Prospect Diprosalic до х 30 ml верига
Prospectal Diprosalic sol.cutanata x 30 ml
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Diprosalic и за какво се използва
2. Преди да използвате Diprosalic
3. Как да използвате Diprosalic
4. Възможни странични ефекти
5. Как да съхранявате Diprosalic
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е ДИПРОСАЛИК И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА?
Diprosalic принадлежи към групата: кортикостероиди за дерматологична употреба, кортикостероиди с висока ефективност в други комбинации
Diprosalic маз и разтвор на Diprosalic за кожата са показани при кортикочувствителни дерматози с кератоза или сквамозен компонент, като: псориазис, хроничен атопичен дерматит, невродерматит (хроничен прост лишей), план лишей, екзема (включително екзема на дланите, екзема на палмата), себореен дерматит на скалпа, ихтиоза вулгарис и други ихтиотични състояния. Дипросаличният кожен разтвор е особено показан при горните състояния, разположени върху скалпа, окосмени региони и кожни гънки.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DIPROSALIC Не използвайте Diprosalic
Не трябва да приемате Diprosalic маз и Diprosalic кожен разтвор, ако имате или сте имали някое от следните състояния:
-свръхчувствителност към бетаметазон, салицилати или към някой от компонентите на продукта;
-бактериални, вирусни, паразитни или гъбични инфекции, дори такива, които включват компонент
-акне вулгарис и акне розацея.
Обърнете специално внимание при употребата на Diprosalic
Преди да използвате Diprosalic Skin Solution и Diprosalic Мехлем, уведомете Вашия лекар за всички други състояния, от които страдате, като диабет и особено ако имате инфекция. При наличие на инфекция трябва да се осигури подходящо противоинфекциозно лечение.
Необходими са специални предпазни мерки при кърмачета и деца, особено когато се провеждат продължителни лечения. Децата могат да бъдат по-чувствителни към инхибиране на оста хипоталамус-хипофиза-кортико-надбъбречна жлеза и към ефектите на екзогенния хиперкортицизъм, отколкото възрастните, поради увеличената абсорбция поради по-голямата площ на кожата спрямо телесното тегло.
Употреба на други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Не са известни взаимодействия с други лекарства.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Преди да използвате Diprosalic кожен разтвор и Diprosalic маз, уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или кърмите.
Тъй като безопасността на локалните глюкокортикоиди при бременни жени не е установена, лекарствата от тази група трябва да се използват по време на бременност само ако ползата за майката оправдава потенциалния риск за плода. Лекарствата от тази група не трябва да се използват в големи количества или за дълги периоди от време при бременни пациенти.
Тъй като не е известно дали локалното приложение на глюкокортикоиди може да доведе до достатъчна системна абсорбция, за да доведе до откриваеми концентрации в кърмата, трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се лекува пациентът.
Шофиране и работа с машини
Дипросаличен кожен разтвор и дипросаличен маз не оказват влияние върху способността за шофиране или работа с машини.
3. КАК ДА ИЗПОЛЗВАТЕ DIPROSALIC
Винаги използвайте Diprosalic точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Дипросаличен мехлем и дипросаличен кожен разтвор се нанасят върху засегнатата област чрез лек масаж. Diprosalic маз се прилага върху цялата засегната област, два пъти на ден, сутрин и вечер, в продължение на 2 седмици.
Дипросаличен кожен разтвор: приложете няколко капки върху засегнатите кожни участъци и масажирайте внимателно, докато лекарството проникне в кожата. Препоръчва се да се прилага два пъти на ден, сутрин и вечер, в продължение на 2 седмици.
Не превръзвайте и не покривайте третираната кожа, освен ако Вашият лекар не Ви препоръча. Измийте ръцете си, след като използвате този продукт.
При поддържащо лечение е достатъчно едно приложение на ден. Лечението на големи площи изисква внимателно наблюдение.
Ако използвате повече Diprosalic, отколкото трябва
Дипросаличен кожен разтвор и дипросаличен маз трябва да се използват само в препоръчаната доза. Свържете се с Вашия лекар, ако сте използвали Diprosalic в по-големи количества или за по-дълги периоди от препоръчаното. Свържете се незабавно с Вашия лекар, ако случайно сте погълнали разтвор на Diprosalic за кожата.
Симптоми: Прекомерната или продължителна употреба на локални глюкокортикоиди може да инхибира оста хипоталамус-хипофиза-надбъбречна жлеза и може да причини ендогенен хипокортицизъм, а също и екзогенен хиперкортицизъм, включително болестта на Кушинг.
Прекомерната или продължителна употреба на локална салицилова киселина може да причини симптоми на салицилизъм. Лечение: Показано е специфично симптоматично лечение. Острите симптоми на екзогенен хиперкортицизъм обикновено са обратими. Ако е необходимо, се препоръчва да се лекува електролитен дисбаланс. В случай на хронична токсичност се препоръчва постепенно спиране на глюкокортикоидите.Лечението на салицилизма е симптоматично. Трябва да се предприемат стъпки за бързо отстраняване на салициловата киселина от тялото. В този случай натриевият бикарбонат се прилага перорално, което алкализира урината и увеличава елиминирането на салициловата киселина.
Ако сте пропуснали да използвате Diprosalic
Ако забравите да вземете Diprosalic маз или разтвор на Diprosalic за кожата, както е предписано навреме, приложете лекарството възможно най-скоро, след което продължете лечението според препоръчаната схема.
Ако спрете да използвате Diprosalic
Вашият лекар ще Ви посъветва кога да спрете лечението с Diprosalic маз или Diprosalic кожен разтвор. Прекратяването на лечението се извършва постепенно, с интервали на приложение или чрез използване на глюкокортикоид с по-малко интензивно действие или чрез редуване с друг продукт, който не съдържа глюкокортикоиди.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Diprosalic може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
В клинични изпитвания е доказано, че кожният разтвор на Diprosalic и Diprosalic маз се понасят добре.
В клиничното изпитване на състояния, които не са локализирани на скалпа, някои пациенти изпитват умерено усещане за парене при прилагане на продукта, а един пациент изпитва болка. И двете странични ефекти изчезват след първите дни на лечението. Един пациент изпитва усещане за парене и спазми, което налага прекратяване на лечението.
След лечение с локални глюкокортикоиди са съобщени следните нежелани реакции: усещане за парене, сърбеж, дразнене, суха кожа, фоликулит, хипертрихоза, обрив, хипопигментация, периорален дерматит, контактен дерматит.
При използване на оклузивни превръзки може да се появи по-често: мацерация на кожата, вторични инфекции, атрофия на кожата, стрии и милиуми.
Продължителното приложение на кожата на препарати, съдържащи салицилова киселина, може да причини дерматит.
Инхибиране на хипоталамо-хипофизарно-кортико-надбъбречната ос, синдром на Кушинг, забавено наддаване на тегло и вътречерепна хипертония са съобщени при деца, получаващи локални глюкокортикоиди.
Проявите на инхибиране на хипоталамо-хипофизарно-надбъбречната кора при деца включват ниски плазмени концентрации на кортизол и липса на реакция на надбъбречната кора на стимулация с АСТН. Проявите на вътречерепна хипертония включват подуване на фонтанела, главоболие и двустранен папиларен оток.
Трябва ли някоя от нежеланите реакции да стане сериозна? или ако забележите някакви странични ефекти? не е споменато? В тази листовка, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ ДИПРОСАЛИК
Да се съхранява под 25 ° C в оригиналната опаковка. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Diprosalic след срока на годност, отбелязан върху опаковката след изтичане срока на годност.
в последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Diprosalic
Активното вещество е бетаметазон дипропионат 0,64 mg и салицилова киселина 30 mg. Другите съставки са: течен парафин, бял вазелин
Дипросаличен кожен разтвор
Активното вещество е бетаметазон дипропионат 0,64 mg и салицилова киселина 20 mg.
Другите съставки са: E.D.T.A., метилхидроксипропилцелулоза, изопропилов алкохол, пречистена вода
Как изглежда Diprosalic и какво съдържа опаковката
Дипросаличният мехлем се предлага под формата на бял или почти бял мехлем
Дипросаличният кожен разтвор се предлага под формата на кожен разтвор.
Вискозен, безцветен, бистър разтвор с характерна миризма на изопропилов алкохол
Кутия с Al туба от 15 g мехлем
Дипросаличен кожен разтвор
Кутия с бутилка P.E.I.D от 30 ml кожен разтвор, снабдена с капкомер
Притежателят на разрешението за употреба
73 Rue de Stalle, 1180 Брюксел, Белгия
Industriepark 30, B– 2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Индустриална зона, 2, улица Луи Пастьор, 14200 Herouville-Saint-Clair, Франция