Prospect Rofedex 15mg5ml x100ml B Chain
Prospect Rofedex 15mg/5ml x100ml st.bruna B
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Rofedex и за какво се използва
2. Преди да използвате Rofedex
3. Как да използвате Rofedex
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Rofedex
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ROFEDEX И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Rofedex е антитусивно средство. Може да се използва при симптоматично лечение на непродуктивна кашлица (без да се включват случаи със задържане на секрет в дихателните пътища) по различни причини.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ROFEDEX
-ако сте алергични (свръхчувствителни) към декстрометорфан хидробромид или към някоя от останалите съставки.
-ако имате дихателна недостатъчност;
-ако имате астма или възпалителни заболявания на долните дихателни пътища;
-ако приемате или наскоро сте приемали (до 14 дни) инхибитори на моноаминооксидазата (МАО) (вж. раздел Използване на други лекарства).
Обърнете специално внимание при Rofedex
-ако кашлицата продължава повече от 4 дни или е придружена от треска, кожен обрив или главоболие, консултирайте се с Вашия лекар;
-ако страдате от чернодробно заболяване;
Лекарството не трябва да се използва при пациенти с продуктивна кашлица, тъй като може да насърчи натрупването на трахеобронхиален секрет, чрез премахване на кашличния рефлекс; Rofedex не трябва да се използва едновременно с отхрачващо средство (муколитик или секретостимулант).
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Едновременното или скорошно лечение (до 14 дни) с инхибитори на моноаминооксидазата (МАО), използвани за лечение на депресия, е противопоказано поради риска от развитие на серотонинергичен синдром.
Асоциацията с етилов алкохол не се препоръчва поради неговото усилване на седативния ефект на декстрометорфан.
Трябва да се внимава, когато се свързва с други депресанти на централната нервна система на ЦНС (опиоидни аналгетици, антидепресанти, Н1 седативни антихистамини, барбитурати, хипнотици, бензодиазепини, клонидин, невролептици, анксиолитици), тъй като увеличава риска от депресия на централната нервна система.
Комбинацията с други опиоидни производни (аналгетици или антитусиви) може да причини респираторна депресия.
Използване на Rofedex с храна и напитки
Избягвайте приема на алкохолни напитки или лекарства, съдържащи етилов алкохол по време на лечението.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Проучванията при животни не са показали тератогенни ефекти. В клиниката резултатите от проучвания при малък брой бременни жени не показват специфичен малформативен ефект за декстрометорфан. По време на третия триместър на бременността, хроничното приложение на декстрометорфан при майки, независимо от дозата, води до абстиненционен синдром при новороденото. В края на бременността, дори ако лечението е краткотрайно, високите дози представляват риск от дихателен дистрес при новороденото.
В резултат на това приложението на декстрометорфан не се препоръчва по време на бременност, освен ако не е категорично необходимо и след оценка на потенциалния фетален риск/съотношението полза за майката.
Декстрометорфан се екскретира в кърмата. Тъй като съществува риск от хипотония и епизоди на задух при кърмачета, кърменето е противопоказано по време на лечението с декстрометорфан.
Шофиране и работа с машини
Декстрометорфан може да повлияе способността за шофиране или извършване на дейности, които изискват внимание поради риск от сънливост и световъртеж.
Важна информация за някои от съставките на Rofedex
Лекарството съдържа захар. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Съдържа ли това лекарство по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически "не съдържа натрий".
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАМЕ ROFEDEX
Винаги използвайте Rofedex точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Препоръчителната доза е 5 ml сироп (15 mg декстрометорфан хидробромид) на всеки 4 часа или 10 ml сироп (30 mg декстрометорфан хидробромид) на всеки 6-8 часа. Максималната дневна доза е 120 mg декстрометорфан хидробромид.
Деца между 6 и 12 години
Препоръчителната доза е 2,5 ml сироп (7,5 mg декстрометорфан хидробромид) на всеки 4 часа или 5 ml сироп (15 mg декстрометорфан хидробромид) на всеки 6-8 часа, без да се превишава максималната дневна доза от 60 mg декстрометорфан хидробромид.
При възрастни хора или в случай на чернодробна недостатъчност, първоначално дозата може да бъде намалена наполовина в сравнение с препоръчваната за възрастни, след което може да бъде увеличена в зависимост от поносимостта и нуждите.
Лекарството трябва да се прилага само когато се появи кашлица, без да се превишават препоръчаните дози. Продължителността на лечението трябва да бъде възможно най-кратка и да не надвишава 5 дни.
Ако използвате повече Rofedex, отколкото трябва
Симптоми като гадене, повръщане, сънливост, световъртеж, нервност, възбуда, объркване, атаксия. В случай на масивно предозиране може да настъпи депресия на дишането, спиране на дишането, конвулсии, кома. Ако се появят такива симптоми, незабавно се свържете с Вашия лекар или спешно отделение.
Ако сте пропуснали да използвате Rofedex
Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако спрете да използвате Rofedex
Симптомите на кашлица могат да продължат.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Rofedex може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Нежеланите реакции към декстрометорфан са редки. Те могат да включват сънливост, замаяност, стомашно-чревно разстройство (гадене, повръщане, запек).
Могат да се появят алергични реакции: кожен обрив със сърбеж, уртикария, ангионевротичен оток, изключително бронхоспазъм, реакции на свръхчувствителност към анафилактичен шок, свръхвъзбудимост, умствено объркване.
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ROFEDEX
Не използвайте Rofedex след срока на годност, отбелязан върху опаковката след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка.
Използвайте в рамките на максимум 8 дни след първото отваряне на бутилката.
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
- Активното вещество е декстрометорфан хидробромид. 5 ml сироп съдържа 15 mg декстрометорфан хидробромид.
- Другите съставки са: кармелоза натрий, глицерол, захар, натриев бензоат, аромат на кайсия, лимонена киселина монохидрат, пречистена вода.
Как изглежда Rofedex и какво съдържа опаковката
Rofedex е сиропирана течност, бистра, леко жълта на цвят, с характерна кайсиева миризма и сладък вкус.
Кутия със стъклена бутилка, кафява на цвят, съдържаща 100 ml сироп, затворена с винтова капачка и предпазен пръстен от РЕ и PP мерителна чашка с градуиране от 2,5 ml-20 ml
Кутия с кафява PET бутилка, съдържаща 100 ml сироп, затворена с винтова капачка и PE предпазен пръстен и PP мерителна чашка с деления от 2,5 ml-20 ml
Притежател на разрешение за употреба и производител
Ул. Logofat Tautu бр. 99, сектор 3, Букурещ, Румъния
Този проспект беше одобрен през декември 2011 г.