Prospect Clindamycin -Mip 600mg x 5blist x
Prospect Clindamycin -Mip 600mg x 5blist x 6cpr.film.
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство.
- Запазете тази листовка. Може да се наложи да го препрочетете.
- Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
- Това лекарство е предписано на Вас. Не е нужно да го давате на други хора. Може да им навреди, дори да имат същите симптоми като Вашите.
- Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
1. Какво представлява Клиндамицин-MIP и за какво се използва
2. Преди да използвате Клиндамицин-MIP
3. Как да приемате Клиндамицин-MIP
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Клиндамицин-MIP
6. Допълнителна информация
1. КАКВО Е КЛИНДАМИЦИН-МИП И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА
Клиндамицин-MIP е антибиотик.
Клиндамицин-MIP се използва при остри и хронични инфекции, причинени от чувствителни към клиндамицин бактерии, като напр.
- инфекции на костите и ставите
- УНГ инфекции (уши, нос и гърло)
- инфекции на зъбите и челюстите
- инфекции на долните дихателни пътища (бели дробове, бронхи, трахея)
- тазови и коремни инфекции
- инфекции на женските полови органи
- инфекции на кожата и меките тъкани
- Профилактика на бактериален ендокардит (възпаление на вътрешната мембрана на сърцето) при пациенти в риск
- Токсоплазмоза (инфекция, причинена от Toxoplasma gondii, която може да засегне различни органи) при пациенти със СПИН. При пациенти, при които редовното лечение не е ефективно, комбинацията от клиндамицин с пириметамин (лекарство за лечение на токсоплазмоза) се оказа ефективна.
- Пневмония (инфекция на белите дробове с Pneumocystis carinii) при пациенти със СПИН. При пациенти, при които редовното лечение не е ефективно, клиндамицин може да се комбинира с примахин (лекарство, използвано за лечение на пневмония, използвано в комбинация с клиндамицин).
За лечение на тежки инфекции се предпочита интравенозна терапия (интравенозно приложение) вместо орална.
2. ПРЕДИ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ CLINDAMYCIN-MIP
- ако сте алергични (свръхчувствителни) към клиндамицин или линкомицин (антибиотик, свързан с клиндамицин) или към някоя от останалите съставки на клиндамицин-MIP
Обърнете специално внимание при клиндамицин-MIP
- ако страдате от нарушения на чернодробната функция
- ако сте имали стомашно или чревно заболяване в миналото (напр. възпаление на дебелото черво)
- ако страдате от астма (респираторно заболяване) или сте имали други видове алергии в миналото
- ако страдате от нервно-мускулни нарушения (напр. миастения гравис, която е специален вид мускулна слабост)
- ако страдате от тежка, водниста, постоянна диария, с кръв или слуз, по време на лечението или през първите седмици след спирането му. В този случай незабавно прекратете лечението с клиндамицин и се консултирайте с Вашия лекар. Не приемайте лекарства за диария!
В случай на тези симптоми трябва да се има предвид псевдомембранозен ентероколит (инфекция на червата, свързана с употребата на антибиотици, причинена в повечето случаи от Clostridium difficile), от леки до животозастрашаващи форми. Леките случаи отговарят на прекратяването на приема на лекарството. В случаи на умерена до тежка тежест трябва да се обмисли възстановяването на електролитния и водния баланс в организма, прилагането на ефективни протеинови добавки и антибиотици срещу Clostridium difficile.
В случай на продължителна терапия (повече от 3 седмици) броят на кръвните клетки, чернодробната и бъбречната функция трябва да се проследяват редовно.
Повторната и продължителна употреба на клиндамицин може да доведе до суперинфекции и замърсяване на кожата и лигавиците с микроби или гъби, устойчиви на клиндамицин.
Използване на клиндамицин-MIP с други лекарства
Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате или наскоро сте приемали други лекарства, включително лекарства, отпускани без рецепта.
Това е особено важно, ако приемате някое от следните лекарства:
- Антибиотик от групата на макролидите (напр. Еритромицин), тъй като е възможно да се намали ефективността един на друг.
- Миорелаксанти (мускулни релаксанти, като етер, тубокурарин, панкурониум халиди, също използвани в хирургията), тъй като клиндамицин-MIP може да засили тяхното нервно-мускулно блокиращо действие. По този начин по време на операциите могат да възникнат потенциално фатални инциденти.
- Алуминиеви соли, тъй като те могат да намалят абсорбцията на клиндамицин в организма.
- Циклоспорин (лекарство, давано след трансплантация на орган), тъй като клиндамицин-MIP може да понижи концентрацията на циклоспорин в кръвта и евентуално неговата имуносупресивна активност (намаляване на активността на имунната система).
Използване на клиндамицин-MIP с храна и напитки
Ако имате болезненост в стомаха, приемайте Клиндамицин-MIP след или по време на хранене. Приемайте Клиндамицин-MIP с много течности.
Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да вземете каквото и да е лекарство.
Клиндамицин ще се използва по време на бременност само ако е строго необходимо, ако това е указано от Вашия лекар след оценка на ползите и потенциалните рискове за плода.
Клиндамицин се екскретира в кърмата. Не може да се изключи сенсибилизация (поява на свръхчувствителност), диария и колонизация на лигавиците с гъбички (гъбички) при кърмачето. Поради това не се препоръчва кърмене по време на лечение с клиндамицин.
Шофиране и работа с машини
Клиндамицин-MIP няма или има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
3. КАК ДА ПРИЕМАТЕ КЛИНДАМИЦИН-МИП
Винаги използвайте Клиндамицин-MIP точно както Ви е казал Вашият лекар. Трябва да говорите с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
Възрастни и юноши над 14 години
В зависимост от местоположението и тежестта на инфекцията дневната доза е 600 mg - 1800 mg клиндамицин (1 - 3 филмирани таблетки Clindamycin-MIP 600 mg). При тежки инфекции дозата може да достигне до 2400 mg на ден (4 филмирани таблетки Клиндамицин-MIP 400 mg). Приемайте дневната си доза на 2, 3 или 4 дози.
Деца над 6 години и тийнейджъри под 14 години
Децата ще получат, в зависимост от тежестта на инфекцията, 8-25 mg/kg клиндамицин, прилагани частично в 3-4 дози.
Дозировка за предотвратяване на ендокардит (възпаление на вътрешната мембрана на сърцето)
Възрастни и юноши над 14 години:
Обичайната доза е 600 mg клиндамицин (1 филмирана таблетка клиндамицин-MIP 600 mg) един час преди операцията.
При пациенти с висок риск от ендокардит, допълнителни 300 mg клиндамицин (1/2 филмирана таблетка) се дават 6 часа след операцията.
Деца над 6 години и юноши под 14 години:
Клиндамицин 15 mg/kg (максимум 600 mg) един час преди операцията. В случай на повишен риск от ендокардит, допълнителни 7,5 mg/kg (максимум 300 mg) се прилагат 6 часа след интервенцията.
Приложение при специфични заболявания
Лечение при токсоплазмоза (Toxoplasma gondii) при пациенти със СПИН:
Първоначално 600-1200 mg клиндамицин се прилага интравенозно или перорално (1-2 филмирани таблетки Clindamycin-MIP 600 mg), 4 пъти на ден в продължение на 3 седмици.
Поддържащата доза е 300-600 mg клиндамицин, прилаган перорално (1/2-1 филмирана таблетка Клиндамицин-MIP 600 mg), 4 пъти дневно в продължение на поне 3 седмици.
Дозата на перорален пириметамин, прилагана едновременно, е 50-75 mg на ден. В случай на приложение на високи дози пириметамин, фолинова киселина трябва да се прилага ежедневно (за да се избегнат възможни странични ефекти от високата доза пириметамин).
Лечение на пневмония на Pneumocystis carinii при пациенти със СПИН:
Препоръчителната доза е 600-900 mg клиндамицин, прилаган интравенозно на 6-часови интервали или
900 mg, прилагани интравенозно на 8-часови интервали или 300-450 mg клиндамицин, прилагани перорално при
интервали от 6 часа в продължение на 21 дни. В същия интервал от време (21 дни) еднократната дневна доза перорално прилаган примачин е 15-30 mg.
Лечение при тонзилит (възпаление на сливиците)/остър фарингит (остро възпаление на фаринкса) причинени от стрептококи:
Вземете 300 mg клиндамицин (1/2 филмирана таблетка Клиндамицин-MIP 600 mg) перорално два пъти дневно в продължение на 10 дни.
Пациенти с бъбречно заболяване (бъбречна недостатъчност) и чернодробно заболяване (чернодробна недостатъчност) Ако страдате от бъбречно или чернодробно заболяване, времето за елиминиране на клиндамицин от тялото се удължава. Не се изисква намаляване на дозата в случай на леки или умерени бъбречни проблеми или ако имате чернодробни проблеми и приемате клиндамицин на всеки 8 часа. Ако страдате от тежък чернодробен, бъбречен или анурия (липса на урина), нивата на клиндамицин в кръвта Ви трябва да се проверяват редовно. В зависимост от получените резултати може да се наложи намаляване на дозата или увеличаване на дозовия интервал до 12 часа.
Клиндамицин не може да се хемодиализира (не се отстранява от тялото чрез хемодиализа). Следователно не се изискват допълнителни дози, нито преди, нито след диализа.
Режим и продължителност на приложение
Филмираните таблетки Clindamycin-MIP трябва да се поглъщат цели с достатъчно количество течност (например чаша вода).
Продължителността на приема зависи от тежестта на инфекцията. При някои инфекции (с бета-хемолитичен стрептокок) лечението трябва да продължи поне 10 дни.
Ако сте приели повече клиндамицин-MIP, отколкото трябва
Ако сте приели повече клиндамицин-MIP, отколкото трябва, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете в спешното отделение на най-близката болница.
Ако сте пропуснали да приемете Клиндамицин-MIP
Ако забравите да вземете доза, вземете я веднага щом си спомните, освен ако не е време да приемете следващата доза. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.
Клиндамицин-MIP може да работи безопасно и ефективно само ако се приема редовно.
Ако сте спрели приема на Клиндамицин-MIP
Приемайте Клиндамицин-MIP толкова дълго, колкото Ви е предписал Вашият лекар. Не спирайте лечението рано, дори ако се чувствате по-добре, защото инфекцията може да се повтори.
Ако имате някакви допълнителни въпроси относно употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. ВЪЗМОЖНИ НЕЖЕЛАНИ ЕФЕКТИ
Както всички лекарства, Клиндамицин-MIP може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Ако забележите някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на Клиндамицин-MIP и незабавно говорете с лекар:
- Бързо подуване на лицето, устните, езика, гърлото, клепачите или лигавиците (особено на устата и гърлото), което може да доведе до затруднено дишане (оток на Квинке)
- Треска, образуването на болезнени мехури по кожата и лигавиците (особено лигавиците на устата, гърлото, гениталиите и очите), обриви по големи части на тялото, последвани от пилинг на кожата (синдром на Stevens-Johnson и синдром на Lyell)
- Анафилактичен шок със летален потенциал (студени тръпки, изпотяване, зачервяване на кожата, уртикария, подуване на лицето, затруднено дишане, причинено от подуване на гърлото, внезапно спадане на кръвното налягане).
- Тежка, водниста, постоянна диария, с кръв или придружена от повишена температура и коремна болка (псевдомембранозен колит, възпаление на дебелото черво)
Други нежелани реакции включват:
Чести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 100):
Леко временно повишаване на чернодробните ензими, стойностите на които показват определени чернодробни функции (серумни трансаминази), диария, понякога свързана с гадене, повръщане или коремна болка.
Нечести нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 1000):
Обратимо увеличение или намаляване на броя на кръвните клетки (тромбоцитопения, левкопения, неутропения, еозинофилия и гранулоцитопения)
Невромускулна блокада (блокираща предаването на нервни възбуди на мускулите). Нарушения на вкуса (дисгевзия)
Алергии под формата на обриви, подобни на морбили, сърбеж по кожата (сърбеж), копривна треска. Езофагит (възпаление на хранопровода), язва на хранопровода, глосит (възпаление на езика) поради неправилна употреба (напр. Твърде малко течност).
Редки нежелани реакции (засягат 1 до 10 пациенти на 10 000):
Сърбеж и кожни лезии с гнойни мехури или придружени от кожен пилинг (булозен и люспест дерматит).
Вагинални секрети (вагинит) Треска
Много редки нежелани реакции (появяват се при по-малко от 1 пациент на 10 000): Преходно възпаление на черния дроб и холестатична жълтеница (поради застой на желязо). Възпаление на ставите (полиартрит).
Ако някоя от нежеланите реакции стане сериозна или забележите нежелани реакции, които не са изброени в тази листовка, моля, уведомете Вашия лекар или фармацевт.
5. КАК ДА СЪХРАНЯВАТЕ КЛИНДАМИЦИН-МИП
Съхранявайте на място, недостъпно за деца.
Не използвайте Клиндамицин-MIP след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка след Годен до: Срокът на годност се отнася до последния ден от този месец.
Лекарствата не трябва да се изхвърлят в канализацията или в битовите отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не са необходими. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
6. ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ Какво съдържа Клиндамицин-MIP
- Активното вещество е клиндамицин. Една филмирана таблетка съдържа 600 mg клиндамицин като клиндамицин хидрохлорид.
- Другите съставки са: микрокристална целулоза, манитол, талк, безводен колоиден силициев диоксид, магнезиев стеарат, кросповидон и основен бутилиран метакрилатен остатъчен филмов съполимер (Eudragyt E 12.5), талк, титанов диоксид (E 171), магнезиев стеарат, макрогол 6000.
Как изглежда Клиндамицин-MIP и какво съдържа опаковката
Клиндамицин-MIP 600 mg се предлага под формата на бели, продълговати филмирани таблетки.
Клиндамицин-MIP 600 mg се предлага в опаковки от 6, 16 или 30 филмирани таблетки.
Притежателят на разрешението за употреба
Ул. Киркелер 41, 66440 Blieskastel, Германия
Chephasaar Chem.-Pharm. Fabrik GmbH Mühlstrasse 50, 66386 St. Ингберт, Германия
Тази листовка е преразгледана за последен път през август 2011 г.