Prospect Madopar HBS 125 x 100 капс
Prospect Madopar HBS 125 x 100 капс.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Madopar HBS и за какво се използва
2. Преди да приемете Madopar HBS
3. Как да приемате Madopar HBS
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Madopar HBS
6. Допълнителна информация
1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА MADOPAR HBS И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Madopar HBS съдържа активното вещество, леводопа, което е антипаркинсоново лекарство и бензеразид (под формата на хидрохлорид), който е инхибитор на декарбоксилазата, който помага на леводопа да работи по-добре. И двете активни вещества работят заедно за лечение на болестта на Паркинсон.
Madopar HBS се използва за лечение на болестта на Паркинсон. Известно е, че хората с това заболяване имат недостатъчно количество вещество, наречено допамин, в определени области на мозъка. Признаците на заболяването са бавни движения, скованост на мускулите и тремор и могат да варират значително при всеки пациент. Леводопа се превръща в мозъка в допамин, като по този начин увеличава количеството на допамин от това ниво до нормални стойности. Бензеразид не достига до мозъка, но се добавя, за да предотврати превръщането на леводопа в допамин в региони, различни от мозъка. Това помага за намаляване на страничните ефекти в други части на тялото.
Симптомите на пациентите с болестта на Паркинсон могат да бъдат облекчени чрез прием на това лекарство. Въпреки това, Madopar HBS не лекува болестта, тъй като липсата на допамин в мозъка не е елиминирана.
2. ПРЕДИ ДА ПРИЕМЕТЕ MADOPAR HBS
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към активните вещества или към някоя от останалите съставки на Madopar HBS;
- ако страдате от тежко хормонално заболяване, например имате свръхактивна щитовидна жлеза;
- ако имате тежко бъбречно, чернодробно или сърдечно заболяване;
- ако страдате от тежки нервни или психични разстройства
- ако имате тесноъгълна глаукома (повишено налягане в окото)
- ако имате или сте имали рак на кожата (злокачествен меланом);
- ако приемате или сте приемали лекарства през последните 14 дни за лечение на депресия (неселективни МАО инхибитори);
- ако сте бременна или планирате да забременеете;
- ако сте на възраст под 25 години (тъй като лечението може да повлияе на растежа на костите);
Обърнете специално внимание при HBS
Проверете дали Вашият лекар знае:
- ако ви предстои операция;
- ако имате белодробно, бъбречно, чернодробно заболяване;
- ако имате сърдечно заболяване или сте имали сърдечен удар или нарушение на сърдечния ритъм в миналото;
- ако страдате от хормонално заболяване;
- ако имате психично заболяване (напр. депресия)
- ако се лекувате от високо кръвно налягане, защото в този случай кръвното Ви налягане може да падне твърде много;
- ако страдате от астма, тъй като терапията, която приемате за това състояние (симпатомиметични лекарства), може да взаимодейства с лечението.
Вашият лекар може да поиска да Ви прави редовни изследвания, като вземане на проби от кръв и урина и проверка на сърдечната честота и кръвното налягане.
Madopar може да повлияе на резултатите от теста за измерване на концентрацията на глюкоза или други вещества в кръвта. Ако имате диабет, може да се наложи да наблюдавате по-често плазмените нива на глюкоза.
Ако състоянието ви се е подобрило по време на лечението, трябва постепенно да възобновите нормалните си дейности. Опитите да се направи твърде много и твърде бързо могат да доведат до инциденти.
Леводопа се свързва със сънливост (прекомерна умора) и много рядко се свързва с прекомерна сънливост през деня и епизоди на внезапно настъпване на сън. Ако усетите тези симптоми, трябва да информирате Вашия лекар и да избягвате шофиране или участие в дейности, при които намалената бдителност увеличава риска от сериозно нараняване на Вас или на други (напр. Използване на машини). изчезването на тези повтарящи се епизоди и сънливост.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Вашият лекар трябва да бъде особено информиран, ако приемате някое от следните лекарства:
- инхибитори на моноаминооксидазата - използвани за лечение на депресия;
- резерпин - използва се за лечение на високо кръвно налягане;
- железен сулфат - използва се за лечение на дефицит на желязо;
- тетрабеназин или трихексифенидил - използва се за контролиране на необичайни движения, като треперене (тремор);
- метоклопрамид - използва се за контрол на гаденето;
- фенотиазини, тиоксантени, бутирофенони - всички използвани за лечение на психични разстройства, включително тежка тревожност (възбуда), гадене, неразположение и хълцане;
- амфетамини - лекарства, които стимулират нервната система;
- папаверин - използва се за лечение на импотентност;
- опиати (напр. морфин) за облекчаване на болката;
- други лекарства за болестта на Паркинсон (напр. антихолинергици, амантадин, допаминови агонисти, инхибитори на COMT) или други лекарства, които засягат нервната система, включително тези, които не са предписани от Вашия лекар. Това е изключително важно, тъй като употребата на няколко лекарства едновременно може да усили или намали ефекта на съответните лекарства.
Пациентите, лекувани с това лекарство, не трябва да приемат антиациди (лекарства, които неутрализират киселинността на стомашната секреция).
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Не приемайте това лекарство по време на бременност. Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна, мислите, че може да сте бременна или планирате да имате бебе.
Жените с детероден потенциал трябва да бъдат посъветвани да не използват това лекарство, освен ако не използват адекватна контрацепция.
Пациентите, получаващи Madopar, не трябва да кърмят.
Шофиране и работа с машини
Madopar HBS може да ви накара да се почувствате много сънливи и може да заспите внезапно. Ако се случат такива събития, не трябва да шофирате или да се занимавате с каквито и да било дейности (като използването на машини), при които, ако не сте бдителни, вие или други сте изложени на сериозни наранявания.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ MADOPAR HBS
Винаги приемайте Madopar HBS точно както Ви е казал Вашият лекар. Той ще Ви предпише подходящата доза.
Дозата, предписана от Вашия лекар, зависи от индивидуалните симптоми и отговора към лекарството. Обикновено лечението започва с малка доза. Повишава се бавно, за да се намери доза, която да контролира адекватно симптомите Ви. През този начален период състоянието Ви може да се влоши, докато се установи правилната доза.
Обичайната начална доза е една капсула три пъти дневно за пациенти, които не са лекувани преди това с леводопа. Пациентите, лекувани преди това с леводопа, обикновено започват лечение, като заменят 100 mg леводопа с 125 mg Madopar HBS капсула. Вашият лекар ще коригира дозата на всеки 2 или 3 дни, докато се намери точната доза.
Вземете това лекарство по време на или веднага след хранене и поглъщайте капсулата цяла с вода.
Ако сте приели повече Madopar HBS, отколкото трябва
Ако сте приели твърде много капсули или някой друг случайно е приел Вашето лекарство, незабавно се свържете с Вашия лекар, фармацевт или най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Madopar HBS
Ако забравите да вземете доза, никога не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза. Вместо това трябва да продължите да приемате следващата доза в определеното време; обаче през това време ще изпитате връщане на симптомите на Паркинсон.
Не променяйте предписаната доза. Ако имате впечатлението, че ефектът от това лекарство е твърде слаб или твърде силен, кажете на Вашия лекар.
Ако спрете да приемате Madopar HBS
Вашият лекар ще Ви посъветва кога трябва да спрете приема на това лекарство. Madopar HBS обикновено трябва да се приема дългосрочно, тъй като замества вещество, наречено допамин, което се произвежда в недостатъчни количества при пациенти с болестта на Паркинсон.
Трябва да кажете на Вашия лекар, ако искате да спрете приема на това лекарство. Внезапното спиране на леводопа рядко може да причини сериозни нежелани реакции като злокачествен невролептичен синдром, който включва хипертермия (високо покачване на телесната температура). За да избегнете тази ситуация, Вашият лекар ще препоръча как да прекратите лечението.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Madopar HBS може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В началото на лечението може да се появи загуба на апетит, гадене, повръщане и диария. Тези симптоми обикновено могат да бъдат контролирани чрез прием на лекарството по време или непосредствено след хранене, с достатъчно храна или течности, и чрез бавно увеличаване на дозата. Може да се появят и промени в сърдечната честота или кръвното налягане. Психичните разстройства са често срещани при пациенти с Паркинсон, включително тези, получаващи леводопа. Те включват неоправдано благополучие, агресия, нереалистични мисли, халюцинации (виждане на въображаеми хора и предмети) и откриване на сериозни психични разстройства. Нарушения на съня, безпокойство, тревожност, депресия, сънливост (прекомерна умора), епизоди на внезапно настъпване на сън и други психични реакции.
В напредналите етапи на лечението, в много случаи след няколко години лечение, могат да се появят и други странични ефекти. Най-честите са необичайни неконтролируеми движения на ръцете, краката, лицето и езика. Те могат да изчезнат, ако дневната доза или интервалът на дозата се променят. Понякога пациентите, получаващи леводопа, съобщават за чревно кървене, преходно зачервяване на лицето и шията, изпотяване и умора. Понякога урината може да бъде оцветена в червено и след известно време тя потъмнява на цвят. Тези промени са резултат от действието на лекарството и не са причина за безпокойство. Кръвните тестове могат да покажат повишаване на чернодробните ензими, гама-глутамилтрансферазата, пикочната киселина и уреята в кръвта. Рядко може да настъпи намаляване на броя на клетките в кръвта.
При някои хора може да настъпи загуба или промяна на вкуса или алергични кожни реакции (сърбеж, преходен обрив).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ MADOPAR HBS
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Да се съхранява под 30 ° C в оригиналната опаковка.
Не използвайте Madopar HBS след срока на годност, отбелязан върху опаковката. Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Madopar HBS
- Активните вещества са леводопа и бензеразид. Всяка капсула съдържа 100 mg леводопа и 25 mg бензеразид (като бенсеразид хидрохлорид).
- Другите съставки са: съдържанието на капсулата - метилхидроксипропилцелулоза, хидрогенирано растително масло, безводен фосфат на калциевата киселина (E341), манитол (E421), повидон, талк (E553b), капсула магнезиев стеарат (E572) - тяло: индигокармин (E132), титанов диоксид (E171), желатин, глава: Индигокармин (E132), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E171), желатин
Как изглежда Madopar HBS и какво съдържа опаковката
Madopar HBS е под формата на капсули, с непрозрачно светлосиньо тяло и непрозрачна тъмнозелена капачка, изписана с „ROCHE“, които съдържат гранулиран, фин, почти бял или леко жълт прах.
Предлага се в следните размери на опаковката:
Кутия с 1 стъклена бутилка от 30 капсули с модифицирано освобождаване
Кутия с 1 стъклена бутилка от 100 капсули с модифицирано освобождаване
Притежателят на разрешението за употреба
Отговаря за пускането на серията готови продукти
Този проспект е одобрен през: януари 2012 г.