Проспект Tamsol x 3blist
Prospect Tamsol 0,4 mg x 3blist. x 10cps.elib.prel
ТАМСОЛ 0,4 mg
Капсули с модифицирано освобождаване, 0,4 mg
Капсула с модифицирано освобождаване съдържа 0,4 mg тамсулозин хидрохлорид и помощни вещества: калциев стеарат, триетил цитрат, талк, 1: 1 метакрилова киселина-етилакрилатен съполимер (80 полисорбат и натриев лаурил сулфат), микрокристална целулоза, червен железен оксид (Е 172), черен железен оксид (Е 172), жълт железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е171), желатин.
Фармакотерапевтична група: лекарства за лечение на доброкачествена хипертрофия на простатата, антагонисти на алфа-адренергичните рецептори.
Терапевтични показания
Лечение на симптоми на долните пикочни пътища, свързани с доброкачествена хиперплазия на простатата (ДПХ).
противопоказания
Свръхчувствителност към тамсулозин или към някое от помощните вещества. История на ортостатична хипотония.
Тежко чернодробно увреждане.
Преди започване на лечение с Tamsol 0,4 mg, пациентите трябва внимателно да бъдат изследвани за други заболявания, които могат да причинят симптоми, подобни на доброкачествената простатна хиперплазия. Преди започване на лечението и впоследствие периодично по време на лечението трябва периодично да се извършва ректална кашлица и ако е необходимо определянето на специфичен за простатата специфичен антиген (ASP).
Както при другите алфа-блокери, хипотония може да възникне по време на лечение с 0,4 mg Tamsol, рядко дори синкоп. При първите признаци на ортостатична хипотония (замаяност, слабост), пациентът ще седне или лежи, докато симптомите изчезнат.
взаимодействия
Не са наблюдавани лекарствени взаимодействия при едновременно приложение на тамсулозин с атенолол, еналаприл, нифедипин или теофилин.
Циметидин повишава плазмените нива на тамсулозин, докато фуроземидът го намалява, но ако тези нива останат в нормалните граници, дозата не трябва да се променя. In vitro диазепам, пропранолол, трихлорометиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не променят свободната плазмена фракция на тамсулозин. Тамсулозин не променя свободната фракция на диазепам, пропранолол, трихлорометиазид и хлормадинон.
Проучванията in vitro на чернодробни микрозомни фракции (съдържащи ензимната система за лекарствен метаболизъм - цитохром Р 450) не разкриват взаимодействия между чернодробния метаболизъм на тамсулозин и амитриптилин, салбутамол, глибенкламид или финастерид.
Диклофенак и варфарин могат да насърчат елиминирането на тамсулозин.
Едновременното приложение с други алфа1-блокери може да доведе до хипотензивни ефекти.
Специални предупреждения
Няма налични данни за употребата на лекарството при пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 1%, 0,1%, 0,01%,