е ефективна срещу рак на маточната шийка", пише той. Д-р Шарлот Дж. Хауг, редактор на The Journal на Норвежката медицинска асоциация, в редакционния материал, публикуван в The New England Journal of Medicine. „С толкова много въпроси без отговор, има достатъчно причини да бъдем внимателни.“
Д-р Хауг посочва, че ваксините са проучени за кратко време - и двете са били лицензирани през 2006 г. и са били подложени на клинични изпитвания до шест години и половина. Изследователите все още не са доказали, че имунизацията ще продължи или дали елиминирането на някои щамове на вируса, които причиняват рак, ще отслаби естествения имунитет на организма срещу други щамове.
По-конкретно, тъй като ракът на маточната шийка се развива след години на хронична HPV инфекция, д-р Haug казва, че няма абсолютни доказателства, че защитата срещу тези два щама ще намали броя на случаите на рак, въпреки че на теория е така.
Д-р Ричард Хаупт, медицински директор в Мерк, нарече тези опасения "много теоретични", отбелязвайки, че текущите изследвания и мониторинг показват, че имунизацията ще продължи дълго и че ваксината не създава проблеми в сравнение с други щамове.
Изданието на NY Timesa предупреждава и по други поводи:
Ню Йорк Таймс (21 февруари 2007 г.): Мерк, производител на ваксини, спира лобистката кампания в САЩ след протести на родители, застъпнически групи и експерти по общественото здраве .
Десетки случаи на нежелани реакции са докладвани онлайн
- CBS News Blog: Странични ефекти срещу ваксината срещу HPV срещу Gardasil Вчера разговарях със семействата на млада жена, която вярва, че ваксината срещу HPV срещу Gardasil може да причини - или дори да причини - сериозно заболяване при деца. Един от случаите включва 18-годишно момиче Аманда. Родителите на Аманда казват, че тя е развила сериозна реакция към Gardasil след първата доза. Започна с болка, която продължи през цялата ръка, в която му беше инжектирано. След това легна на крака и го болеше. Вижте статията тук .
- В блога на kkrasnowwaterman.com съобщение за странични ефекти събуди цели страници с подобни истории. Натисни тук .
- На форуми в чужбина има стотици съобщения, изразяващи загриженост. виж тук.
Адвокати в САЩ - безплатна линия за помощ
Американска адвокатска кантора Parker Waichman Alonso предлага безплатна гореща линия за съобщаване на странични ефекти и предоставя правна помощ. На уебсайта на тази компания се появява информацията, че все повече лекари казват, че ваксината не трябва да бъде задължителна (Jнашия закон по право, медицина и етика, в която трима академици от университета Джорджтаун във Вашингтон - Гейл Джавит от Института по биоетика на Джон Хопкинс, Дийна Берковиц от Медицинския факултет на Университета Джордж Вашингтон, Лорънс Гостин от Юридическия център на университета Джорджтаун.
Онлайн общността в Румъния се мобилизира по тази тема
НПО (Pro Vita) публикуваха информационен материал, бързо поет в редица блогове.
По време на одобрението на ваксината в Румъния от министерството, докторът Сорин Павелиу, председател на здравната комисия на Камарата на депутатите, яростно се противопостави на нейното въвеждане като задължително, показвайки, че тя не е достатъчно тествана. „Началото на прилагането на ваксината на национално ниво, по решение на министъра на общественото здраве, заблуждава населението, което може да повярва, че това решение се основава на доказателственото мнение на специалистите и техния дългогодишен опит, което очевидно не е така. пред!
Някои видове HPV вирус - вероятната причина за някои форми на рак на маточната шийка. В
Понастоящем не знаем колко дълго се простира защитата, генерирана от ваксината (проучванията продължават само за 3 години), как не знаем до каква степен тази ваксинация засяга естествения имунитет срещу HPV и с какви последици. Трябва да знаем, че обикновено 90% от случаите се излекуват в рамките на 2 години без терапевтична намеса и че относително малък брой хора развиват рак на маточната шийка, въпреки факта, че в 99% от диагностицираните случаи се открива наличие на папиломен вирус. „Той каза по това време.
Antena 3 докладва за противоречията в ЕС по този въпрос и за "огромния скандал в САЩ":