Prospect Ursosan 250mg x 5blist
Prospect Ursosan 250mg x 5blist. x 10cps.
Урсодезоксихолова киселина 250 mg и помощни вещества: съдържание на капсули - царевично нишесте, предварително желатинизирано царевично нишесте, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат; капсула - титанов диоксид (Е171), желатин за една капсула.
Фармакотерапевтична група: терапия на жлъчния мехур, препарати, съдържащи жлъчни киселини.
Ursosan е показан за:
-разтваряне на холестеролни камъни в жлъчката при пациенти с висок оперативен риск и при пациенти след литотрипсия. Функционалният жлъчен мехур е необходимо условие за успеха на лечението, както и наличието на чисти, радиопрозрачни холестеролни камъни, чийто диаметър не трябва да надвишава 15 mm;
-хронични холестатични чернодробни заболявания, по-специално примитивна билиарна цироза I и II етап, примитивен склерозиращ холангит;
-лечение на жлъчен рефлукс гастрит.
Ursosan не трябва да се използва в случай на:
- остро възпаление на пикочния мехур и жлъчните пътища;
- запушване на жлъчните пътища (холедохален или жлъчен мехур);
- възпалително заболяване на червата;
- тежки бъбречни или чернодробни проблеми;
- напреднала чернодробна цироза;
- бременност през първия триместър;
- невъзможността за радиологична визуализация на жлъчния мехур;
- нарушения на контрактилитета на жлъчния мехур;
Ursosan трябва да се използва само под лекарско наблюдение.
Не се препоръчва приложението на лекарството в случаите, когато не е възможно да се подчертае поддържането на функцията на жлъчния мехур.
Тестовете за чернодробна функция на AST, ALT и g-GT трябва да се определят от лекаря на интервали от 4 седмици през първите 3 месеца от лечението и след това на интервали от 3 месеца.
Въпреки че не е доказана канцерогенност за урсодезоксихолевата киселина, се препоръчва ректоколоново наблюдение на пациента.
Не са наблюдавани тежки взаимодействия. Намаляващи липидите лекарства, като холестирамин или холестипол, и антиациди, съдържащи алуминиев хидроксид - магнезиев трисиликат, могат да намалят абсорбцията на UDCA и по този начин да намалят ефекта на лекарството. Не се препоръчва употребата при пациенти, използващи клофибрат, безафибрат или пробукол. Тези лекарства увеличават секрецията на холестерол в жлъчката и намаляват ефективността на лечението. Пероралните контрацептиви, естрогените и диетите с ниско съдържание на фибри и висок холестерол намаляват шансовете за успешно лечение.
Може да увеличи абсорбцията на циклоспорин от червата. Поради това пациентите, лекувани с циклоспорин, трябва да бъдат наблюдавани за плазмени концентрации на циклоспорин и ако е необходимо, дозите на циклоспорин трябва да бъдат коригирани.
В единични случаи Ursosan може да намали абсорбцията на ципрофлоксацин.
За да се оценят ефектите от лечението и да се позволи ранното откриване на евентуално калциране на камъните, трябва да се направи орална холецистография след 6-10 месеца от началото на лечението, в зависимост от размера на камъните. Рентгеновите лъчи трябва да се извършват в ортостатично положение, а също и в легнало положение (ултразвуково наблюдение).
Тератогенни ефекти при един вид са демонстрирани при проучвания върху животни; при хората няма достатъчно опит с употребата през първия триместър на бременността. Ето защо Ursosan е противопоказан през първия триместър на бременността. Преди започване на лечението трябва да се изключи съществуването на възможна бременност. Жените с детероден потенциал, използващи Ursosan, трябва да използват подходящ метод за контрацепция. От втория триместър на бременността лекарят може да предпише Ursosan само ако е абсолютно необходимо, след адекватна оценка на съотношението на феталния риск/полза за майката от терапията.
Тъй като няма достатъчно информация за екскрецията на урсодезоксихолевата киселина в кърмата, Ursosan не трябва да се използва по време на кърмене.
Ursosan не повлиява способността за шофиране или работа с машини.
Дози и начин на приложение
Препоръчителната доза за разтваряне на камъни в жлъчката при възрастни и за лечение на състояния, водещи до запушване на жлъчката е 2-5 капсули Ursosan дневно, в зависимост от теглото (10 mg урсодезоксихолова киселина/kg/ден). Цялата доза трябва да се приема като единична доза вечер преди лягане. Капсулите се поглъщат несдъвкани с достатъчно количество течност: