Prospect Nexium гранули 10mg x 28pl
Prospect Nexium гранули 10mg x 28pl.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Nexium и за какво се използва
2. Преди да приемете Nexium
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Nexium
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е НЕКСИУМ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Nexium съдържа вещество, наречено езомепразол. Той принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на протонната помпа. Тези лекарства действат, като намаляват количеството киселина, което стомахът ви произвежда.
Nexium се използва за лечение на следните състояния:
Деца над 1 година
Nexium се използва за лечение на състояние, наречено „гастроезофагеална рефлуксна болест“.
l Това заболяване възниква, когато стомашната киселина излиза от гърлото (хранопровода), причинявайки болка, възпаление и парене в гърдите. Изгарянията в гърдите са някои усещания за парене, които изчезват
до стомаха или долната част на гърдите и се изкачете до врата.
l При деца симптомите на това заболяване могат да включват връщане на съдържанието от стомаха към устата
(регургитация), неразположение (повръщане) и ниско наддаване на тегло.
Деца над 4 години
· Язви, които са заразени с бактерията, наречена ‘Helicobacter pylori’. Ако детето Ви има това състояние, Вашият лекар може също да предпише антибиотици за лечение на инфекцията и да позволи на язвата да заздравее.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ НЕКСИУМ Не приемайте Нексиум
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към езомепразол или други подобни инхибитори на помпата
протони (напр. пантопразол, ланзопразол, рабепразол, омепразол) или някоя от другите съставки на Nexium стомашно-устойчиви гранули
- ако приемате лекарство, което съдържа нелфинавир (използван за лечение на ХИВ).
Обърнете специално внимание при употребата на Nexium
- Ако имате проблеми с черния дроб, трябва да говорите с Вашия лекар, колкото е възможно
че той или тя може да иска да предпише по-ниска доза.
- ако имате проблеми с бъбреците, трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Nexium може да скрие симптомите на други заболявания. Ето защо, ако някоя от следните ситуации ви се случи, докато приемате Nexium, трябва незабавно да говорите с Вашия лекар:
l Отслабнете много без причина
l имате болки в стомаха или лошо храносмилане
l Започнете да повръщате многократно
l Имате проблеми с преглъщането
l Проливайте кръв или премахвайте черни (или кървави) изпражнения.
Ако Ви е предписан Nexium "ако е необходимо", трябва да попитате Вашия лекар дали симптомите Ви продължават или се променят в техните характеристики. Лечението с Nexium при необходимост не е изследвано при деца и поради това не се препоръчва при тази група пациенти.
Прилагане на лекарство, инхибитор на протонната помпа, като Nexium, особено върху a
период, по-дълъг от една година, може леко да увеличи риска от фрактури в нивото
ханш, китка или гръбначен стълб. Уведомете Вашия лекар, ако имате остеопороза или приемате кортикостероиди (лекарства, които могат да увеличат риска от остеопороза).
Използване на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства,
включително тези, издадени без рецепта. Nexium може да повлияе на начина, по който другите го правят
лекарствата действат и някои лекарства могат да имат ефект върху Nexium.
По-специално, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някое от лекарствата
l Atazanavir (използван за лечение на ХИВ). Не приемайте Nexium, ако вече приемате нелфинавир.
l Кетоконазол, итраконазол или вориконазол (използвани за лечение на инфекции, причинени от
l Ерлотиниб (използван за лечение на рак)
l Диазепам (използва се за лечение на тревожност или отпускане на мускулите).
l Циталопрам, имипрамин или кломипрамин (използвани за лечение на депресия).
l Фенитоин (използван при епилепсия).
l Варфарин или кумарин (лекарства, наречени антикоагуланти, които се използват за лечение на Вас)
l Цилостазол (използва се за лечение на интермитентна клаудикация - болка в краката
когато отидете, което е причинено от недостатъчно кръвообращение)
l цизаприд (използва се при лошо храносмилане и изгаряния в гърдите)
l Дигоксин? (използва се при сърдечни проблеми)
l Метотрексат (лекарство, използвано при високи дози химиотерапия за лечение на рак) - ако приемате висока доза метотрексат, Вашият лекар може временно да спре лечението Ви с Nexium.
l Рифампицин? (използва се за лечение на туберкулоза)
l жълт кантарион (Hypericum perforatum) (използва се за лечение на депресия)
Ако Вашият лекар е предписал антибиотици амоксицилин и кларитромицин и Nexium за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, е много важно да уведомите Вашия лекар за всички други лекарства, които приемате.
Използвайте Nexium стомашно-устойчиви гранули с храна или напитки
Nexium стомашно-устойчиви гранули могат да се приемат със или без храна.
Ако сте бременна или се опитвате да забременеете, говорете с Вашия лекар или лекар
фармацевта, преди да приемете Nexium. Вашият лекар ще реши дали можете да приемате Nexium през това време. Nexium не трябва да се използва по време на кърмене.
Шофиране и работа с машини
Не е вероятно Nexium да повлияе способността Ви за шофиране или работа с машини.
Важна информация за някои от съставките на Nexium
Nexium съдържа захар и глюкоза, които са видове въглехидрати. В резултат на това са важни внимателната хигиена на устната кухина и редовното миене на зъбите. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете Nexium.
Винаги приемайте Nexium точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Вашето лекарство се предлага под формата на гранули, опаковани в отделни сашета. Всяко саше съдържа 10 mg езомепразол. Вашият лекар ще Ви каже колко сашета да приемате всеки ден. Той или тя също ще ви каже колко време трябва да ги вземете.
· Изпразнете съдържанието на плик или пликчета в чаша с вода. Не използвайте газирана вода. Количеството вода зависи от броя на сашетата, които Вашият лекар Ви е казал да приемате веднъж.
· Използвайте 15 милилитра (ml) вода (3 пълни чаени лъжички) за всяко саше. Това означава, че ще ви трябват 15 ml за едно саше и 30 ml за две сашета.
· Смесете гранулите във вода.
· Оставете сместа за няколко минути, докато се сгъсти.
· Разбъркайте отново и изпийте сместа. Гранулите не трябва да се дъвчат или смачкват. Не оставяйте сместа да престои повече от 30 минути, преди да я изпиете.
· Ако остатъците останат в чашата, добавете още вода, разбъркайте и пийте веднага.
Nexium стомашно-устойчиви гранули могат да се приемат със или без храна.
Ако сте хранени през (стомашна) сонда, Вашият лекар или медицинска сестра може да Ви даде Nexium през сондата. Информация за Вашия лекар или медицинска сестра е предоставена в края на тази листовка.
Nexium не се препоръчва за деца под 1-годишна възраст
· Деца на възраст между 1 и 11 години могат да приемат Nexium за лечение на гастроезофагеална рефлуксна болест. Обичайната доза е едно саше (10 mg) или две саше (20 mg) веднъж дневно.
Дозата за деца се изчислява според теглото на детето и лекарят ще реши
· Деца над 4-годишна възраст могат да приемат Nexium за лечение на язви, причинени от инфекция с Helicobacter pylori, и за спиране на тяхното повторение. Обичайната доза за деца се основава на теглото на детето и Вашият лекар ще реши правилната доза. Лекарят ще предпише до
също два антибиотика за вашето дете.
Възрастни и младежи над 12 години
Обичайната доза е две сашета (20 mg) или четири сашета (40 mg) веднъж дневно.
Не е необходимо да променяте дозата, ако сте в напреднала възраст.
Хора с чернодробни или бъбречни проблеми
· При хора с тежки чернодробни проблеми максималната дневна доза Nexium е две
сашета (20 mg). За деца на възраст 1-11 години с тежки чернодробни проблеми, не
трябва да се надвиши максималната доза от 10 mg.
· Няма специални ограничения за дозата за хора с бъбречни заболявания. Ако обаче имате тежки бъбречни проблеми, Вашият лекар може да реши да прави редовни прегледи.
Ако сте приели повече Nexium, отколкото трябва
Ако вземете повече Nexium, отколкото Ви е предписал Вашият лекар, потърсете медицинска помощ.
Ако сте пропуснали да приемете Nexium
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните. Ако времето за следващата доза вече наближава, изчакайте дотогава. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Nexium може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Тежката алергична реакция (анафилаксия) е рядък страничен ефект, засягащ по-малко от 1 човек в
1000, които приемат Nexium. Може да забележите внезапно хрипове, подуване на лицето или тялото, обрив, припадък или затруднено преглъщане. Ако това се случи с вас, спрете да използвате Nexium и незабавно се свържете с лекар.
Други нежелани реакции включват:
Чести (засягат по-малко от 1 на 10 души)
· Ефекти върху стомаха или червата: диария, стомашни болки, запек, подуване на корема
· Гадене (гадене) или гадене (повръщане).
Нечести (засягат по-малко от 1 на 100 души)
· Подуване на краката и глезените.
· Нарушения на съня (безсъние).
· Замайване, изтръпване, като изтръпване и изтръпване, сънливост.
· Усещането за въртене (световъртеж).
· Промени в кръвните тестове, които показват как работи черният дроб.
· Преходен кожен обрив, копривна треска, сърбеж по кожата.
· Фрактура на тазобедрената става, китката или гръбначния стълб? гръбначен? (ако Nexium е
използва се в големи дози и дълго време).
Редки (засягат по-малко от 1 на 1000 души)
· Нарушения на кръвта, като нисък брой бели кръвни клетки или тромбоцити.
· Ниски нива на натрий в кръвта.
· Чувство на възбуда, объркване или депресия.
· Проблеми със зрението, като замъглено зрение.
· Внезапни хрипове или задух (бронхоспазъм).
· Възпаление в устата.
· Инфекция, наречена „афти“, която може да засегне червата и се причинява от гъбички.
· Хепатит със или без жълтеница.
· Преходен обрив по кожата след излагане на слънце.
· Болки в ставите (артралгия) или мускулни болки (миалгии).
· Общо чувство на болест и липса на енергия.
Много редки (засягат по-малко от 1 на 10 000 души)
· Промени в броя на кръвните клетки, включително агранулоцитоза (липса на бели кръвни клетки)
· Виждане, усещане или чуване на неща, които всъщност не съществуват (халюцинации).
· Тежки чернодробни проблеми, които водят до нарушена чернодробна функция и възпаление на мозъка.
· Внезапна поява на тежък обрив, мехури или силно лющене
на кожата. Те могат да бъдат свързани с висока температура и болки в ставите (полиморфен еритем, синдром
Стивънс-Джонсън, токсична епидермална некролиза).
· Тежки бъбречни проблеми.
· Увеличаване на бюста при мъжете.
Неизвестно (честотата не може да бъде определена от наличните данни)
· Ако се лекувате с Nexium повече от три месеца, магнезият в кръвта ви може да намалее. Ниската стойност на магнезия в кръвта може да се прояви под формата на хронична умора, неволни мускулни контракции, дезориентация, конвулсии, световъртеж, повишен сърдечен ритъм. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако забележите някой от тези симптоми. Ниското количество магнезий в кръвта също може да доведе до намаляване на количеството калий или калций в кръвта. Вашият лекар може да реши да следи редовно магнезия в кръвта Ви.
· Възпаление на червата (причиняващо диария)
Nexium може да причини, в много редки случаи, увреждане на белите кръвни клетки, което води до имунна недостатъчност. Ако имате инфекция със симптоми, като повишена температура с тежко общо състояние или повишена температура със симптоми на локална инфекция, като възпалено гърло, гърди или уста или затруднено уриниране, трябва да се свържете с Вашия лекар възможно най-скоро. направете кръвен тест, който намалява белите кръвни клетки (агранулоцитоза). По това време е важно да дадете информация за вашето лекарство.
Не се притеснявайте от този списък с възможни нежелани реакции. Може да нямате нито един от тях. Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ НЕКСИУМ
Това лекарство не изисква специални условия за съхранение.
· Да се съхранява на място, недостъпно за деца.
· Не използвайте Nexium след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и сашето. Срокът на годност се отнася до
последния ден от този месец.
· Разтворената суспензия трябва да се използва в рамките на 30 минути.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Какво съдържа Nexium стомашно-устойчиви гранули за перорална суспензия
Активното вещество е езомепразол. Всяко саше съдържа 10 mg езомепразол (под формата на магнезий
Другите компоненти са:
Езомепразол гранули: Глицерол моностеарат 40-55
Съполимер на метакрилова киселина - етилакрилат (1: 1) дисперсия 30% полисорбат 80
Захарни сфери (царевична захар и нишесте)
Безводна лимонена киселина (за корекция на pH)
Кросповидон безводна глюкоза хидроксипропилцелулоза
Как изглежда Nexium и какво съдържа опаковката
Всяко саше Nexium съдържа фини бледожълти гранули. Може да се виждат и кафяви гранули.
Пероралната суспензия е гъста, жълта течност, която съдържа окачени пелети. Всяка кутия съдържа 28 плика.
Притежател на разрешение за употреба и производител
Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje, Швеция
Този лекарствен продукт е разрешен в държавите - членки на Европейското икономическо пространство под
следните търговски наименования: Nexium, Nexiam, Inexium.
Австрия (AT) Nexium Белгия (BE) Nexiam Кипър (CY) Nexium Чехия (CZ) Nexium Дания (DK) Nexium Финландия (FI) Nexium Франция (FR) Inexium Германия (DE) Nexium Гърция (EL) Nexium Унгария (HU) Nexium Исландия (IC) Nexium Ирландия (IE) Nexium Италия (IT) Nexium Латвия (LV) Nexium Литва (LT) Nexium Люксембург (LU) Nexiam Холандия (NL) Nexium
Норвегия (NO) Nexium Полша (PL) Nexium Португалия (PT) Nexium Румъния (RO) Nexium Словашка република (SK) Nexium Словения (SL) Nexium Испания (ES) Nexium Обединеното кралство (UK) Nexium
Този проспект е одобрен през ноември 2012 г.
Следната информация е предназначена само за медицински или здравни специалисти:
Информация за приложение при пациенти със стомашна или назогастрална сонда:
1. За доза от 10 mg добавете съдържанието на саше от 10 mg към 15 ml вода.
2. За доза от 20 mg добавете съдържанието на две сашета от 10 mg в 30 ml вода.
4. Оставете да се сгъсти за няколко минути.
6. Аспирирайте суспензията в спринцовката.
7. Инжектирайте стомашна сонда с френски размер 6 или по-голяма в стомаха в рамките на 30 минути след разтварянето.
8. Напълнете спринцовката с 15 ml вода за дозата от 10 mg и 30 ml вода за дозата от 20 mg.
9. Разклатете и изплакнете остатъците от стомашната сонда в стомаха. Всяка неизползвана суспензия се изхвърля.