Prospect Humulin N 100 UIml x 5cart3ml Chain

Prospect Humulin N 100 IU/ml x 5cart/3ml

Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.

- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.

- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.

- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

1. Какво представлява ХУМУЛИН N и за какво се използва

2. Преди да използвате HUMULIN N

3. Как да използвате HUMULIN N

4. Възможни нежелани реакции

5. Как да съхранявате ХУМУЛИН N

6. Допълнителна информация

1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА ХУМУЛИНЪТ И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА

Инсулинът е естествен хормон, произведен от панкреаса. Ако панкреасът не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на глюкозата в кръвта, ще развиете диабет. ХУМУЛИН е заместител на вашия инсулин. ХУМУЛИН се произвежда в лабораторията по "технология на рекомбинантна ДНК" и има същата структура като естествения хормон. В резултат на това той се различава от инсулините в животински източници.

Вашето лекарство се нарича HUMULIN N, 100 IU/ml, инжекционна суспензия в патрон. Това е марка човешки инсулин. Концентрацията му е 100 единици на милилитър (ml). Касетата съдържа 3 ml (300 единици).

Използвайте вида ХУМУЛИН, препоръчан от Вашия лекар. Не променяйте инсулина си, освен ако Вашият лекар не Ви е казал; дори в тази ситуация се изисква предпазливост. Не трябва да смесвате HUMULIN с животински инсулини или с инсулини, произведени от друг производител. Всеки тип инсулин има различен символ и цвят, отпечатани върху кутията и патрона, така че лесно можете да го идентифицирате.

Винаги проверявайте картонената кутия и етикета за името и вида инсулин, който получавате от аптеката. Уверете се, че това е типът ХУМУЛИН, който Вашият лекар е препоръчал.

2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ХУМУЛИН N

- ако сте алергични (свръхчувствителни) към инсулин или към някоя от останалите съставки на HUMULIN N.

- ако смятате, че е възможно да започне хипогликемичен епизод (ниска кръвна захар), не приемайте инсулин, не шофирайте и не работете с машини. Точка 4 от тази листовка обяснява как да постъпите, когато имате "лека" хипогликемия.

Обърнете специално внимание с HUMULIN N

- ако страдате от диабет повече от 1-2 години или ако Вашият лекар Ви е казал да увеличите честотата на инжектиране на инсулин, може да нямате ранни предупредителни симптоми, когато нивото на кръвната Ви захар спадне твърде много. Трябва да обмислите внимателно графика си на хранене, колко често и колко упражнения трябва да правите. Също така трябва внимателно да следите нивата на кръвната си захар, като често измервате нивата на кръвната си глюкоза.

- няколко пациенти, които са имали хипогликемични епизоди след преминаване от животински инсулин към човешки инсулин, съобщават, че ранните предупредителни признаци са по-малко очевидни или различни. Ако имате чести епизоди на хипогликемия или ако имате затруднения с разпознаването им, моля, говорете с Вашия лекар.

- ако отговорите с ДА на някой от следните въпроси, кажете на Вашия лекар, фармацевт или диабетна сестра.

· Вземете други лекарства?

· Имате проблеми с бъбреците, черния дроб или надбъбречните жлези, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза?

· Правете повече упражнения от обикновено или променете обичайната си диета?

Трябва също да кажете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, боляща диабет, ако планирате да пътувате в чужбина. Разликите в часовите зони между различните държави могат да означават, че времето за инжекции или хранене ще се различава от дома.

- някои пациенти със стар диабет тип 2 и анамнеза за сърдечна недостатъчност или инсулт, лекувани с пиоглитазон и инсулин, са развили сърдечна недостатъчност. Кажете на Вашия лекар възможно най-скоро; ако показвате признаци на сърдечна недостатъчност, като необичаен задух или бързо напълняване или локално подуване (оток).

Предупреждение за спортисти: Ако сте спортист, трябва да имате предвид, че инсулиновите положителни допинг тестове.

Употреба на други лекарства

Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако приемате стероиди, хормони на щитовидната жлеза, хормон на растежа, даназол, бета2-симпатомиметици (напр. Ритродрин, салбутамол или тербуталин), диуретици (тиазиди), лекарства за понижаване на кръвната захар, ацетилсалицилова киселина, бета-блокери, октреотид, ланреотид, каптоприл, еналаприл или някои антидепресанти като инхибитори на моноаминооксидазата (МАО).

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.

Използване на HUMULIN N с храна и напитки

Вашите нужди от инсулин могат да се променят, ако пиете алкохол.

Попитайте Вашия лекар за препоръки, преди да вземете някакво лекарство.

Ако сте бременна или планирате да забременеете, количеството необходим инсулин обикновено намалява през първите 3 месеца от бременността и се увеличава през следващите шест месеца.

Ако кърмите, може да се наложи да промените дозата на инсулина или диетата си.

Шофиране и работа с машини

Способността ви да се концентрирате и да реагирате може да намалее, ако имате хипогликемия.

Моля, имайте предвид този възможен проблем във всички ситуации, при които може да изложите собствения си човек или други хора на риск (например при шофиране или работа с машини).

Трябва да се свържете с Вашия лекар, за да обсъдите дали все още е препоръчително да шофирате, ако имате:

· Чести епизоди на хипогликемия

· Намалени или никакви предупредителни признаци на хипогликемия

3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ХУМУЛИН N

Касетата за инжекции от 3 ml е предназначена за употреба само с писалки от 3 ml и не е предназначена за употреба с писалки от 1,5 ml.

Винаги използвайте HUMULIN N точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар, ако не сте сигурни.

· Вашият лекар Ви е казал какъв тип инсулин да използвате, колко, кога и колко често да приемате Вашето лекарство. Това лекарство е за Вас. Следвайте точно указанията на Вашия лекар и редовно посещавайте Вашата клиника за диабет.

· Ако промените вида инсулин (например от животински на човешки инсулин), може да се наложи да приемате повече или по-малко от преди. Това може да е само при първата доза или може да бъде постепенна промяна в рамките на няколко седмици.

· Инжектирайте ХУМУЛИН под кожата. Можете да инжектирате и въвеждате мускули само ако Вашият лекар Ви е препоръчал.

· HUMULIN N трябва да се смесва преди всяка употреба, за да се ресуспендира инсулинът. За да направите това, завъртете патрона между дланите си 10 пъти. След това го завъртете на 180 °, около 10 пъти. Правете тези движения бавно, за да позволите на стъклената смесителна пръчка да се движи по дължината на патрона, за да помогне за смесването. Преди да монтирате върху писалката, проверете външния вид на окачването. След смесване, HUMULIN N трябва да изглежда еднакво, "мътно" или млечно. Ако не изглежда така, смесете отново.

· Касетите не трябва да се използват, ако имат струпвания вещество или ако твърди, бели частици се залепват по стените или дъното на патрона, придавайки му замръзнал вид.

Подготовка на писалката

· Мийте ръцете си. Дезинфекцирайте гумената мембрана на патрона.

· Трябва да използвате касети HUMULIN само в подходящи писалки с маркировка CE. Моля, уверете се, че касетите за инсулин HUMULIN или Lilly са посочени в ръководството за потребителя, което получавате с писалката. Касетата от 3 ml се побира само в писалка от 3 ml. Следвайте инструкциите за употреба на писалката. Инсталирайте касетата в писалката.

· Задайте дозата на 1 или 2 единици. Дръжте писалката с иглата нагоре и внимателно потупайте отстрани на писалката с пръст, така че въздушните мехурчета да се натрупват отгоре. След това дръжте писалката изправена и задействайте инжекционния механизъм. Правете това, докато капка суспензия излезе на върха на иглата. Възможно е в писалката да останат малки въздушни мехурчета. Те са безвредни, но твърде много въздушни мехурчета могат да повлияят на точността на необходимата доза инсулин.

Преди инжектиране, дезинфекцирайте кожата, както е указано. Инжектирайте под кожата, както сметнете за добре

беше казано. Не инжектирайте директно във вената. След инжектирането оставете иглата в кожата за пет секунди, за да сте сигурни, че сте приели цялата доза. Не търкайте мястото на инжектиране. Уверете се, че инжектирате поне един сантиметър (1 см) от последната инжекция и "завъртате" мястото на инжектиране, както е указано.

Веднага след като инжектирате, отделете иглата от писалката. Това ще поддържа суспензията стерилна и ще предотврати изтичането на суспензията, повторното навлизане на въздуха в писалката и запушването на иглата. Не позволявайте на иглата да се използва от други хора. Не позволявайте на други хора да използват писалката. Сменете капачката на писалката.

Трябва да смесвате суспензията, когато използвате патрона, но оставете патрона в писалката. Преди всяко приложение фиксирайте доза от 1 или 2 единици и натиснете инжекционния механизъм с писалката нагоре, докато капка суспензия излезе от иглата. Можете да видите колко е останало окачването, като погледнете градуите отстрани на патрона. Разстоянието между всяка марка е около 20 единици (за патрон от 3 ml). Ако остане твърде малко суспензия за необходимата доза, сменете патрона.

Не смесвайте друг инсулин в патрона HUMULIN. След като касетата се изпразни, не я използвайте повторно. Ако използвате повече HUMULIN N, отколкото трябва

Ако използвате повече ХУМУЛИН от необходимото, може да възникне хипогликемия. Проверете кръвната си захар.

Ако кръвната Ви захар е ниска, яжте таблетки глюкоза, захар или пийте сладка напитка. След това яжте плодове, бисквити или сандвич, както Ви е казал Вашият лекар, и си починете. Често всичко това ще ви помогне да преодолеете лека хипогликемия или незначително предозиране с инсулин. Ако се чувствате по-зле и дишането ви е повърхностно и кожата ви става бледа, незабавно уведомете Вашия лекар. Инжекцията с глюкагон може да лекува доста тежка хипогликемия. След инжектирането на глюкагон яжте глюкоза или захар. Ако не реагирате на глюкагон, ще трябва да отидете в болницата. Попитайте Вашия лекар за информация относно глюкагона.

Ако сте пропуснали да използвате HUMULIN N

Ако използвате по-малко ХУМУЛИН от необходимото, може да се появи хипергликемия. Проверете кръвната си захар.

Ако хипогликемия (ниска кръвна захар) или хипергликемия (висока кръвна захар) не се лекува, тя може да бъде много сериозна и може да причини главоболие, гадене, повръщане, дехидратация, загуба на съзнание, кома и дори смърт (вж. А и Б в точка 4 "Възможни нежелани реакции").

· Винаги пазете резервни спринцовки и резервна бутилка HUMULIN, в случай че загубите писалката и патроните или те са повредени.

· Винаги носете със себе си нещо, което показва, че имате диабет.

· Винаги трябва да имате захар със себе си.

Ако спрете да използвате HUMULIN N

Ако спрете да използвате HUMULIN, може да възникне хипергликемия.

Не променяйте инсулина си, освен ако Вашият лекар не Ви каже.

Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ

Както всички лекарства, ХУМУЛИН може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава. Най-честият страничен ефект от инсулиновата терапия е хипогликемията. Тежката хипогликемия може да доведе до загуба на съзнание и в краен случай дори до смърт. Няма специфични честоти на хипогликемия, тъй като хипогликемията е резултат както от дадената доза инсулин, така и от други фактори, като диета или упражнения.

Местните реакции на свръхчувствителност са чести (срещат се при по-малко от 1 на 10 пациенти, но при повече от 1 на 100 пациенти). На мястото на инжектиране може да се появи зачервяване на кожата, подуване и сърбеж. Тези реакции са преходни и изчезват след няколко дни до няколко седмици. В някои случаи тези локални реакции могат да бъдат свързани с фактори, различни от инсулин, например дразнители в разтвора, използван за дезинфекция на мястото на инжектиране, или грешна инжекционна техника.

Системната реакция на свръхчувствителност, много рядка (среща се при по-малко от 1 на 10 000 пациенти), но потенциално по-тежка, е генерализирана алергична реакция към инсулин. То може да бъде тежко и да причини зачервяване на кожата по цялото тяло, тежест при дишане, хрипове, ниско кръвно налягане, учестен пулс или изпотяване.

Ако смятате, че имате този тип алергия към ХУМУЛИН, незабавно уведомете Вашия лекар.

Липодистрофия (удебеляване или задълбочаване на кожата), която може да се появи на мястото на инжектиране, е необичайна (среща се при по-малко от 1 на 100 пациенти, но при повече от 1 на 1000 пациенти).

Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.

Често срещани проблеми с диабета

Хипогликемията (твърде малко кръвна захар) е една от най-честите нежелани реакции при употребяващите инсулин.

Хипогликемията може да бъде причинена от:

· Използвали сте твърде много инсулин;

· „Скочихте“ или закъсняхте да ядете;

· Упражнявали сте или сте работили повече от обикновено;

· Вие сте страдали от инфекция или заболяване (особено с диария или повръщане);

· Нуждите на тялото ви от инсулин са променени

· Имате заболявания на надбъбречните жлези, хипофизната жлеза или щитовидната жлеза или сте имали влошено чернодробно или бъбречно заболяване.

Алкохолът и някои лекарства могат да повлияят на нивото на кръвната Ви захар.

Симптомите на хипогликемия могат да се появят внезапно и включват:

Б. Хипергликемия и диабетна кетоацидоза

Хипергликемия (твърде много кръвна захар) се появява, когато тялото ви няма достатъчно инсулин.

Хипергликемията може да бъде причинена от:

· Не инжектиране на Вашата доза ХУМУЛИН или друг инсулин;

· Фактът, че използвате по-малко инсулин, отколкото Ви е казал Вашият лекар;

· Фактът, че ядете повече, отколкото диетата ви позволява;

· Имате треска, инфекция или страдате от емоционален стрес.

Хипергликемията може да причини диабетна кетоацидоза. Първите симптоми се появяват бавно, в продължение на няколко часа или дни. Симптомите на хипергликемия включват:

· Плодов мирис на дъх

Тежките симптоми са тежест в дишането и учестен пулс. Незабавно потърсете медицинска помощ. В. Боли

Ако се разболеете, особено ако имате гадене или повръщане, количеството инсулин, от което се нуждаете, може да се промени.

Дори когато не се храните нормално, пак се нуждаете от инсулин.

Направете тестове за урина и кръв, спазвайте "правилата в случай на заболяване" и кажете на Вашия лекар.

5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ХУМУЛИН N

Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

Съхранявайте HUMULIN N в хладилник (2 ° C - 8 ° C) преди първата употреба. Не замразявайте. Пазете патрона в употреба при стайна температура (под 30 ° C) до 28 дни. Не съхранявайте писалката или патроните в хладилник.

Не излагайте писалката или патроните на топлина или пряка слънчева светлина. Не използвайте HUMULIN N след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка и патрона.

Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ

- Активното вещество е човешки инсулин. Всяка инжекционна суспензия от милилитра съдържа 100 IU инсулин изофан. Всеки патрон съдържа 3 ml инжекционна суспензия (300 единици).

- Другите съставки са метакрезол (консервант), глицерол, фенол, протамин сулфат, динатриев хидроген фосфат хептахидрат, цинков оксид и вода за инжекции. По време на производствения процес могат да се добавят солна киселина или натриев хидроксид (или и двете) за регулиране на киселинността.

Как изглежда HUMULIN N и какво съдържа опаковката

HUMULIN N е под формата на стерилна суспензия в изотоничен фосфатен буфер, който може да образува бяла, кристална утайка и безцветна или почти безцветна супернатанта, с рН, регулирано между 6,9-7,5. С леко раздвижване окачването лесно се възстановява.

HUMULIN N се предлага в кутии от 5 патрона от стъкло тип I, с гумен бутален бутало в единия край и гумен диск с Al капачка в другия край, от 3 ml инжекционна суспензия.

Притежателят на разрешението за употреба

За всяка информация относно това лекарство, моля, свържете се с местния представител

титулярът на разрешението за употреба.

Този проспект е одобрен през юни 2011 г.